Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.06.2010 14:47

Компания Рош представила результаты исследования III фазы PRIMA

Компания Рош представила результаты исследования III фазы PRIMA. Данные говорят о том, что применение препарата Мабтера (ритуксимаб) в течение 2 лет у пациентов, у которых был получен ответ после индукционной терапии Мабтерой в комбинации с химиотерапией, в два раза повысило у них вероятность продления ремиссии, то есть существенно улучшило показатель выживаемость без прогрессирования заболевания, в сравнении с пациентами, которые не получали поддерживающей терапии ритуксимабом. В исследование были включены пациенты с фолликулярной лимфомой на поздней стадии заболевания, ранее не получавшие лечения.

Эти данные стали темой для обсуждения на встрече Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) с представителями прессы. В период с 4 по 8 июня 2010 года в Чикаго  состоялась 46-ая Ежегодная конференция ASCO, на которой 5 июня были  представлены  подробные результаты исследования PRIMA.
 
 «Фолликулярная лимфома является неизлечимым онкологическим заболеванием, рецидивы которой могут случаться много раз в течение жизни пациента и требовать дополнительной терапии», сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron) исполнительный вице-президент, главный медицинский советник и руководитель международного направления по разработке новых продуктов компании Рош. «Исследование является крайне важным, потому что у тех пациентов, кто продолжает получать  Мабтеру, риск прогрессирования заболевания снижается в два раза в сравнении с теми, кто не получает поддерживающую терапию Мабтерой».

Результаты исследования PRIMA показали, что препарат, при использовании в качестве поддерживающей терапии, удваивает вероятность продолжения жизни без ухудшения течения заболевания у пациентов с фолликулярной лимфомой в сравнении с теми, кто прекратил лечение  (отношение рисков  0,50, 95% ДИ, 0,39; 0,64; p=<0,0001). Через два года наблюдения 82% пациентов, которые продолжали принимать Мабтеру в качестве поддерживающей терапии, находились в состоянии ремиссии, в сравнении с 66% пациентов, не получавших поддержку препаратом.

Рош и Genentech недавно подали заявку на получение расширенного регистрационного удостоверения для препарата Мабтера в Европейское медицинское агентство (EMEA) и  дополнения к лицензии для биопрепаратов (sBLA) для препарата Ритуксан в Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) на основании данных исследования PRIMA.

«Эти результаты являются многообещающими  в отношении прогресса в подходах к лечению фолликулярной лимфомы. Поддерживающая терапия Мабтерой становится новым стандартом в лечении этих пациентов», сказал профессор Жиль Саль (Gilles Salles) из Клинического центра Южного Лиона, Франция, научный руководитель исследования PRIMA.

Фолликулярная лимфома является распространенной разновидностью неходжкинских лимфом (НХЛ), которая встречается в среднем в 20% случаев всех НХЛ. Это заболевание может возникнуть в любое время в течение жизни человека, хотя обычно диагноз устанавливают в возрасте старше 60 лет с равной вероятностью у мужчин и женщин. Это лимфома низкой степени злокачественности, что означает медленное развитие заболевания i. Во всём мире ежегодно диагноз неходжкинской лимфомы ставят примерно 286 000 пациентамii.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Рош, результаты, исследования, III фаза, PRIMA


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.