Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

30.07.2010 14:27

«Сотекс» подвел итоги исследования препарата Эральфон®

В первой половине 2010 года компания «Сотекс» подвела итоги исследования применения препарата Эральфон® у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ.

В ходе исследования не зафиксировано нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, ухудшения функционирования сосудистого доступа для диализа, а также индивидуальной непереносимости или реакций на введение исследуемого препарата.

Эральфон® (международное непатентованное название – эпоэтин альфа) – лекарственный препарат  из группы генно-инженерных эритропоэтинов, применяемый для профилактики и лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе находящихся на гемодиализе, а также для профилактики и лечения анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии и неанатологии, при заболеваниях ВИЧ (СПИД). Действующим веществом препарата является субстанция эритропоэтина, производимая по оригинальной технологии на протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (г. Санкт-Петербург).

Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Эральфон® для поддержания стабильного уровня гемоглобина у пациентов с хронической почечной анемией, получающих гемодиализ. Исследование проводилось в 4-х диализных центрах, работающих в составе: СПб ГУЗ «Городская Мариинская больница», СПб ГУЗ «Елизаветинская больница», Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко, ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина».

Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области нефрологии и гемодиализа: Земченков Александр Юрьевич, зав. отделением диализа, к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней СПб ГМА им. И.И. Мечникова, главный нефролог Комитета по здравоохранению Правительства г.Санкт-Петербурга; Гуревич Константин Яковлевич, зав. кафедрой нефрологии и эфферентной терапии СПБ МАПО, профессор; Хорошилов Сергей Евгеньевич, зав. отделением гемодиализа, д.м.н. п-к м.с., Навасардян Альберт Степанович, к.м.н., Руководитель Центра экстракорпоральной гемокоррекции и клинической трансфузиологии, заведующий отделением гемодиализа ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина».

В исследовании приняли участие 45 пациентов. Высокую эффективность препарата «Эральфон® отметили как пациенты, так  врачи. Исследование показало, что перевод пациентов с других эритропоэзстимулирующих средств на равные дозы ЭРАЛЬФОНА:

• не привел к изменению среднего уровня гемоглобина,
• не привел к изменению вариабельности уровня гемоглобина за период оценки эффективности и безопасности
• не привел в ходе коррекции дозы по протоколу исследования к изменению требуемых доз.

Полученные данные свидетельствуют о целесообразности применения препарата Эральфон® при лечении и профилактике анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ. Исследователи отметили высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфон®а у обследованных больных. В связи с тем, что стоимость препарата значительно ниже импортных аналогов, перевод пациентов на Эральфон® оправдан не только терапевтически, но и экономически.

Справка о компании

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» работает на фармацевтическом рынке России уже более 10 лет. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, осуществляет производство в соответствии со стандартами GMP EU. С 2007 г. компания «Сотекс» является членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). ЗАО «ФармФирма «Сотекс» представляет производственный сегмент бизнеса Группы компаний «Протек» – одного из ведущих фармацевтических холдингов России.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: «Сотекс», итоги, исследование, препарат, Эральфон®


Последние новости

Эксперты аналитической компании GlobalData отметили высокую динамичность развития российского фармрынка. По их прогнозам, к 2021 году его объемы вырастут почти в два раза – с 20,91 млрд долларов в 2016 году, до 38,56 млрд – в 2021 году.
На общественное обсуждение представлен второй проект документ о разрешении онлайн-торговли лекарствами, подготовленный Минздравом. В ведомстве пояснили, что законопроект 2015 года разрешает дистанционную продажу лекарств, а нынешний проект постановления определяет порядок ее осуществления.
Результаты мета-анализа, опубликованные в журнале Pediatrics, свидетельствуют об отсутствии связи между ингаляционными кортикостероидами и увеличением вероятности развития пневмонии у детей, страдающих астмой.
Компания «ФармКонцепт» намерена в течение трех лет реализовать в Конаковском районе Тверской области инвестиционный проект по расширению действующего цеха по производству антибиотиков и строительству новых мощностей.
По планам ВОЗ, он должен стать ориентиром для научно-исследовательских организаций, занимающихся разработкой лекарственных препаратов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.