Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

07.09.2010 10:27

Безопасность генной терапии подтверждена существенными доказательствами

Несмотря на значительные успехи в медицинской, интервенционной и хирургической терапии, сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной инвалидности и преждевременной смерти во всем мире. Уже более 20 лет ученые занимаются разработкой альтернативных терапевтических методов лечения ишемической болезни сердца, болезней периферических артерий, критической ишемии нижних конечностей, сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Генотерапевтические препараты, в основе действия которых лежит принцип воздействия на болезнь с помощью генов переносимых в клетки организма больного, сегодня считаются одним из самых перспективных направлений в этой области. Особенно активно концепция  восстановления сосудистого русла с помощью генотерапевтических препаратов стала развиваться после обнаружения учеными так называемого эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF), обеспечивающего рост сосудов.

Первые клинические исследования генной терапии для лечения сердечно-сосудистых заболеваний начали проводиться в конце 1990-х годов. На сегодняшний момент безопасность применения подобной терапии подтверждена существенными доказательствами. В течение 20 лет исследования проводились на более 1000 пациентов, и на настоящий момент нежелательные сигналы безопасности не зарегистрированы. (по данным Американской ассоциации кардиологов, 2009 год). 

В 1996 году в журнале The Lancet был опубликован первый отчет о применении плазмидного фактора роста сосудов VEGF165, для лечения болезни периферических артерий, который показал безопасность методики, а также улучшение у пациентов гемодинамических показателей, и ускоренное заживление трофических язв.
Впоследствии исследования плазмидного VEGF165 проводились на пациентах с диабетической ангиопатией и критической ишемией конечностей. Отмечено, что в сравнении с контрольными группами, пациенты группы VEGF165 – значительно реже подверглись ампутациям, было отмечено больше случаев заживления кожных язв, а также наблюдалась большая степень гемодинамического улучшения.

Так как популяции развитых стран стареют, число пациентов с хронической формой стенокардии, ишемической кардиомиопатией, перемежающейся хромотой и критической ишемией конечностей увеличивается. Необходимо активно разрабатывать методики применения генной терапии и других нетрадиционных подходов лечения для ослабления бремени ишемического заболевания и улучшения качества жизни данной, непрерывно растущей группы пациентов.

В июле 2009 года российская биотехнологическая компания, ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека», получила официальное разрешение Росздравнадзора РФ на проведение клинических испытаний первого в России генотерапевтического препарата с геном VEGF165, для лечения хронической ишемии нижних конечностей. 1/2а фаза клинических испытаний были завершены в феврале 2010 года, а в апреле 2010 года получено разрешение на проведение 2б/3 фазы клинических испытаний этого препарата.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Безопасность, терапия, генная


Последние новости

Государственная корпорация Ростех выделит Псковской области до 590 млн руб. в виде беспроцентного займа на завершение строительства перинатального центра. Финансовая поддержка должна решить проблему дефицита средств в бюджете области и ускорить ввод объекта в эксплуатацию.
Список референтных препаратов, подготовленный Минздравом, неполон и содержит фактические ошибки. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), направленном в Минздрав и ФАС.
По данным Федерального СПИД-центра, АРВ-препараты в настоящее время получают около 300 тыс. человек, тогда как число ВИЧ-инфицированных приближается к 900 тыс.
В России разрабатывается единая информационная система для обмена и обработки данных о клинических исследованиях противоопухолевых препаратов. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н.Петрова.
Первая отечественная инактивированная вакцина против полиомиелита будет зарегистрирована в России к концу 2018 года. Об этом заявил сегодня журналистам заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона