Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.08.2010 09:59

Минздравсоцразвития открывает портал по ведению госреестра ЛС

 Минздравсоцразвития России открыло портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для производителей лекарств. Новый ресурс расположен по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/, сообщили в Минздравсоцразвития.

Здесь разъяснили, что после регистрации на данном портале производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников фармацевтического рынка. Адрес электронной почты для обращений: grls@rosminzdrav.ru

Напомним, что с 1 сентября, со вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» функции по госрегистрации лекарственных средств переходят к Минздравсоцразвития России. Для этого в составе министерства создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств. Его директором назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники. Ранее функции госрегистрации лекарств выполнял Росздравнадзор, который и продолжит вести эту работу до 1 сентября, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут там же завершены.

Также за Росздравнодзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, которое сохранится до 2013 года - срока после которого планируется перейти на уведомительный порядок осуществления этой деятельности.

При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Напомним, что процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов не превышает 60 дней. Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.




Последние новости

Израильская компания Teva программу сокращения расходов, которая затронет все сферы ее бизнеса. Однако ее целью не является увольнение 5-6 тыс. сотрудников (около 11% штата), как ранее сообщили некоторые СМИ.
Наиболее перспективным в портфеле Flexion считается препарат Зилретта, разработанный для лечения остеоартрита коленного сустава.
FDA разрешила применение авелумаба в терапии редкой агрессивной формой рака кожи – карциномы Меркеля. Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%.  
Минэкономразвития предложило расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарственных препаратов: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность назначения и доступность для пациентов.
По прогнозам, к 2025 году глобальный рынок медицинской марихуаны достигнет 50 млрд долларов. Целью израильских фармкомпаний является создание препаратов на основе марихуаны фармацевтической степени чистоты, качество и эффективность которых будет контролироваться с момента выращивания растения.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.