Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.10.2010 16:41

FDA одобряет препарат для лечения редкой формы эпилепсии у детей

15 октября американская биофармацевтическая компания «Questcor Pharmaceuticals Inc.» (Юнион Сити, Калифорния) сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило ее препарат H.P. Acthar™ Gel (инъекционный кортикотропин пролонгированного действия) для применения при редкой форме детской эпилепсии — младенческих судорогах. H.P. Acthar Gel получил статус препарата-сироты.

В настоящее время врачи широко применяют препарат, хотя и вне одобренных показаний, при младенческих судорогах на основании руководств, выпущенных Американской академией неврологии (American Academy of Neurology) и Обществом детской неврологии (Child Neurology Society). Однако, отмечают в компании, настоящее одобрение даст возможность активно маркетировать H.P. Acthar Gel по данному показанию с обновленными маркировкой и инструкцией по применению.

Согласно ожиданиям Дона Бейли (Don Bailey), главного исполнительного директора «Questcor Pharma», расширенное одобрение увеличит объем продаж препарата на 10–15 млн дол. США в год. В то же время аналитики прогнозирует увеличение на уровне 5–10 млн. В 2009 г. доход от продаж H.P. Acthar Gel составил 88,3 млн дол.

Препарат был впервые одобрен в США в 1952 г. и в настоящее время применяется при рассеянном склерозе, нефротическом синдроме и 15 других показаниях.



Ключевые слова: FDA, ФДА, одобрение, препарат, лечение, редкая, форма, эпилепсия, дети


Последние новости

Эффективность экспериментального омариглиптина оказалась идентичности эффективности ситаглиптина. Разница в том, что омариглиптин предназначен для приема один раз в неделю, а ситаглиптин необходимо вводит ежедневно.
В стремлении разрешить патентный спор по препарату для лечения рассеянного склероза, компания Biogen заявила о готовности выплатить 1,25 млрд долларов компании Forward Pharma.
В рамках экономического форума в Давосе 22 фармкомпании договорились направить 50 млн долларов на борьбу с неинфекционными заболеваниями в бедных странах. До настоящего времени все усилия международного сообщества были направлены на борьбу с ВИЧ и малярией.
10-1074 является новым ВИЧ-нейтрализующим антителом, разрабатываемым группой исследователей из США и Германии.
Как свидетельствуют результаты исследований, регорафениб (компания Bayer) повышает общую выживаемость среди пациентов с прогрессирующей гепатоклеточной карциномы.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.