Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.09.2010 08:51

FDA одобряет противозачаточное средство Beyaz™ от «Baye­r»

24 сентября «Baye­r Schering Pharma AG», входящая в состав немецкого концерна «Bayer AG», объявила о том, что Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен новый контрацептив Beyaz™. Он представляет собой комбинированное пероральное противозачаточное средство, в состав которого входят эстроген и прогестин, составляющие препарата Yaz™/Джаз™, а также фолиевая кислота.

Препарат одобрен с целью профилактики нежелательной беременности, лечения акне у лиц женского пола в возрасте старше 14 лет, а также для купирования симптомов, связанных с проявлениями предменструального синдрома (premenstrual dysphoric disorder). Кроме этого, Beyaz также был одобрен с целью повышения уровня фолиевой кислоты для снижения риска дефектов развития нервной трубки во время беременности, которая произошла вскоре после окончания применения препарата.

Как отмечают в регуляторном агентстве, одобрение Beyaz основывалось на результатах рандомизированного исследования с участием 379 здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, которые в течение 24 нед получали Beyaz или Yaz. Результаты исследования продемонстрировали, что на фоне применения препарата Beyaz в организме женщин повышался уровень фолиевой кислоты, который сохранялся в течение нескольких недель после прекращения его приема.



Ключевые слова: FDA, одобрение, противозачаточное, средство, Beyaz™, «Baye­r»


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.