Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

08.11.2010 12:46

Подготовка регистрационных досье

Семинар – практикум

«Надлежащая практика подготовки регистрационных досье с учетом требований ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

19 ноября 2010г.

Место проведения: Гранд – отель «Мариотт», Москва, Тверская, 26/1

Организатор: Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО)

По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь:

СПФО: (495) 741-65-19, 737-00-59; office@spfo.ru

Фарма Кэмикэл Коммуникейшенс: 781-89-06, 8-926-911-10-31; 8-903-562-55-04; pcc@pr-pharma.ru

В семинаре-практикуме примут участие: представители Медицинской Академии им. Сеченова, Института клинической фармакологии, Института клинической фармакологии им. Закусова В.В., Научного центра контроля качества, представители ВОЗ, Испытательной фармлаборатории «Олфарм», компаний, занимающихся регистрацией ЛС, а также представители фармацевтических компаний. Планируется участие представителей Министерства здравоохранения и социального развития.

Рассматриваемые на семинаре-практикуме вопросы:

  •  Регистрация как один из этапов жизненного цикла препарата.
  •  Роль доклинических испытаний при обеспечении лекарственных препаратов на стадии разработки и внедрения препарата.
  •  Современные требования к проведению доклинических испытаний.
  •  Различные виды клинических испытаний в процессе регистрации.
  •  Этические проблемы проведения клинических испытаний.
  •  Типичные ошибки при подготовке регистрационных досье.
  •  Практический опыт фармкомпаний при регистрации препаратов.

Заявки на участие в семинаре принимаются не позднее 17 ноября 2010г.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: досье, регистрационное, подготовка, препарат


Последние новости

Государственная корпорация Ростех выделит Псковской области до 590 млн руб. в виде беспроцентного займа на завершение строительства перинатального центра. Финансовая поддержка должна решить проблему дефицита средств в бюджете области и ускорить ввод объекта в эксплуатацию.
Список референтных препаратов, подготовленный Минздравом, неполон и содержит фактические ошибки. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), направленном в Минздрав и ФАС.
По данным Федерального СПИД-центра, АРВ-препараты в настоящее время получают около 300 тыс. человек, тогда как число ВИЧ-инфицированных приближается к 900 тыс.
В России разрабатывается единая информационная система для обмена и обработки данных о клинических исследованиях противоопухолевых препаратов. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н.Петрова.
Первая отечественная инактивированная вакцина против полиомиелита будет зарегистрирована в России к концу 2018 года. Об этом заявил сегодня журналистам заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона