Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

11.11.2010 13:05

ФДА утвердило Герцептин для лечения HER2-положительного метастатического рака желудка

Компания Рош объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердило применение Герцептина (трастузумаб) в комбинации с химиотерапией (цисплатин плюс капецитабин или 5-фторурацил [5-ФУ]) при HER2-положительном раке желудка или  пищеводно-желудочного перехода у женщин и мужчин,  ранее не получавших терапию по поводу метастатического  заболевания.

 У больных метастатическим раком желудка необходимо определять HER2-статус опухоли, поскольку Герцептин в сочетании с химиотерапией  может быть назначен только  больным  HER2-положительным метастатическим раком желудка. 

«С момента одобрения применения Герцептина у больных HER2-положительным распространённым раком молочной железы более десяти лет назад, мы продолжили изучение роли сигнального пути HER2 в росте и распространении других опухолей, в частности, рака желудка, –  высказал свое мнение доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. – На сегодняшний день утверждение применения Герцептина в комбинации с химиотерапией предоставляет важные новые возможности персонализированной медицины для больных этим опасным для жизни заболеванием, выбор вариантов терапии которого  невелик».

В январе 2010 года Европейская комиссия утвердила Герцептин в комбинации с химиотерапией для применения у больных раком желудка с гиперэкспрессией  HER2.

О препарате Герцептин
Герцептин – это гуманизированное антитело, разработанное с целью связывания с белком HER2 и блокирования его функции. Синтез белка HER2 контролируется особым онкогеном. Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы, такое прицельное действие способствует разрушению опухоли. Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении HER2-положительного рака молочной железы как на ранних стадиях, так и при распространенной (метастатической) форме заболевания. Было показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией, либо последовательный режим применения стандартной химиотерапии и Герцептина увеличивают частоту объективного эффекта, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни больных HER2-положительным раком молочной железы. Начиная с 1998 года более 750 000 больных HER2- положительным раком молочной железы во всем мире получили терапию Герцептином.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: ФДА, Рош, Герцептин, лечение, рак, желудок


Последние новости

 
Продажи Janssen в РФ за 9 месяцев выросли на 36%

Продажи Janssen в РФ за 9 месяцев выросли на 36%

Компания Janssen вошла в ТОП-5 производителей оригинальных лекарственных препаратов, ее доля на данном рынке РФ составила 3,7%.
12.12.2017
ФАС по Москве выявила сговор среди поставщиков медоборудования

ФАС по Москве выявила сговор среди поставщиков медоборудования

Регулятор также установил, что ООО «Здорофф» и ООО «Геликония» в ходе торгов использовали единую информационно-техническую инфраструктуру, а также проводили совместную подготовку к участию в аукционах...
12.12.2017
Генная терапия позволила полностью вылечить пациентов с гемофилией А

Генная терапия позволила полностью вылечить пациентов с гемофилией А

Одна инъекция экспериментального генного препарата валоктокоджена роксапарвовека разработки компании BioMarin позволила свести к нулю случаи кровотечений и число заместительных инфузий фактора свертыв...
12.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.