Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

02.08.2010 14:03

В Копенгагене прошло совещание по программе переквалификации лекарств

26 и 27 июля в Копенгагене прошло глобальное совещание по программе ВОЗ по переквалификации лекарств, в котором приняли участие компании-члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), представители Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Первого Московского государственного медицинского университета (бывшей ММА) им. М.И. Сеченова. Возглавил российскую делегацию гендиректор АРФП Виктор Дмитриев, говорится в сообщении АРФП.  

Программа переквалификации ЛС, проводимая ВОЗ, нацелена на обеспечение населения качественными лекарственными средствами через неукоснительное соблюдение правил и стандартов GXP. Участие в совещание российской делегации позволило сблизить позиции регуляторов и производителей, выявить слабые места и недостатки в досье, качестве проведения клинических исследований, подготовке инспекторов.

«Переход фармотрасли на мировые стандарты GMP невозможен без тщательной подготовки кадров. В ходе совещания мы узнали позиции регуляторов, инспекторов, производителей и закупающих агентств, работающих по программе переквалификации ВОЗ. Данное мероприятие открывает интересные перспективы и для российских компаний, подтверждающих качество своего производства по стандартам GMP, ведь объем поставок в рамках программ ВОЗ только по трем нозологиям -  туберкулез, ВИЧ и малярия – оценивается в 15,9 млрд. долларов. Переход российской фармы на стандарты GMP безусловно расширяет рынки для отечественных компаний, что позволит привлечь в отрасль новые инвестиции»,– прокомментировал гендиректор АРФП Виктор  Дмитриев.

О необходимости перехода российской фармотрасли на мировые стандарты GMP и подготовки кадров не раз отмечала министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, которая призвала отечественную фармпромышленность перейти от «разговора к действиям».

В ходе совещания Виктор Дмитриев провел рабочие встречи с руководителями программ ВОЗ, на которых были достигнуты договоренности по участию АРФП в программе по борьбе с фальсифицированными ЛС и переводу досье в формат СТD ( общий технический документ).

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: GMP, фармотрасль


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.