Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.11.2010 15:02

«Bayer» сообщила о предварительных результатах III фазы исследования Xarelto™

31 октября компания «Bayer AG» сообщила о предварительных результатах III фазы проспективного рандомизированного двойного слепого клинического исследования ROCKET AF, в ходе которого было продемонстрировано, что антикоагулянт Xarelto™/Ксарелто™ (ривароксабан), разработанный совместно с компанией «Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development L.L.C», не уступает по эффективности варфарину для предупреждения инсульта и нецеребральной системной тромбоэмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Первичная конечная комбинированная точка при оценке эффективности включала инсульт любого генеза и нецеребральную системную тромбоэмболию, а первичная конечная точка при оценке безопасности представляла собой клинически значимые геморрагические осложнения (большие и малые).

Полные результаты сравнительного исследования будут представлены на съезде Американской ассоциации сердца (American Heart Association) 15 ноября 2010 г. (Чикаго, США).

Результаты исследования, в которое были вовлечены более чем 14 тыс. пациентов, свидетельствуют, что эффективность антикоагулянта Xarelto в дозе 20 мг 1 раз в сутки (или 15 мг для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести) сопоставима с приемом скорректированных доз варфарина, при этом частота развития геморрагических осложнений не отличалась от таковой в группе пациентов, принимавших варфарин.

В августе 2010 г. были также обнародованы результаты исследования Einstein-DVT, которые продемонстрировали, что эффективность Xarelto в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на коленном суставе или легких, не уступает таковой при стандартном лечении, при сопоставимом профиле безопасности.

Компания «Johnson&Johnson» заявила, что собирается подать заявку на получение разрешения на маркетинг Xarelto для профилактики тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на тазобедренном и коленном суставе, в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Напомним, что в мае 2009 г. FDA отклонило подобную заявку, мотивируя это недостаточным количеством информации о клинических исследованиях препарата.



Ключевые слова: «Bayer», предварительные, результаты, III фаза, исследования, Xarelto™


Последние новости

Алкалоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.
В рамках программы модернизации логистической системы «Протек» запустила складской комплекс в Калининграде общей площадью 2,4 тыс. кв. метров.
Суд Далласа удовлетворил иски 6 пациентов, обвинивших Johnson & Johnson и ее дочернюю компанию DePuy Orthopaedics в сокрытии информации о дефектах эндопротезов марки Pinnacle.
В лаборатории ФНКЦ ФХМ разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.