Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

03.08.2010 09:40

FDA одобрило препарат для лечения хронического тяжелого слюнотечения

FDA одобрило новый препарат Cuvposa (glycopyrrolate, в виде раствора) для лечения у детей в возрасте 3–16 лет хронического тяжелого слюнотечения из-за неврологических расстройств.

Лекарственное средство разработано и производится японской фармкомпанией Shionogi Pharma Inc., базирующейся в г. Осака, Япония, сообщает пресс-служба Химрар со ссылкой на drugs.com. Glycopyrrolate давно разрешен FDA для лечения пептической язвы и снижения слюнотечения у пациентов, при операциях, находящихся под анестезией. Ранее препарат также применялся для лечения слюнотечения, вызванного неврологическими нарушениями, но это расширение показаний не было одобрено регуляторами и дозировки не были зафиксированы. Нынешнее одобрение FDA означает, что применение glycopyrrolate по данному показанию отвечает современным требованиям лекарственной эффективности и безопасности. Форма выпуска Cuvposa — раствор с приятным вкусом — делает препарат максимально приятным в использовании. При клинических испытаниях у детей оказалось, что Cuvposa в 78% случаев снижает слюнотечение — против 19% в группе плацебо. Замеченные побочные реакции препарата включают: сухость во рту, запор, перебои мочеиспускания.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: FDA, препарат Cuvposa


Последние новости

Во втором квартале 2017 года в 28 странах ЕС в продаже появится Suliqua – комбинированный препарат для лечения диабета разработки компании Sanofi. В состав нового противодиабетического средства вошли инсулин гларгин и ликсисенатид. Лекарственный препарат был также зарегистрирован в США в ноябре 2016 года.
На экономическом форуме в Давосе было объявлено о создании глобальной коалиции по разработке вакцин для борьбы с новыми инфекциями. В первую очередь планируется создание вакцин против MERS-CoV, лихорадки Ласса и вируса Нипах.
ФАС обратилась к фармкомпаниям, которые считают, что их права были нарушены в связи с отказами Минздрава России вносить изменения в реестровые записи о ценах на препараты, повторно направить свои заявления в министерство здравоохранения, а их копии – ФАС.
За активы компании CoLucid Pharmaceuticals, разработавшей перспективный препарат для лечения мигрени ласмидитан, Eli Lilly выплатит около 960 млн долларов.
Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.