Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

15.06.2010 10:45

Фармакопейные центры Украины и США подписали соглашение

2 июня в штаб-квартире фармакопейной Конвенции США (The United States Pharmacopeia - USP; Роквилл, штат Мэриленд), доктором Роджером Уильямсом (Roger L. Williams), генеральным директором USP, и доктором химических наук Александром Гризодубом, директором Украинского научного фармакопейного центра качества лекарственных средств, было заключено соглашение о совместном использовании стандартов качества, чистоты, эффективности и подлинности лекарств, - сообщает портал Гослекинспекции.

По этому соглашению в течение 5 лет фармакопейный центр получает право включать в Фармакопеи Украины и публиковать в журнале «Фармаком» документальные стандарты из Фармакопеи США - Национального Формуляра (USP-NF). Стандарты могут быть либо включены в полном объеме, либо адаптированы для полного соответствия требованиям Фармакопейного центра.

Доктор Р. Уильямс отметил, что это соглашение является важной вехой в деле содействия укреплению здравоохранения на международном уровне. Научный обмен, представленный соглашением с Фармакопейным центром, принесет пользу не только гражданам Украины, но и украинским фармацевтическим производителям, которые хотели бы экспортировать свою продукцию в другие страны. Фармакопейной Конвенции США будет полезен опыт украинских ученых, который, в свою очередь, будет способствовать развитию стандартов, публикуемых в USP-NF.

А. Гризодуб подчеркнул, что возможность использовать стандарты качества USP-NF является значительным вкладом в охрану здоровья населения Украины. Партнерство с USP даст Фармакопее Украины доступ к признанным в мире стандартам качества. Кроме использования документальных стандартов USP-NF, фармакопейный центр рассмотрит возможность применения соответствующих стандартных образцов, которые являются физическими или химическими эталонами, по которым фармацевтические производители и регуляторные органы сверяют качество и подлинность лекарственных средств.

За последний год официальные лица USP и Центра обменялись визитами, провели ряд встреч, изучая возможности для сотрудничества. Кульминацией этой деятельности стало подписанное соглашение.

USP является некоммерческой научной организацией, устанавливающей стандарты качества, подлинности, чистоты и эффективности лекарственных средств, продуктов питания и диетических добавок. Стандарты USP для лекарственных средств введены в законодательство Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и используются более чем в 130 странах.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Фармакопейный, центр, Украина, США, соглашение


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.