Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

02.11.2010 12:38

Лечебная переоценка

Российские производители жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛС) могут лишиться возможности закладывать в цену затраты на развитие производства, а иностранные — поднимать цены даже на уровень инфляции. Такие изменения в правила ценообразования предложило правительству Минздравсоцразвития.

Изменения содержатся в проекте постановления правительства о госрегулировании цен на лекарственные препараты для медицинского применения, опубликованном на сайте Минздравсоцразвития. Проект предлагает признать утратившим силу другое постановление о госрегулировании цен на лекарства, по которому предельные цены зарубежных производителей регистрируются с учетом цены в референтных странах и логистических расходов, а российских — с учетом цен на аналоги, затрат на обслуживание кредитов, развитие производства и уплату налогов. Новый проект сейчас находится на межведомственном согласовании, говорит представитель Минздравсоцразвития.

С 1 апреля цены на ЖНВЛС складываются из зарегистрированной в Минздравсоцразвития цены производителя, а также оптовой и розничной надбавок (их устанавливают региональные власти). По методике Минздравсоцразвития отечественные производители регистрировали цены, исходя из средневзвешенной отпускной цены за последние полгода, зарубежные — исходя из средневзвешенной цены ввоза препаратов за шесть месяцев и их стоимости в 21 референтной стране (стране производства, 19 европейских странах и Казахстане). Но методика Минздравсоцразвития «отличается» от постановления правительства «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖНВЛС», учитывающего затраты, указывал в сентябре директор управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Ее необходимо привести в соответствие с постановлением, заявлял тогда другой чиновник ФАС.

Но Минздравсоцразвития предлагает отменить постановление о госрегулировании цен на лекарства вовсе. Если проект будет утвержден, российские компании не смогут закладывать в цену затраты на обслуживание кредитов, развитие производства и уплату налогов, указывает старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева.

Проект позволяет российским производителям пересматривать цены не чаще раза в год в случае изменения цен на сырье и материалы, накладных расходов, а также уровня инфляции. Для зарубежных производителей такой возможности не предусмотрено, отмечает Белозерцева: такое же положение закреплено в поправках к закону об обращении лекарств (подписаны президентом Дмитрием Медведевым 13 октября 2010 г. — «Ведомости»). Это может привести к тому, что часть препаратов будут на время исчезать с рынка, а спустя год регистрироваться как ранее в России не представленные, говорил «Ведомостям» чиновник ФАС.

Тогда могут подорожать лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛС: фармпроизводители станут перекладывать все свои расходы на них, говорит представитель российского фармпроизводителя. Если переложить затраты на другие препараты, их стоимость вырастет, а сами они могут оказаться неконкурентными, указывает председатель совета директоров «Биокада» Дмитрий Морозов. Пока отечественные лекарства, по данным Ассоциации российских фармпроизводителей, в среднем на 30% дешевле иностранных аналогов.

Не все производители смогут компенсировать затраты за счет лекарств не из ЖНВЛС. «У нас почти все препараты входят в список, поэтому заложить в стоимость препаратов средства, потраченные на инновации и GMP (good manufacturing practice, международные стандарты качества производства), мы не сможем», — говорит директор по стратегическому развитию компании «Полисан» Александр Потапов. Производителям придется фиксировать убытки и уже затем просить чиновников пересмотреть предлагаемые нормы, переживает Морозов.

Постановление определяет правила регистрации отпускных цен и установления надбавок, говорит представитель Минздравсоцразвития. «Мы имеем возможность проверить экономическую обоснованность цен на российские препараты, но лишены ее в отношении зарубежных, — объясняет он. — Поэтому исходим из того, что иностранные производители закладывают все издержки, связанные с производством, таможенным оформлением, содержанием представительств, маркетингом».



Ключевые слова: ЖНВЛС, цена, затраты, производство


Последние новости

Всего 5 млрд человек проживают в странах, законодательная системы которых либо сильно затрудняет получение опиоидных анальгетиков, либо полностью запрещает оборот наркосодержащих лекарств. В результате каждый год 25,5 млн человек умирают в мучениях из-за невозможности получить качественное обезболивание. Еще от боли страдает 35,5 млн пациентов с различными тяжелыми заболеваниями и травмами.
За первое полугодие 2017 года объем оптовых продаж антидепрессантов достигли 1,6 млрд рублей или 4,5 млн упаковок.
Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 – препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.
Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны.
Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй зарегистрированной Т-клеточной CAR-терапией в мире. Права на препарат для лечения B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов принадлежат Gilead.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона