Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

27.09.2010 11:31

Шипков: В российских условиях очень многое будет зависеть от правоприменения

В пятницу Госдума  целый пакет поправок в закон «Об обращении лекарственных средств».

Комментарии Исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей В.Г.Шипкова по теме «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных»:

1. Какие поправки к закону, которые принимаются сегодня, наиболее, на Ваш взгляд, важны?

Можно сказать, что все поправки, имеют важное значение для российской фармацевтической отрасли. Но с позиции сегодняшнего дня сложно сказать, открывают ли они новые возможности или создают дополнительные препятствия. Необходимо внимательно изучить все законы и подзаконные акты. Даже сегодняшние слушания показали, что существуют некоторые разночтения в понимании трактовок.

2. Что вызывает больше всего вопросов?

Не очень понятна трактовка «допускаются к обращению до 1 марта 2011 года препараты, выпущенные в старой упаковке». Что это означает? Не допускается поступление в обращение, т.е. ввод в обращение? Либо это означает, что препараты, которые уже находятся в обращении, в том числе в аптеках, будут после 1 марта следующего года изыматься из обращения, несмотря на то, что у них ещё большой срок годности. Либо же речь идет о новых препаратах, которые будут поступать в обращение.

3. Как data exclusivity в том виде, в каком прописывается в поправках, отразится на деятельности фармкомпаний и какие сложности принесет?

Это в большей мере политическая поправка, имеющая отношение к вступлению России  в ВТО, по крайней мере, это взаимосвязанные процессы. И на сегодняшний день никто не может сказать, когда эта норма вступает в действие: в начале октября этого года, следующего года. Потому что процесс присоединения России к ВТО затянулся уже на много лет. По моему мнению, принимать во внимание необходимо две вещи - во-первых, когда эта норма будет действовать, а во-вторых, как она будет применяться. Потому что в российских условиях очень многое будет зависеть от правоприменения. Я пока не вижу никаких проблем с точки зрения амортизации ситуации с той или иной стороны. Надо еще посмотреть на правоприменение, которое смещено во времени  на неопределенный срок.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Шипков, лекарство, попраки, закон, комментарий




Последние новости

 
Teva намерена осенью вывести на рынок новый препарат для лечения мигрени

Teva намерена осенью вывести на рынок новый препарат для лечения мигрени

Изначально одобрение этого лекарственного средства ожидалось к июню 2018 года.
24.05.2018
По программе ОМС работает около 30% частных клиник

По программе ОМС работает около 30% частных клиник

Еще в 2011 году в числе участников программы государственных гарантий медицинской помощи было всего 7% частных организаций, а сейчас уже 30%.
24.05.2018
В России может появиться национальный регистр доноров костного мозга

В России может появиться национальный регистр доноров костного мозга

Для организации Национального регистра костного мозга, как это принято в других странах, требуется в первую очередь создание необходимой нормативно-правовой базы.
24.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.