Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

29.06.2010 12:00

Лицензированием фармпроизводителей может заняться Минпромторг

Ему до 1 сентября может передать эти полномочия Росздравнадзор. Такая норма содержится в проекте Положения о лицензировании производства лекарственных средств (есть на сайте Минздравсоцразвития).

Минпромторгу предлагается передать лицензирование производства лекарств, предназначенных для медицинского применения (производство лекарственных средств для животных по-прежнему будет лицензировать Россельхознадзор), указано в положении. Сейчас этим занимается Росздравнадзор, но фармацевтическое производство относится к сфере промышленности, объясняет необходимость передачи функций представитель Минздравсоцразвития. Получить комментарии в Росздравнадзоре «Ведомостям» не удалось.

Проект положения сейчас находится на согласовании в ведомствах, после чего будет передан в правительство, говорит представитель Минздравсоцразвития. Минпромторг получил документ 21 июня, подтвердил представитель ведомства, отказавшись от дальнейших комментариев.

Постановление правительства должно быть принято к 1 сентября — моменту вступления в силу нового закона «Об обращении лекарственных средств», говорит представитель Минздравсоцразвития. По его словам, процедура получения лицензии не изменится.

Если положение будет принято, времени на передачу полномочий до 1 сентября останется совсем мало, до сих пор не ясно, как будет происходить передача полномочий, какая структура в Минпромторге может заняться лицензированием, обеспокоен топ-менеджер российского офиса транснационального производителя. «В переходный период у производителей могут возникнуть трудности с получением лицензий: один федеральный орган из-за прекращения полномочий может остановить прием документов, а уже поданные бумаги — не дойти до другого», — отмечает Владимир Шипков, председатель Ассоциации международных фармпроизводителей.



Ключевые слова: Лицензирование, фармпроизводители, Минпромторг


Последние новости

Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию.
Глава СК РФ Александр Бастрыкин поручил провести проверку в регионах всех случаев, по которым не было проведено соответствующих процессуальных проверок, и при наличии законных оснований незамедлительно возбудить уголовные дела.
В первом квартале этого года в нескольких городских поликлиниках начнется пилотный проект, в ходе которого врачи через электронную систему назначений получат доступ к единому справочнику лабораторных исследований.
Эффективность экспериментального омариглиптина оказалась идентична эффективности ситаглиптина. Разница в том, что омариглиптин предназначен для приема один раз в неделю, а ситаглиптин необходимо вводить ежедневно.
В стремлении разрешить патентный спор по препарату для лечения рассеянного склероза, Biogen заявила о готовности выплатить 1,25 млрд долларов компании Forward Pharma.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.