Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.06.2010 12:00

Лицензированием фармпроизводителей может заняться Минпромторг

Ему до 1 сентября может передать эти полномочия Росздравнадзор. Такая норма содержится в проекте Положения о лицензировании производства лекарственных средств (есть на сайте Минздравсоцразвития).

Минпромторгу предлагается передать лицензирование производства лекарств, предназначенных для медицинского применения (производство лекарственных средств для животных по-прежнему будет лицензировать Россельхознадзор), указано в положении. Сейчас этим занимается Росздравнадзор, но фармацевтическое производство относится к сфере промышленности, объясняет необходимость передачи функций представитель Минздравсоцразвития. Получить комментарии в Росздравнадзоре «Ведомостям» не удалось.

Проект положения сейчас находится на согласовании в ведомствах, после чего будет передан в правительство, говорит представитель Минздравсоцразвития. Минпромторг получил документ 21 июня, подтвердил представитель ведомства, отказавшись от дальнейших комментариев.

Постановление правительства должно быть принято к 1 сентября — моменту вступления в силу нового закона «Об обращении лекарственных средств», говорит представитель Минздравсоцразвития. По его словам, процедура получения лицензии не изменится.

Если положение будет принято, времени на передачу полномочий до 1 сентября останется совсем мало, до сих пор не ясно, как будет происходить передача полномочий, какая структура в Минпромторге может заняться лицензированием, обеспокоен топ-менеджер российского офиса транснационального производителя. «В переходный период у производителей могут возникнуть трудности с получением лицензий: один федеральный орган из-за прекращения полномочий может остановить прием документов, а уже поданные бумаги — не дойти до другого», — отмечает Владимир Шипков, председатель Ассоциации международных фармпроизводителей.



Ключевые слова: Лицензирование, фармпроизводители, Минпромторг


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.