Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.09.2010 12:07

Укрепление сотрудничества между ЕС и Россией в вопросе проведения КИ

В ходе 60 сессии ЕРБ ВОЗ, проходящей в Москве, Татьяна Голикова на встрече с комиссаром Евросоюза по здравоохранению Джоном Далли отметила, что сотрудничество с Евросоюзом в сфере фармации – один из приоритетов.

«В течение сентября будет принята вся нормативная база по закону «Об обращении лекарственных средств». В частности, закон предполагает укрепление сотрудничества между Евросоюзом и Россией в вопросе проведения клинических исследований. Есть пункт, что если между странами подписано соглашение о взаимном признании результатов клинических исследований, то при регистрации препарата никаких дополнительных исследований не потребуется. Этот пункт вызвал одобрение у господина Далли», - сказала министр.

В свою очередь, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков прокомментировал:

«Вопрос о взаимном признании результатов клинических исследований, закрепленный на уровне законодательства,  свидетельствует о весьма серьезных амбициях Российской Федерации в данной сфере.  Разумеется,  это задача на перспективу, и, исходя из того, что клинические исследования сами по себе являются весьма привлекательной сферой привлечения высокотехнологичных инвестиций, в случае положительного решения данного вопроса это будет способствовать весьма диверсифицированному инвестиционному буму со всеми вытекающими отсюда последствиями. С другой стороны, я не могу себе пока представить, когда это произойдет и каким образом это повлияет на формат участия зарубежных компаний в государственных закупках. В любом случае, возможные прецеденты на этот счет следует только приветствовать». 



Ключевые слова: КИ, укрепление, сотрудничество, ЕС, Россия


Последние новости

Алкоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.
В рамках программы модернизации логистической системы «Протек» запустила складской комплекс в Калининграде общей площадью 2,4 тыс. кв. метров.
Суд Далласа удовлетворил иски 6 пациентов, обвинивших Johnson & Johnson и ее дочернюю компанию DePuy Orthopaedics в сокрытии информации о дефектах эндопротезов марки Pinnacle.
В лаборатории ФНКЦ ФХМ разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.