Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

29.09.2010 08:51

FDA одобряет противозачаточное средство Beyaz™ от «Baye­r»

24 сентября «Baye­r Schering Pharma AG», входящая в состав немецкого концерна «Bayer AG», объявила о том, что Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен новый контрацептив Beyaz™. Он представляет собой комбинированное пероральное противозачаточное средство, в состав которого входят эстроген и прогестин, составляющие препарата Yaz™/Джаз™, а также фолиевая кислота.

Препарат одобрен с целью профилактики нежелательной беременности, лечения акне у лиц женского пола в возрасте старше 14 лет, а также для купирования симптомов, связанных с проявлениями предменструального синдрома (premenstrual dysphoric disorder). Кроме этого, Beyaz также был одобрен с целью повышения уровня фолиевой кислоты для снижения риска дефектов развития нервной трубки во время беременности, которая произошла вскоре после окончания применения препарата.

Как отмечают в регуляторном агентстве, одобрение Beyaz основывалось на результатах рандомизированного исследования с участием 379 здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, которые в течение 24 нед получали Beyaz или Yaz. Результаты исследования продемонстрировали, что на фоне применения препарата Beyaz в организме женщин повышался уровень фолиевой кислоты, который сохранялся в течение нескольких недель после прекращения его приема.



Ключевые слова: FDA, одобрение, противозачаточное, средство, Beyaz™, «Baye­r»




Последние новости

 
В России появился новый производитель оборудования для маркировки

В России появился новый производитель оборудования для маркировки

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарская SICPA создали компанию «ТрекМарк».
25.05.2018
В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

В Сколково займутся разработкой терапии буллезного эпидермолиза

Компания «Скинцел» занимается исследованиями аллогенных фибробластоподобных клеток человека для лечения пациентов с буллезным эпидермолизом.
25.05.2018
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.