Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.11.2010 12:49

Как подготовить регистрационное досье на препарат

Семинар – практикум

«Надлежащая практика подготовки регистрационных досье с учетом требований ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

19 ноября 2010г.

Место проведения: Гранд – отель «Мариотт», Москва, Тверская, 26/1

Организатор: Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО)

В семинаре-практикуме примут участие: представители Медицинской Академии им. Сеченова, Института клинической фармакологии, Института клинической фармакологии им. Закусова В.В., Научного центра контроля качества, представители ВОЗ, Испытательной фармлаборатории «Олфарм», компаний, занимающихся регистрацией ЛС,  а также представители фармацевтических компаний. Планируется участие представителей Министерства здравоохранения и социального развития.

Рассматриваемые на семинаре-практикуме вопросы:

 Регистрация как один из этапов жизненного цикла препарата.

 Роль доклинических испытаний при обеспечении лекарственных препаратов на стадии разработки и внедрения препарата.

 Современные требования  к проведению доклинических испытаний.

 Различные виды клинических испытаний в процессе регистрации.

 Этические проблемы проведения клинических испытаний.

 Типичные  ошибки при подготовке регистрационных досье.

 Практический опыт  фармкомпаний при регистрации препаратов.

По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь:
СПФО: (495) 741-65-19, 737-00-59; office@spfo.ru
Фарма Кэмикэл Коммуникейшенс: 781-89-06, 8-926-911-10-31;  8-903-562-55-04;  pcc@pr-pharma.ru

Заявки на участие в семинаре принимаются не позднее 17 ноября 2010г.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Москва, семинар, досье, регистрационное, подготовка, препарат


Последние новости

Депутаты подготовили законопроект, разрешающий медицинским учреждениям в некоторых случаях закупать необходимые лекарства и медизделия у единственного поставщика.
Президент Египта выдал вооруженным силам лицензию на организацию фармацевтической компании Egyptian National Company for Pharmaceuticals. Вооруженные силы в Египте набирают все большее экономическое влияние в стране, занимаясь производством широкого спектра товаров – от бутилированной воды до макарон.
Новый логистический комплекс компании «Катрен» будет обслуживать 2 тыс. аптек и 10 млн граждан из шести регионов (Санкт-Петербург, Ленинградская, Калининградская, Новгородская, Псковская области и Карелия).
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев поручил проработать вопрос о дополнительной закупке полиомиелитной инактивированной вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок, а также о лекарственном обеспечении ВИЧ-инфицированных пациентов и лиц с лекарственно устойчивым туберкулезом.
Профильный комитет Госдумы рекомендовал принять в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование госзакупок лекарственных препаратов, средств для оказания скорой, в том числе скорой специализированной помощи в экстренной или неотложной форме.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.