Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.08.2010 14:40

Во II квартале 2010 г. Росздравнадзором выдано 178 разрешений на КИ

Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

По данным SynRG во II квартале 2010 г. Росздравнадзором РФ было выдано 178 разрешений на все виды КИ, это на 38% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.

Основной вклад в общее число исследований вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество сократилось на 7% по сравнению с прошлым годом и составило 77 исследований. Значительно увеличилось количество локальных КИ, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами - с 27 до 68 исследований, увеличение составило 152% по сравнению с тем же кварталом прошлого года.

По сравнению с аналогичным периодом прошлого года соотношение между зарубежными и отечественными производителями существенно изменилось, - доля российских исследований возросла на 16% и составила 49% от общего количества исследований.

Спонсорами исследований, начатых во II квартале 2010 г., выступили компании-производители из 23 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 87 КИ, за ними идут американские спонсоры с 20 КИ, далее - Германия (16 КИ), Швейцария (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и замыкает группу Дания с 6 новыми исследованиями.

В клинических исследованиях, начатых во II квартале 2010 г., примет участие 15,287 пациентов, что на 24% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.

Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с 11 новыми исследованиями. На втором месте - GlaxoSmithKline, инициировавший во II квартале 2010 года 6 КИ. За ними идут Johnson & Johnson c 5 новыми КИ, затем Teva с 4 КИ, а замыкает пятерку Novo Nordisk c 4 исследованиями.

Первое место среди отечественных производителей занимает ЗАО «Рафарма», инициировавшая 4 новых КИ. На втором месте – ООО «Материа Медика» с 3 новыми исследованиями, далее идут ЗАО «Биокад» и ОАО «Нижфарм», каждый с 3 новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров. На пятом месте - ЗАО «Фирн М» с 2 новыми исследованиями.

64 % новых исследований было инициировано в 6 ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (24 КИ); 20 исследований - в области эндокринных нарушений; 13 новых исследований - в области респираторных заболеваний; 11 исследований было посвящено заболеваниям сердечно-сосудистой системы, 10 КИ – заболеваниям мочеполового тракта и 9 КИ – в психиатрии.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.