Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2010 16:41

FDA одобряет препарат для лечения редкой формы эпилепсии у детей

15 октября американская биофармацевтическая компания «Questcor Pharmaceuticals Inc.» (Юнион Сити, Калифорния) сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило ее препарат H.P. Acthar™ Gel (инъекционный кортикотропин пролонгированного действия) для применения при редкой форме детской эпилепсии — младенческих судорогах. H.P. Acthar Gel получил статус препарата-сироты.

В настоящее время врачи широко применяют препарат, хотя и вне одобренных показаний, при младенческих судорогах на основании руководств, выпущенных Американской академией неврологии (American Academy of Neurology) и Обществом детской неврологии (Child Neurology Society). Однако, отмечают в компании, настоящее одобрение даст возможность активно маркетировать H.P. Acthar Gel по данному показанию с обновленными маркировкой и инструкцией по применению.

Согласно ожиданиям Дона Бейли (Don Bailey), главного исполнительного директора «Questcor Pharma», расширенное одобрение увеличит объем продаж препарата на 10–15 млн дол. США в год. В то же время аналитики прогнозирует увеличение на уровне 5–10 млн. В 2009 г. доход от продаж H.P. Acthar Gel составил 88,3 млн дол.

Препарат был впервые одобрен в США в 1952 г. и в настоящее время применяется при рассеянном склерозе, нефротическом синдроме и 15 других показаниях.



Ключевые слова: FDA, ФДА, одобрение, препарат, лечение, редкая, форма, эпилепсия, дети


Последние новости

Пилотный проект по открытию аптек сетью розничных магазинов «Магнит» пройдет в Краснодаре. Первая точка должна заработать уже в конце апреля.
Согласно результатам КИ, средняя выживаемость без прогрессирования заболевания среди больных раком с мутацией BRCA на фоне нирапариба составил 21 месяц и 5,5 месяца – в группе плацебо.
За несколько минут до начала голосования в Конгрессе США 24 марта 2017 года был отозван законопроект об отмене и замене программы медицинского страхования Obamacare.
Благоприятные климатические условия в РФ способствовали ранней активизации насекомых, в том числе клещей. Роспотребнадзор объявил, что с 16 марта был запущен еженедельный мониторинг за распространением клещевого вирусного энцефалита и других инфекций, передающихся клещами.
Российская компания «Инфектекс» представила убедительные результаты КИ фазы IIb-III препарата SQ109 среди пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.