Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

20.07.2010 16:30

Нацелились на 5 млрд

Российские компании «Химрар» и «Биокад» собрались побороться за рынок с одним из крупнейших мировых фармпроизводителей — Janssen-Cilag. Они рассчитывают наладить выпуск противоракового препарата бортезомиб, на закупку которого в прошлом году государство потратило более 5 млрд руб.

О планах по производству бортезомиба «Ведомостям» рассказал председатель совета директоров «Химрара» Андрей Иващенко, это подтвердил председатель совета директоров «Биокада» Дмитрий Морозов. По их словам, препарат уже прошел доклинические исследования, зарегистрировать его партнеры планируют в следующем году. Роялти от продаж «Химрар» и «Биокад» будут получать на паритетной основе, говорит Иващенко.

Бортезомиб — один из самых дорогих препаратов, закупаемых государством, применяется для лечения множественной миеломы. Сейчас единственный в России производитель разрешенного к продаже бортезомиба — бельгийско-швейцарская Janssen-Cilag (торговая марка «Велкейд», данные реестра лекарственных средств). По данным экспертов, в 2009 г. по программе дополнительного лекарственного обеспечения на бортезомиб потратили около 5,2 млрд руб. при общем объеме госзакупок по этой программе — 80 млрд руб.

В России бортезомиб не защищен патентом, говорит Иващенко. Это уже не первая попытка российских компаний вывести на рынок аналог велкейда. В прошлом году московская компания «Фарм-синтез» зарегистрировала препарат миланфор, но уже через полтора месяца Росздравнадзор приостановил регистрацию из-за того, что «результаты клинических исследований указанного лекарственного средства не позволяют сделать обоснованные выводы об эффективности <...> препарата при назначении его в соответствии с инструкцией», а госрегистрация «проведена на основании недостоверных данных», говорилось в письме за подписью министра Татьяны Голиковой.

«Фарм-синтез» больше года оспаривает решение в суде — кассационная инстанция вернула дело на новое рассмотрение в московский арбитраж, рассказывает гендиректор компании Тимофей Петров. «Мы предоставили в Росздравнадзор и Минздравсоцразвития данные клинических исследований, которые подтверждают, что миланфор эквивалентен оригиналу», — добавляет он.

«Мы не опасаемся, что у препарата возникнут сложности с регистрацией: наши исследования показывают, что он эквивалентен оригиналу», — утверждает Иващенко. Партнеры рассчитывают подать документы на регистрацию в следующем году. Точный срок будет зависеть от объема клинических испытаний, которые необходимо будет провести, объясняет Морозов.

Получить комментарии у представителя Janssen-Cilag вчера не удалось.



Ключевые слова: «Химрар», «Биокад», выпуск, препарат, противораковый, бортезомиб


Последние новости

Губернатор Ярославской области Дмитрий Миронов своим указом наделил Игоря Каграманяна полномочиями сенатора. До назначения в Совет Федерации Каграманян занимал пост первого министра здравоохранения РФ.
Новых противомикробных препаратов, которые находятся сейчас в разработке, вряд ли будет достаточно для того, чтобы остановить распространение лекарственно-устойчивых микробов, предупреждает Всемирная организация здравоохранения.
Развитие ядерной медицины в России должно строиться на принципах государственно-частного партнерства. Об этом заявила журналистам министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
Всемирная организация здравоохранения разработала глобальный план по борьбе холерой в мире. Программа, официальный запуск которой намечен на 4 октября, ставит своей целью прекращение распространения инфекции к 2030 году.
Министерство здравоохранения намерено унифицировать систему оказания первой помощи в России. Для этого ведомство сформирует новую нормативно-правовую базу и единый курс обучения, предназначенный для граждан, не имеющих медицинского образования. По мнению экспертов, навыками оказания первой помощи должны владеть 25% жителей страны.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона