Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

15.06.2010 10:45

Фармакопейные центры Украины и США подписали соглашение

2 июня в штаб-квартире фармакопейной Конвенции США (The United States Pharmacopeia - USP; Роквилл, штат Мэриленд), доктором Роджером Уильямсом (Roger L. Williams), генеральным директором USP, и доктором химических наук Александром Гризодубом, директором Украинского научного фармакопейного центра качества лекарственных средств, было заключено соглашение о совместном использовании стандартов качества, чистоты, эффективности и подлинности лекарств, - сообщает портал Гослекинспекции.

По этому соглашению в течение 5 лет фармакопейный центр получает право включать в Фармакопеи Украины и публиковать в журнале «Фармаком» документальные стандарты из Фармакопеи США - Национального Формуляра (USP-NF). Стандарты могут быть либо включены в полном объеме, либо адаптированы для полного соответствия требованиям Фармакопейного центра.

Доктор Р. Уильямс отметил, что это соглашение является важной вехой в деле содействия укреплению здравоохранения на международном уровне. Научный обмен, представленный соглашением с Фармакопейным центром, принесет пользу не только гражданам Украины, но и украинским фармацевтическим производителям, которые хотели бы экспортировать свою продукцию в другие страны. Фармакопейной Конвенции США будет полезен опыт украинских ученых, который, в свою очередь, будет способствовать развитию стандартов, публикуемых в USP-NF.

А. Гризодуб подчеркнул, что возможность использовать стандарты качества USP-NF является значительным вкладом в охрану здоровья населения Украины. Партнерство с USP даст Фармакопее Украины доступ к признанным в мире стандартам качества. Кроме использования документальных стандартов USP-NF, фармакопейный центр рассмотрит возможность применения соответствующих стандартных образцов, которые являются физическими или химическими эталонами, по которым фармацевтические производители и регуляторные органы сверяют качество и подлинность лекарственных средств.

За последний год официальные лица USP и Центра обменялись визитами, провели ряд встреч, изучая возможности для сотрудничества. Кульминацией этой деятельности стало подписанное соглашение.

USP является некоммерческой научной организацией, устанавливающей стандарты качества, подлинности, чистоты и эффективности лекарственных средств, продуктов питания и диетических добавок. Стандарты USP для лекарственных средств введены в законодательство Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и используются более чем в 130 странах.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Фармакопейный, центр, Украина, США, соглашение


Последние новости

Государственная корпорация Ростех выделит Псковской области до 590 млн руб. в виде беспроцентного займа на завершение строительства перинатального центра. Финансовая поддержка должна решить проблему дефицита средств в бюджете области и ускорить ввод объекта в эксплуатацию.
Список референтных препаратов, подготовленный Минздравом, неполон и содержит фактические ошибки. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), направленном в Минздрав и ФАС.
По данным Федерального СПИД-центра, АРВ-препараты в настоящее время получают около 300 тыс. человек, тогда как число ВИЧ-инфицированных приближается к 900 тыс.
В России разрабатывается единая информационная система для обмена и обработки данных о клинических исследованиях противоопухолевых препаратов. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н.Петрова.
Первая отечественная инактивированная вакцина против полиомиелита будет зарегистрирована в России к концу 2018 года. Об этом заявил сегодня журналистам заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона