Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.06.2010 15:12

Фармпроизводители и МЗ Украины подписали Меморандум взаимопонимания

В МЗ Украины состоялось совместное совещание представителей регуляторных органов и украинских предприятий - производителей лекарственных средств (ЛС), с целью обсуждения системы государственного контроля качества ЛС, перспектив внедрения процедуры государственной регистрации оптово-отпускных цен на ЛС, закупаемых за бюджетные средства, возможностей внедрения и формирования государственного заказа на изготовление ЛС и изделий медицинского назначения (ИМН), - сообщает пресс-служба Минздрава.

Кроме того, на рассмотрение участников был вынесен проект Меморандума взаимопонимания между Минздравом и субъектами хозяйствования - производителями ЛС, о неповышении цен на некоторые ЛС до конца текущего года. Мероприятие проходило под председательством заместителя министра здравоохранения Александра Гудзенко.

Инспектирование производств - важная составляющая системы государственного контроля качества ЛС. Гослекинспекция МЗ начала работу над планом инспекций производств. Проверки будут осуществлять инспекторы центрального аппарата Гослекинспекции Минздрава. Сегодня в Украине действует 147 лицензий на промышленное производство ЛС, сертифицировано 31 производственный участок 19 украинских производителей.

В 2009 году было выдано 25 предписаний по 54 сериям ЛС отечественного производства. Основные показатели, по которым направлены предписания: микробиологическая чистота, РН, однородность, примеси и т.д. В 2010 г. Гослекинспекция МЗ обращают особое внимание на использование в производстве готовых ЛС субстанций, которые не заявлены в регистрационных документах.

Заместитель главного государственного инспектора Андрей Захараш сообщил, что в I квартале 2010 года проверки противотуберкулезных учреждений и профильных отделений больниц по вопросам обеспечения качества противотуберкулезных лекарственных средств, закупленных за средства государственного бюджета осуществлялись 17 территориальными государственными инспекциями, которыми проверено 33 противотуберкулезных заведениях и профильные отделения больниц по вопросам обеспечения качества противотуберкулезных лекарственных средств, закупленных за средства государственного бюджета.

Восемь территориальных государственных инспекций в ходе проверок противотуберкулезных учреждений и профильных отделений больниц проявляли следующие нарушения требований законодательства относительно качества противотуберкулезных средств, а именно:

- нарушение условий хранения противотуберкулезных препаратов (в 3 из проверенных заведений;

- использование лекарственных средств с истекшим сроком годности;

- необеспечение надлежащего контроля за температурой и влажностью помещений для хранения противотуберкулезных препаратов (в 1 из проверенных заведений);

- отсутствие на упаковках названия препарата и производителя, номера серии и т.п.;

К субъектам хозяйствования, в которых были обнаружены некачественные противотуберкулезные лекарственные средства территориальными государственными инспекциями по контролю качества лекарственных средств приняты меры согласно действующего законодательства.

Александр Гудзенко сообщил, что один из важнейших вопросов, который необходимо решать в ближайшее время -  необходимость внедрения действенного механизма государственной регистрации оптово-отпускных цен на ЛС, закупаемых за бюджетные средства.

Как отметил заместитель министра Гудзенко, введение регистрации оптово-отпускной цены ЛС может решить вопрос стабилизации ценовой ситуации в сфере государственных закупок ЛС. Сейчас Минздрав, в рамках рабочей группы, прорабатывает проект постановления "Некоторые вопросы совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства, которые закупаются за средства государственного бюджета".

Кроме того, Александр Гудзенко обратил внимание на разработанный проект Меморандума. Заместитель министра предложил обсудить его на предприятиях и предоставить свои предложения Минздраву в течение нескольких дней.

В завершение совещания было принято решение:

- принять за основу проект постановления Правительства "Некоторые вопросы совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства, которые закупаются за средства государственного бюджета" и в недельный срок предоставить в Департамент регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Минздрава замечания и предложения к этому проекту (далее - Департамент);

- Департаменту доработать указанный проект постановления, Минздраву подать доработанный документ на рассмотрение КМУ;

- в течение недели доработать проект Меморандума и подписать его заинтересованными сторонами.



Ключевые слова: Фармпроизводители, МЗ Украины, подписание, Меморандум, взаимопонимание


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона