Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.08.2010 11:10

«Affymax» и «Takeda» представят Hematide™ к одобрению в 2011г.

5 августа компании «Affymax Inc.» (Пало-Альто, Калифорния) и ее японский парт нер «Takeda Pharmaceutical Co. Ltd» планируют в первой половине 2011г. подать в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) маркетинговую заявку на одобрение препарата Hematide™ (пегинесатид) для лечения анемии, развившейся у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Hematide представляет синтетическую пегилированную пептидную смесь, которая связывается с рецепторами эритропоэтина и стимулирует эритропоэз.

В «Affymax» заявляют, что представители компании планируют в конце текущего года встретиться с американскими регуляторами для обсуждения стратегии регистрации препарата и по результатам встречи, вероятно уже в начале 2011г., подадут заявку на одобрение препарата для лечения анемии у пациентов, проходящих гемодиализ.

Напомним, что в июне этого года компании обнародовали положительные результаты клинических исследований III фазы, в которых изучалась эффективность и безопасность Hematide. В двух из них — EMERALD 1 и EMERALD 2 — исследовалась эффективность препарата у пациентов, проходящих гемодиализ по сравнению с эпоэтином-α и эпоэтином-β. Еще в двух — PEARL 1 и PEARL 2 — участвовали больные, не проходившие гемодиализ. В ходе двух последних испытаний оценивалась эффективность и безопасность применения Hematide по сравнению с дарбепоэтином-α. Всего в III фазу клинических испытаний было вовлечено около 2,61 тыс. пациентов с хронической почечной недостаточностью.




Последние новости

Великобритания стала лидером по количеству новых биотехнологических разработок и объемам привлекаемых инвестиций в эту сферу: британские биофармкомпании сумели привлечь более трети всех европейских инвестиций в данной сфере – больше, чем конкуренты из других стран.
В портфель True North Therapeutics входит перспективный препарат TNT009 – первое в своем классе экспериментальное моноклональное антитело, предназначенное для лечения синдрома холодовой агглютинации – редкого гемолитического заболевания.
Минпромторг разработал стратегию развития отечественного производства продукции реабилитационной направленности до 2025 года. К 2024 году доля отечественных изделий во внутреннем потреблении должна вырасти до 56 %, а индекс промышленного производства, по сравнению с 2012 годом, в три раза.
Американские регуляторы зарегистрировала противоопухолевый препарат, предназначенный для лечения не определенной онкопатологии, а любых видов злокачественных новообразований с общим биомаркером. Маркертинговое разрешение было выдано компании MSD на пембролизумаб.
За четыре месяца 2017 года было реализовано 964,6 млн упаковок антидепрессантов и 2,9 млн упаковок успокоительных. Объемы продаж выросли на 25% и 11,1% соответственно относительно того же периода прошлого года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.