Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.06.2010 12:00

Лицензированием фармпроизводителей может заняться Минпромторг

Ему до 1 сентября может передать эти полномочия Росздравнадзор. Такая норма содержится в проекте Положения о лицензировании производства лекарственных средств (есть на сайте Минздравсоцразвития).

Минпромторгу предлагается передать лицензирование производства лекарств, предназначенных для медицинского применения (производство лекарственных средств для животных по-прежнему будет лицензировать Россельхознадзор), указано в положении. Сейчас этим занимается Росздравнадзор, но фармацевтическое производство относится к сфере промышленности, объясняет необходимость передачи функций представитель Минздравсоцразвития. Получить комментарии в Росздравнадзоре «Ведомостям» не удалось.

Проект положения сейчас находится на согласовании в ведомствах, после чего будет передан в правительство, говорит представитель Минздравсоцразвития. Минпромторг получил документ 21 июня, подтвердил представитель ведомства, отказавшись от дальнейших комментариев.

Постановление правительства должно быть принято к 1 сентября — моменту вступления в силу нового закона «Об обращении лекарственных средств», говорит представитель Минздравсоцразвития. По его словам, процедура получения лицензии не изменится.

Если положение будет принято, времени на передачу полномочий до 1 сентября останется совсем мало, до сих пор не ясно, как будет происходить передача полномочий, какая структура в Минпромторге может заняться лицензированием, обеспокоен топ-менеджер российского офиса транснационального производителя. «В переходный период у производителей могут возникнуть трудности с получением лицензий: один федеральный орган из-за прекращения полномочий может остановить прием документов, а уже поданные бумаги — не дойти до другого», — отмечает Владимир Шипков, председатель Ассоциации международных фармпроизводителей.



Ключевые слова: Лицензирование, фармпроизводители, Минпромторг


Последние новости

Концентрация сперматозоидов у мужчин из Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии упало на 52,4% за последние 40 лет, а общее количество сперматозоидов снизилось на 59,3%.
В течение нескольких лет в России будет внедрена система аккредитации врачей, соответствующая мировым стандартам. Внедрение аккредитации началось еще в прошлом году, когда ее прошли 7,5 тыс. выпускников по двум медицинским специальностям (фармация и стоматология). В этом году аккредитацию пройдут выпускники по всем восьми базовым специальностям из группы «Здравоохранение и медицинские науки» - это более 32,5 тыс. выпускников медвузов.
Группа ученых из Портленда провели первые в США эксперименты по генетическому модифицированию человеческих эмбрионов с использованием технологии CRISPR. Целью ученых было изменение ДНК эмбриона, чтобы продемонстрировать возможность коррекции генов, отвечающих за развитие наследственных заболеваний.
Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови < 50  копий/мл на 48 неделе терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир + ритонавир].
На 10% увеличился объем ввозимых ЛП бельгийского производства. Почти на 20% относительно 2015 г. уменьшился импорт лекарственных средств из Польши. В 2016 г. на долю топ-10 стран приходилось 75% всего импорта ГЛС в РФ. Самые большие по объему поставки в 2016 г. осуществлялись из Германии — 18,6%.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона