Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2010 16:41

FDA одобряет препарат для лечения редкой формы эпилепсии у детей

15 октября американская биофармацевтическая компания «Questcor Pharmaceuticals Inc.» (Юнион Сити, Калифорния) сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило ее препарат H.P. Acthar™ Gel (инъекционный кортикотропин пролонгированного действия) для применения при редкой форме детской эпилепсии — младенческих судорогах. H.P. Acthar Gel получил статус препарата-сироты.

В настоящее время врачи широко применяют препарат, хотя и вне одобренных показаний, при младенческих судорогах на основании руководств, выпущенных Американской академией неврологии (American Academy of Neurology) и Обществом детской неврологии (Child Neurology Society). Однако, отмечают в компании, настоящее одобрение даст возможность активно маркетировать H.P. Acthar Gel по данному показанию с обновленными маркировкой и инструкцией по применению.

Согласно ожиданиям Дона Бейли (Don Bailey), главного исполнительного директора «Questcor Pharma», расширенное одобрение увеличит объем продаж препарата на 10–15 млн дол. США в год. В то же время аналитики прогнозирует увеличение на уровне 5–10 млн. В 2009 г. доход от продаж H.P. Acthar Gel составил 88,3 млн дол.

Препарат был впервые одобрен в США в 1952 г. и в настоящее время применяется при рассеянном склерозе, нефротическом синдроме и 15 других показаниях.



Ключевые слова: FDA, ФДА, одобрение, препарат, лечение, редкая, форма, эпилепсия, дети


Последние новости

Министерство здравоохранения намерено унифицировать систему оказания первой помощи в России. Для этого ведомство сформирует новую нормативно-правовую базу и единый курс обучения, предназначенный для граждан, не имеющих медицинского образования. По мнению экспертов, навыками оказания первой помощи должны владеть 25% жителей страны.
По данным НИИ гриппа, заболеваемость острыми респираторными инфекциями выросла на 32%, случаев гриппа при этом на территории РФ не выявлено.
В 2018 году правительство РФ разработает новую программу поддержки отечественной фармацевтической промышленности, рассчитанную до 2030 года и на дальнейшую перспективу. Об этом заявил в ходе II Всероссийской GMP-конференции заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.
Комиссия по законопроектной деятельности при правительстве РФ одобрила законопроект, легализующий дистанционную розничную торговлю безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского применения, а также ветеринарными препаратами дистанционным способом.
Компания «Верофарм», входящая в группу Abbott, и российский производитель фармацевтических субстанций «Бион» договорились о сотрудничестве сфере разработки и производства препаратов для лечения онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона