Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

10.08.2010 11:10

«Affymax» и «Takeda» представят Hematide™ к одобрению в 2011г.

5 августа компании «Affymax Inc.» (Пало-Альто, Калифорния) и ее японский парт нер «Takeda Pharmaceutical Co. Ltd» планируют в первой половине 2011г. подать в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) маркетинговую заявку на одобрение препарата Hematide™ (пегинесатид) для лечения анемии, развившейся у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Hematide представляет синтетическую пегилированную пептидную смесь, которая связывается с рецепторами эритропоэтина и стимулирует эритропоэз.

В «Affymax» заявляют, что представители компании планируют в конце текущего года встретиться с американскими регуляторами для обсуждения стратегии регистрации препарата и по результатам встречи, вероятно уже в начале 2011г., подадут заявку на одобрение препарата для лечения анемии у пациентов, проходящих гемодиализ.

Напомним, что в июне этого года компании обнародовали положительные результаты клинических исследований III фазы, в которых изучалась эффективность и безопасность Hematide. В двух из них — EMERALD 1 и EMERALD 2 — исследовалась эффективность препарата у пациентов, проходящих гемодиализ по сравнению с эпоэтином-α и эпоэтином-β. Еще в двух — PEARL 1 и PEARL 2 — участвовали больные, не проходившие гемодиализ. В ходе двух последних испытаний оценивалась эффективность и безопасность применения Hematide по сравнению с дарбепоэтином-α. Всего в III фазу клинических испытаний было вовлечено около 2,61 тыс. пациентов с хронической почечной недостаточностью.




Последние новости

Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.
Роспотребнадзор рассчитывает, что новая кампания по вакцинации против гриппа охватит свыше 45% населения России. Граждане будут прививаться за счет федеральных и региональных бюджетных средств, а также на коммерческой основе, в том числе на деньги работодателей.
Кабинет министров внес ряд изменений в правила госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков, направленных на развитие производства данной продукции на территории РФ.
Кабмин может дополнительно выделить 4 млрд рублей на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в следующем году. Ранее проблему недостаточного финансирования программ АРВ-терапии признали представители Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона