Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

05.08.2010 09:06

Дефицита лекарственных средств не будет

С 1 сентября 2010 года вступает в силу Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно статье 46 которого на первичной и вторичной упаковке должна быть указана среди прочего форма выпуска ЛС на русском языке. СМИ подняли вопрос о дефиците ЛС, который может возникнуть из-за проблемы переупаковки лекарственных препаратов. Компании-члены  Ассоциации Российских фармацевтических производителей находятся в процессе внесения изменений в нормативную документацию, так что к установленному сроку медицинский товар будет доступен для пациентов, сообщает пресс-служба АРФП.  

С процессом переупаковки производители лекарственных средств уже сталкивались в процессе перерегистрации ЛС. В 2009 году в результате продуктивного взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11 декабря 2009 г № 01И-857/09 о возможной реализации товара в старой упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно поставлять ЛС на рынок, при этом у производителей отпала необходимость получать разовые разрешения на реализацию товара и пускать тонны упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с государственными органами и  выступает за продление действия данного документа.

«Закон принят и его надо выполнять, а не рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю, что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме, предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита лекарственных средств не будет»,– прокомментировал гендиректор АРФП Виктор  Дмитриев.

Внесение изменений в нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости лекарственных препаратов.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: лекарства


Последние новости

Согласно собранным данным, показатель ожирения печени сократился на 6,8% при ежедневном введении 10 мг препарата и на 5,2% при введении лекарственного средства один раз в неделю.
Результаты ретроспективного исследования выявили, что ожирение у детей связано с повышением вероятности развития диабета 2 типа в 4 раза.
Немецкая компания Fresenius Kabi покупает американского производителя дженериков Akorn за 4,3 млрд долларов. Также Fresenius Kabi договорилась о приобретении бизнеса Merck KGaA по выпуску биосимиляров за 730 млн долларов (670 млн евро).
В США разработан прототип искусственной матки - устройства, которое в перспективе позволит выхаживать недоношенных младенцев, родившихся на 23-24 неделе беременности.
ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.