Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

21.06.2010 14:47

Компания Рош представила результаты исследования III фазы PRIMA

Компания Рош представила результаты исследования III фазы PRIMA. Данные говорят о том, что применение препарата Мабтера (ритуксимаб) в течение 2 лет у пациентов, у которых был получен ответ после индукционной терапии Мабтерой в комбинации с химиотерапией, в два раза повысило у них вероятность продления ремиссии, то есть существенно улучшило показатель выживаемость без прогрессирования заболевания, в сравнении с пациентами, которые не получали поддерживающей терапии ритуксимабом. В исследование были включены пациенты с фолликулярной лимфомой на поздней стадии заболевания, ранее не получавшие лечения.

Эти данные стали темой для обсуждения на встрече Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) с представителями прессы. В период с 4 по 8 июня 2010 года в Чикаго  состоялась 46-ая Ежегодная конференция ASCO, на которой 5 июня были  представлены  подробные результаты исследования PRIMA.
 
 «Фолликулярная лимфома является неизлечимым онкологическим заболеванием, рецидивы которой могут случаться много раз в течение жизни пациента и требовать дополнительной терапии», сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron) исполнительный вице-президент, главный медицинский советник и руководитель международного направления по разработке новых продуктов компании Рош. «Исследование является крайне важным, потому что у тех пациентов, кто продолжает получать  Мабтеру, риск прогрессирования заболевания снижается в два раза в сравнении с теми, кто не получает поддерживающую терапию Мабтерой».

Результаты исследования PRIMA показали, что препарат, при использовании в качестве поддерживающей терапии, удваивает вероятность продолжения жизни без ухудшения течения заболевания у пациентов с фолликулярной лимфомой в сравнении с теми, кто прекратил лечение  (отношение рисков  0,50, 95% ДИ, 0,39; 0,64; p=<0,0001). Через два года наблюдения 82% пациентов, которые продолжали принимать Мабтеру в качестве поддерживающей терапии, находились в состоянии ремиссии, в сравнении с 66% пациентов, не получавших поддержку препаратом.

Рош и Genentech недавно подали заявку на получение расширенного регистрационного удостоверения для препарата Мабтера в Европейское медицинское агентство (EMEA) и  дополнения к лицензии для биопрепаратов (sBLA) для препарата Ритуксан в Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) на основании данных исследования PRIMA.

«Эти результаты являются многообещающими  в отношении прогресса в подходах к лечению фолликулярной лимфомы. Поддерживающая терапия Мабтерой становится новым стандартом в лечении этих пациентов», сказал профессор Жиль Саль (Gilles Salles) из Клинического центра Южного Лиона, Франция, научный руководитель исследования PRIMA.

Фолликулярная лимфома является распространенной разновидностью неходжкинских лимфом (НХЛ), которая встречается в среднем в 20% случаев всех НХЛ. Это заболевание может возникнуть в любое время в течение жизни человека, хотя обычно диагноз устанавливают в возрасте старше 60 лет с равной вероятностью у мужчин и женщин. Это лимфома низкой степени злокачественности, что означает медленное развитие заболевания i. Во всём мире ежегодно диагноз неходжкинской лимфомы ставят примерно 286 000 пациентамii.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Рош, результаты, исследования, III фаза, PRIMA


Последние новости

 
Распространение гриппа зафиксировано в 22 регионах РФ

Распространение гриппа зафиксировано в 22 регионах РФ

В Роспотребнадзоре подчеркнули, что интенсивность эпидпроцесса остается невысокой.
21.02.2018
 «Росатом» вложит 6 млрд рублей в строительство фармзавода в Подмосковье

«Росатом» вложит 6 млрд рублей в строительство фармзавода в Подмосковье

Завод будет выпускать препараты для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Партнером по реализации проекта станет АНО «Агентство по технологическому развитию».
21.02.2018
Российские производители нарастили долю в перечне ЖНВЛП

Российские производители нарастили долю в перечне ЖНВЛП

Впечатляющие результаты видны по отдельным сегментам, например, в области онкологии. Так, в 2012 году доля российских препаратов в этом сегменте составляла в деньгах 13%, а в 2017 году - почти 38%....
20.02.2018

Мероприятия

     2018
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.