Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

18.06.2010 11:00

FDA одобряет Jalyn™

14 июня компания «GlaxoSmithKline plc» сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило комбинированный препарат Jalyn™ (дутастерид+ тамсулозин) для лечения симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин с увеличенной простатой.

По словам Энн Филипс (Anne Phillips), главы R&D-подразделения «GlaxoSmithKline», впервые данные препараты будут доступны вместе в одной капсуле для применения 1 раз в сутки.

Как отметили представители компании, одобрение препарата базировалось на результатах двухлетнего исследования CombAT, продемонстрировавшего, что назначение Avodart™ (дутастерид, «GlaxoSmithKline») в комбинации с Flomax™ (тамсулозин, «Boehringe­r Ingelheim RCV GmbH&Co KG»/«Astellas Pharma Inc.») позволяло гораздо эффективнее устранять симптомы по сравнению с монотерапией этими препаратами.

«GlaxoSmithKline» надеется вывести Jalyn на фармрынок США во второй половине 2010 г.



Ключевые слова: FDA, GlaxoSmithKline plc, Jalyn™, железа, предстательная


Последние новости

С января по сентябрь 2016 года было закуплено 594 млн упаковок лекарственных средства на сумму 149,3 млрд рублей, что в упаковках на 20% меньше показателя прошлого года.
Компании Novartis и Kite Pharma представили убедительные результаты КИ конкурирующих препаратов для лечения рака крови, созданных на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.
Минздрав РФ выдал компании MSD маркетинговое разрешение на пембролизумаб – первый  иммунобиологический препарат из класса ингибиторов PD-1.
Дочерняя компания АФК «Система» — производитель лекарств «Биннофарм» — договорилась о приобретении фармкомпании «Алфарм». Сумму сделки партнеры не раскрывают. По оценкам экспертов, она может составить до 500 млн рублей, срок окупаемости – 2,5–3 года.
В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.