Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.09.2010 10:27

Безопасность генной терапии подтверждена существенными доказательствами

Несмотря на значительные успехи в медицинской, интервенционной и хирургической терапии, сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной инвалидности и преждевременной смерти во всем мире. Уже более 20 лет ученые занимаются разработкой альтернативных терапевтических методов лечения ишемической болезни сердца, болезней периферических артерий, критической ишемии нижних конечностей, сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Генотерапевтические препараты, в основе действия которых лежит принцип воздействия на болезнь с помощью генов переносимых в клетки организма больного, сегодня считаются одним из самых перспективных направлений в этой области. Особенно активно концепция  восстановления сосудистого русла с помощью генотерапевтических препаратов стала развиваться после обнаружения учеными так называемого эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF), обеспечивающего рост сосудов.

Первые клинические исследования генной терапии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний начали проводиться в конце 1990-х годов. На сегодняшний момент безопасность применения подобной терапии подтверждена существенными доказательствами. В течение 20 лет исследования проводились на более 1000 пациентов, и на настоящий момент нежелательные сигналы безопасности не зарегистрированы. (по данным Американской ассоциации кардиологов, 2009 год). 

В 1996 году в журнале The Lancet был опубликован первый отчет о применении плазмидного фактора роста сосудов VEGF165, для лечения болезни периферических артерий, который показал безопасность методики, а также улучшение у пациентов гемодинамических показателей, и ускоренное заживление трофических язв.
Впоследствии исследования плазмидного VEGF165 проводились на пациентах с диабетической ангиопатией и критической ишемией конечностей. Отмечено, что в сравнении с контрольными группами, пациенты группы VEGF165 – значительно реже подверглись ампутациям, было отмечено больше случаев заживления кожных язв, а также наблюдалась большая степень гемодинамического улучшения.

Так как популяции развитых стран стареют, число пациентов с хронической формой стенокардии, ишемической кардиомиопатией, перемежающейся хромотой и критической ишемией конечностей увеличивается. Необходимо активно разрабатывать методики применения генной терапии и других нетрадиционных подходов лечения для ослабления бремени ишемического заболевания и улучшения качества жизни данной, непрерывно растущей группы пациентов.

В июле 2009 года российская биотехнологическая компания, ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека», получила официальное разрешение Росздравнадзора РФ на проведение клинических испытаний первого в России генотерапевтического препарата с геном VEGF165, для лечения хронической ишемии нижних конечностей. 1/2а фаза клинических испытаний были завершены в феврале 2010 года, а в апреле 2010 года получено разрешение на проведение 2б/3 фазы клинических испытаний этого препарата.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Безопасность, терапия, генная


Последние новости

Сейчас 21 страна-участница ЕС (включая Италию, Данию, Швецию, Испанию, Францию, Ирландию и Польшу) претендуют на право размещения EMA на своей территории.
По информации ВОЗ, около 325 млн жителей планеты являются носителями вируса гепатита B и C, но многие об этом не знают, так как не имеют доступа к диагностическим и терапевтическим средствам.
В следующем году в Гане, Кении и Малави будет запущена пилотный проект ВОЗ по иммунизации детей в возрасте 5-17 лет против малярии. В рамках проекта пройдет вакцинация детей вакциной RTS,S, разработанной компанией GlaxoSmithKline.
Среди оригинальных препаратов – два лекарства против нейродегенеративных патологий у детей, препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза, средства против ревматоидного артрита и бляшечного псориза. Помимо прочего было выдано положительное заключение по трем биоаналогам.
В июне 2017 года в рамках развития аптечного проекта сетью розничных магазинов «Магнит» будут открыты четыре тестовые аптеки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.