Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

29.06.2010 12:00

Лицензированием фармпроизводителей может заняться Минпромторг

Ему до 1 сентября может передать эти полномочия Росздравнадзор. Такая норма содержится в проекте Положения о лицензировании производства лекарственных средств (есть на сайте Минздравсоцразвития).

Минпромторгу предлагается передать лицензирование производства лекарств, предназначенных для медицинского применения (производство лекарственных средств для животных по-прежнему будет лицензировать Россельхознадзор), указано в положении. Сейчас этим занимается Росздравнадзор, но фармацевтическое производство относится к сфере промышленности, объясняет необходимость передачи функций представитель Минздравсоцразвития. Получить комментарии в Росздравнадзоре «Ведомостям» не удалось.

Проект положения сейчас находится на согласовании в ведомствах, после чего будет передан в правительство, говорит представитель Минздравсоцразвития. Минпромторг получил документ 21 июня, подтвердил представитель ведомства, отказавшись от дальнейших комментариев.

Постановление правительства должно быть принято к 1 сентября — моменту вступления в силу нового закона «Об обращении лекарственных средств», говорит представитель Минздравсоцразвития. По его словам, процедура получения лицензии не изменится.

Если положение будет принято, времени на передачу полномочий до 1 сентября останется совсем мало, до сих пор не ясно, как будет происходить передача полномочий, какая структура в Минпромторге может заняться лицензированием, обеспокоен топ-менеджер российского офиса транснационального производителя. «В переходный период у производителей могут возникнуть трудности с получением лицензий: один федеральный орган из-за прекращения полномочий может остановить прием документов, а уже поданные бумаги — не дойти до другого», — отмечает Владимир Шипков, председатель Ассоциации международных фармпроизводителей.



Ключевые слова: Лицензирование, фармпроизводители, Минпромторг


Последние новости

Проведенные клинические исследования показали безопасность и эффективность перевода пациентов со сложных методов лечения, включающих три или четыре препарата, на терапию долутегравиром и рилпивирином.
За три квартала 2017 года количество изъятых из продажи некачественных лекарств было в 2,1 раза меньше по сравнению с тем же периодом 2016-го: было обнаружено 618 серий некачественных лекарственных средств, а за тот же период прошлого года — 1299 серий.
Экспериментальный bb2121 разработан на основе Т-клеток с химерными антигенными рецепторами (CAR-T), нацеленных на антиген созревания B-клеток (BCMA). Первые результаты свидетельствуют о том, что лечение с помощью bb2121 может вызвать устойчивый ответ на терапию в популяции пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.
Оборудованием «Ростеха» планируется снабдить три производственные линии на заводах «Нижфарм» и «Хемофарм».
Акции фармацевтической компании Roche выросли после появлении информации об успешном завершении двух клинических исследований препаратов для лечения гемофилии и рака легкого.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона