Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.08.2010 11:10

«Сотекс» подвел итоги исследования препарата Эральфон®

В первой половине 2010 года компания «Сотекс» подвела итоги исследования применения препарата Эральфон® у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ.

Эральфон® (международное непатентованное название – эпоэтин альфа) – лекарственный препарат  из группы генно-инженерных эритропоэтинов, применяемый для профилактики и лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе находящихся на гемодиализе, а также для профилактики и лечения анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии и неанатологии, при заболеваниях ВИЧ (СПИД). Действующим веществом препарата является субстанция эритропоэтина, производимая по оригинальной технологии на протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (г. Санкт-Петербург).

Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Эральфон® для поддержания стабильного уровня гемоглобина у пациентов с хронической почечной анемией, получающих гемодиализ. Исследование проводилось в 4-х диализных центрах, работающих в составе: СПб ГУЗ «Городская Мариинская больница», СПб ГУЗ «Елизаветинская больница», Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко, ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина».

Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области нефрологии и гемодиализа: Земченков Александр Юрьевич, зав. отделением диализа, к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней СПб ГМА им. И.И. Мечникова, главный нефролог Комитета по здравоохранению Правительства г.Санкт-Петербурга; Гуревич Константин Яковлевич, зав. кафедрой нефрологии и эфферентной терапии СПБ МАПО, профессор; Хорошилов Сергей Евгеньевич, зав. отделением гемодиализа, д.м.н. п-к м.с., Навасардян Альберт Степанович, к.м.н., Руководитель Центра экстракорпоральной гемокоррекции и клинической трансфузиологии, заведующий отделением гемодиализа ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина».

В исследовании приняли участие 45 пациентов. Высокую эффективность препарата Эральфон® отметили как пациенты, так  врачи. Исследование показало, что перевод пациентов с других эритропоэзстимулирующих средств на равные дозы ЭРАЛЬФОНА:
  • не привел к изменению среднего уровня гемоглобина,
  • не привел к изменению вариабельности уровня гемоглобина за период оценки эффективности и безопасности
  • не привел в ходе коррекции дозы по протоколу исследования к изменению требуемых доз.
В ходе исследования не зафиксировано нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, ухудшения функционирования сосудистого доступа для диализа, а также индивидуальной непереносимости или реакций на введение исследуемого препарата.

Полученные данные свидетельствуют о целесообразности применения препарата Эральфон® при лечении и профилактике анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ. Исследователи отметили высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфон®а у обследованных больных. В связи с тем, что стоимость препарата значительно ниже импортных аналогов, перевод пациентов на Эральфон® оправдан не только терапевтически, но и экономически.

Ключевые слова: Эральфон, компания «Сотекс»


Последние новости

Фактор государственного ценового регулирования, так же как и оценка медицинских технологий, оказывает все более значительное влияние не только на рынок ЕС, Японии и других развитых стран, но также и на фармрынки развивающихся стран.
В Йемене от холеры уже умерло 1,3 тыс. человек, четверть из них – дети. Всего в стране зарегистрировано более 200 тыс. случаев подозрения на холеру.
В России одобрен комбинированный антибиотик цефтазидим-авибактам, предназначенный для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.
Новый препарат компании Novo Nordisk позволяет сбросить в среднем 13,8% массы тела пациентам, страдающим ожирениям. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований сематглутида. В компании подчеркивают, что новое ЛС по эффективности превзошло лираглутид, уже зарегистрированный для борьбы с ожирением.
Некоторые регионы РФ перевели на электронную основу 100% медицинских процессов, тогда как в других эта работа только начинается.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.