Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

09.09.2010 12:42

Таблетки помилованы

Закон об обороте лекарств, вступивший в силу 1 сентября, поменял требования к их упаковке: на первичной упаковке (например, блистере или ампуле) производители теперь должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения.

Прежний закон требовал указывать эти данные в прилагаемой к лекарству инструкции. Зарубежные фармкомпании (доля импортных лекарств на российском рынке в деньгах — 80%) не успеют перейти на новую упаковку к 1 сентября, предупреждала Ассоциация международных фармпроизводителей.

Сначала министерство разрешило продавать лекарства, произведенные и ввезенные до 1 сентября, в старой упаковке и после вступления в силу нового закона. Затем — ввозить лекарства до тех пор, пока новая упаковка не зарегистрирована (срок регистрации — 90 дней). Получив эти разъяснения, некоторые фармкомпании увеличили ввоз лекарств в старых упаковках и создали их запас на полгода-год, говорит фармдистрибутор.

Но второе письмо не было оформлено как официальное разъяснение министерства, поэтому аптеки не решались брать на реализацию лекарства, ввезенные и произведенные после вступления закона в силу, говорила 1 сентября исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина.

6 сентября Минздравсоцразвития разослало участникам рынка третье письмо с разъяснениями (текст письма «Ведомостям» предоставили два участника рынка, попросивших об анонимности). Министерство разрешает гражданский оборот лекарств, произведенных до внесения изменений в регистрационное досье.

Маркировку упаковки можно приводить в соответствие с законом «иным способом хорошо читаемым шрифтом». «Это значит, что производитель может наклеить на старую упаковку стикер либо наклейку с недостающими данными или, например, нанести данные лазерным выжигателем», — поясняет представитель Минздравсоцразвития.

«У многих производителей уже отпечатан большой запас [старой] упаковки», — радуется исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков. Прочитав письмо, мы поняли, что можем закупать и продавать любые лекарства, говорит сотрудник фармдистрибутора и соглашается его коллега из российской аптечной сети. «Если новая упаковка зарегистрирована, то в каком виде будет нанесена информация — наклейки, стикеры, лазерное выжигание — не важно, главное, чтобы в этом виде упаковка была зарегистрирована», — считает гендиректор аптечной сети «Здоровые люди» Алексей Батулин.

По словам представителя аптечной сети «36,6», у компании сейчас нет лекарств, ввезенных и произведенных после 1 сентября. А запаса хватит на два-три месяца, в это время дефицита лекарств не будет, уверяет он.



Ключевые слова: закон, лекарство, упаковка


Последние новости

Клинические исследования продемонстрировали эффективность эмицизумаба в терапии страдающих гемофилией пациентов, переставших отвечать на стандартную терапию.
На совещании экспертного совета ФАС по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении представители ведомства и фарминдустрии выступили с критикой новой методики формирования цен на лекарства из списка ЖНВЛП, предложенной Минздравом.
Республиканцы представили в сенате проект реформы системы здравоохранения, уже проведенный в палате представителей. В частности, предполагается сократить расходы на программу медицинской помощи бедным Medicaid и отменить предписание действующего закона, что все американцы обязаны иметь медицинскую страховку.
Компания CSL Behring LLC получила в США маркетинговое разрешение на первый препарат ингибитора эстеразы С1 для подкожного введения, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.
К 2021 году объем фармацевтического рынка Бразилии возрастет до 29,9 млрд долларов, прогнозируют эксперты из GlobalData. Ключевыми факторами роста фармрынка называются изменение демографической обстановки, обусловленное старением населения, и распространение хронических заболеваний, связанных с образом жизни.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.