Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

05.08.2010 09:06

Дефицита лекарственных средств не будет

С 1 сентября 2010 года вступает в силу Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно статье 46 которого на первичной и вторичной упаковке должна быть указана среди прочего форма выпуска ЛС на русском языке. СМИ подняли вопрос о дефиците ЛС, который может возникнуть из-за проблемы переупаковки лекарственных препаратов. Компании-члены  Ассоциации Российских фармацевтических производителей находятся в процессе внесения изменений в нормативную документацию, так что к установленному сроку медицинский товар будет доступен для пациентов, сообщает пресс-служба АРФП.  

С процессом переупаковки производители лекарственных средств уже сталкивались в процессе перерегистрации ЛС. В 2009 году в результате продуктивного взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11 декабря 2009 г № 01И-857/09 о возможной реализации товара в старой упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно поставлять ЛС на рынок, при этом у производителей отпала необходимость получать разовые разрешения на реализацию товара и пускать тонны упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с государственными органами и  выступает за продление действия данного документа.

«Закон принят и его надо выполнять, а не рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю, что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме, предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита лекарственных средств не будет»,– прокомментировал гендиректор АРФП Виктор  Дмитриев.

Внесение изменений в нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости лекарственных препаратов.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: лекарства




Последние новости

 
Тереза Мэй: после Brexit финансирование здравоохранения Великобритании будет увеличено на 20 млрд фунтов

Тереза Мэй: после Brexit финансирование здравоохранения Великобритании будет увеличено на 20 млрд фунтов

Средства будут выделены из денег, ранее направлявшихся на оплату членства в Евросоюзе.
18.06.2018
В Оксфорде успешно испытали хирургического робота для проведения операций на глазах

В Оксфорде успешно испытали хирургического робота для проведения операций на глазах

К исследованию нового хирургического метода были привлечены 12 пациентов. Шестерым из них была проведена стандартная операция на сетчатке глаза, еще шестерым – с использованием роботизированной хирург...
18.06.2018
Data MATRIX представил облачный продукт для сбора данных клинических исследований

Data MATRIX представил облачный продукт для сбора данных клинических исследований

Программный продукт miniEDC стал первым SaaS-решением на российском рынке для фармотрасли.
18.06.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.