Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

20.07.2010 16:30

Нацелились на 5 млрд

Российские компании «Химрар» и «Биокад» собрались побороться за рынок с одним из крупнейших мировых фармпроизводителей — Janssen-Cilag. Они рассчитывают наладить выпуск противоракового препарата бортезомиб, на закупку которого в прошлом году государство потратило более 5 млрд руб.

О планах по производству бортезомиба «Ведомостям» рассказал председатель совета директоров «Химрара» Андрей Иващенко, это подтвердил председатель совета директоров «Биокада» Дмитрий Морозов. По их словам, препарат уже прошел доклинические исследования, зарегистрировать его партнеры планируют в следующем году. Роялти от продаж «Химрар» и «Биокад» будут получать на паритетной основе, говорит Иващенко.

Бортезомиб — один из самых дорогих препаратов, закупаемых государством, применяется для лечения множественной миеломы. Сейчас единственный в России производитель разрешенного к продаже бортезомиба — бельгийско-швейцарская Janssen-Cilag (торговая марка «Велкейд», данные реестра лекарственных средств). По данным экспертов, в 2009 г. по программе дополнительного лекарственного обеспечения на бортезомиб потратили около 5,2 млрд руб. при общем объеме госзакупок по этой программе — 80 млрд руб.

В России бортезомиб не защищен патентом, говорит Иващенко. Это уже не первая попытка российских компаний вывести на рынок аналог велкейда. В прошлом году московская компания «Фарм-синтез» зарегистрировала препарат миланфор, но уже через полтора месяца Росздравнадзор приостановил регистрацию из-за того, что «результаты клинических исследований указанного лекарственного средства не позволяют сделать обоснованные выводы об эффективности <...> препарата при назначении его в соответствии с инструкцией», а госрегистрация «проведена на основании недостоверных данных», говорилось в письме за подписью министра Татьяны Голиковой.

«Фарм-синтез» больше года оспаривает решение в суде — кассационная инстанция вернула дело на новое рассмотрение в московский арбитраж, рассказывает гендиректор компании Тимофей Петров. «Мы предоставили в Росздравнадзор и Минздравсоцразвития данные клинических исследований, которые подтверждают, что миланфор эквивалентен оригиналу», — добавляет он.

«Мы не опасаемся, что у препарата возникнут сложности с регистрацией: наши исследования показывают, что он эквивалентен оригиналу», — утверждает Иващенко. Партнеры рассчитывают подать документы на регистрацию в следующем году. Точный срок будет зависеть от объема клинических испытаний, которые необходимо будет провести, объясняет Морозов.

Получить комментарии у представителя Janssen-Cilag вчера не удалось.



Ключевые слова: «Химрар», «Биокад», выпуск, препарат, противораковый, бортезомиб


Последние новости

Кабинет министров одобрил проект распоряжения о выделении в 2017 году дополнительных средств на приобретение вакцины от полиомиелита. Решение было принято на заседании правительства 24 мая 2017 года.
Компания Inovio приблизилась к созданию эффективной вакцины против ВИЧ-инфекции. Применение ДНК-вакцины Pennvax-GP в комбинации с интерлейкином-12 привело к развитию иммунного ответа и экспрессии CD4+ или CD8+ у 71 из 76 пациентов (93%).
При этом нововведение позволит сократить дефицит бюджета США на 119 млрд долларов в 2017-2026 гг. за счет сокращения субсидий в сфере здравоохранения.
Спрей с окситоцином позволяет пациентам с аутизмом лучше распознавать эмоции окружающих их людей. Об этом свидетельствуют результаты небольшого исследования, опубликованные в журнале Translational Psychiatry.
Постановлением правительства Москвы учреждаются три гранта по 100 млн рублей для больниц Москвы, использующих внедряющих передовые технологии при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 1 2 3 4


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.