Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.11.2010 12:46

Подготовка регистрационных досье

Семинар – практикум

«Надлежащая практика подготовки регистрационных досье с учетом требований ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

19 ноября 2010г.

Место проведения: Гранд – отель «Мариотт», Москва, Тверская, 26/1

Организатор: Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО)

По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь:

СПФО: (495) 741-65-19, 737-00-59; office@spfo.ru

Фарма Кэмикэл Коммуникейшенс: 781-89-06, 8-926-911-10-31; 8-903-562-55-04; pcc@pr-pharma.ru

В семинаре-практикуме примут участие: представители Медицинской Академии им. Сеченова, Института клинической фармакологии, Института клинической фармакологии им. Закусова В.В., Научного центра контроля качества, представители ВОЗ, Испытательной фармлаборатории «Олфарм», компаний, занимающихся регистрацией ЛС, а также представители фармацевтических компаний. Планируется участие представителей Министерства здравоохранения и социального развития.

Рассматриваемые на семинаре-практикуме вопросы:

  •  Регистрация как один из этапов жизненного цикла препарата.
  •  Роль доклинических испытаний при обеспечении лекарственных препаратов на стадии разработки и внедрения препарата.
  •  Современные требования к проведению доклинических испытаний.
  •  Различные виды клинических испытаний в процессе регистрации.
  •  Этические проблемы проведения клинических испытаний.
  •  Типичные ошибки при подготовке регистрационных досье.
  •  Практический опыт фармкомпаний при регистрации препаратов.

Заявки на участие в семинаре принимаются не позднее 17 ноября 2010г.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: досье, регистрационное, подготовка, препарат


Последние новости

Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики.
В прошлом году в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи принимали участие 27% частных структур, рассказала Вероника Скворцова.
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Минздрав планирует в течение 1-1,5 лет закончить формирование трехуровневой региональной системы здравоохранения, рассказала Вероника Скворцова ходе Российского инвестиционного форума «Сочи-2017».
Фармкомпании Sanofi и Lonza объявили о создании совместного предприятия по производству моноклональных антител. Запуска объекта стоимостью 270 млн евро запланирован на 2020 год.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.