Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

29.09.2010 08:51

FDA одобряет противозачаточное средство Beyaz™ от «Baye­r»

24 сентября «Baye­r Schering Pharma AG», входящая в состав немецкого концерна «Bayer AG», объявила о том, что Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен новый контрацептив Beyaz™. Он представляет собой комбинированное пероральное противозачаточное средство, в состав которого входят эстроген и прогестин, составляющие препарата Yaz™/Джаз™, а также фолиевая кислота.

Препарат одобрен с целью профилактики нежелательной беременности, лечения акне у лиц женского пола в возрасте старше 14 лет, а также для купирования симптомов, связанных с проявлениями предменструального синдрома (premenstrual dysphoric disorder). Кроме этого, Beyaz также был одобрен с целью повышения уровня фолиевой кислоты для снижения риска дефектов развития нервной трубки во время беременности, которая произошла вскоре после окончания применения препарата.

Как отмечают в регуляторном агентстве, одобрение Beyaz основывалось на результатах рандомизированного исследования с участием 379 здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, которые в течение 24 нед получали Beyaz или Yaz. Результаты исследования продемонстрировали, что на фоне применения препарата Beyaz в организме женщин повышался уровень фолиевой кислоты, который сохранялся в течение нескольких недель после прекращения его приема.



Ключевые слова: FDA, одобрение, противозачаточное, средство, Beyaz™, «Baye­r»


Последние новости

В 2018 году зарплата врачей будет повышена до 200% от средней зарплаты в регионе, среднего и младшего медперсонала — до 100%. Также бюджет рассчитан на индексацию на 4% всех остальных расходов медорганизаций — на медикаменты, расходные материалы, питание пациентов, коммунальные услуги.
Федеральная антимонопольная служба вынесла АО «Санофи» пять постановлений о наложении административных штрафов по 200 тысяч рублей каждый. Компания оштрафована за нарушение требований ФЗ «О рекламе» при рекламировании ряда лекарственных препаратов и ветеринарных средств.
Привлечение японских партнеров предоставляет российской компании дополнительные возможности для будущего роста и расширяет потенциал для лицензирования и локализации на российском рынке инновационных препаратов.
Рынок Вьетнама является вторым зарубежным рынком, на котором присутствует компания. В настоящее время «Ангиолайн» уже поставляет свою продукцию в Казахстан, в планах начало сотрудничества с медицинскими организациями Кыргызстана. Кроме того, в ближайшее время ожидается завершение процедуры регистрации продукции в Узбекистане.
Экспериментальный противоопухолевый препарат разработки компании Hutchison China MediTech оказался перспективным средством терапии рака легкого у пациентов с прогрессированием заболевания после лечения доступными методами.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
25 26 27 28 29 30 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Реклама



Для смартфона