Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

26.05.2010 15:45

В центре внимания - клинические исследования

25 мая состоялось первое заседание научного пресс-клуба «AZбука фармации», на котором были рассмотрены ключевые аспекты проведения КИ в России и за рубежом.

Выступивший перед журналистами Рамиль Абдрашитов, директор по клиническим исследованиям в России и в Украине компании «АстраЗенека. Россия» привел статистические данные, касающиеся проведения КИ, рассказал о современных тенденциях в данной сфере.

В частности, он сообщил, что начиная с 90-х гг. прошлого столетия по 2010 г. в США было проведено 45 000 КИ, тогда как в России – 5000. При этом качество исследований, проводимых в России, не уступает качеству КИ, которые проводятся в развитых странах Запада, что доказано аудитом регулирующих инстанций. Так, из 51-й инспекции FDA, проведенной в России с 1995 г., больше половины не выявили ни одного нарушения.

Он также отметил, что сегодня все участники большой фармы проводят в России КИ – кто-то самостоятельно, кто-то с помощью контрактных организаций (КРО). Около 800 российских медицинских центров имеют лицензию на проведение КИ. Среди ключевых направлений, в которых ведутся исследования, – онкология (с акцентом на таргентную терапию), ревматология (прежде всего, красная волчанка и ревматоидный артрит), диабет.

Участники встречи обсудили изменения, происходящие в сфере законодательного регулирования КИ. В частности, много вопросов вызвало требование к увеличению стажа участия в КИ главного исследователя до 5 лет, а также необходимость проведения предрегистрационных КИ в России.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: исследования, клинические


Последние новости

В Москве начал работать первый городской телеграм-бот, помогающий записаться на прием к врачу. С помощью телеграм-бота пользователи могут спланировать визит к участковому терапевту и другим врачам первичного звена: урологу, оториноларингологу, офтальмологу или хирургу.
Инвестиционные компании Bain Capital и Cinven договорились с акционерами немецкого фармпроизводителя Stada о приобретении 63,85% акций. В начале лета эта сделка сорвалась из-за установленного высокого порога принятия: предложение о покупке немецкой фармкомпании получило поддержку 65,52% акционеров, что на 2% ниже необходимого порога в 67,5%.
Производитель БАД с женьшенем Freedom  сливается с продавуом биологически активных добавок Vision. Суммарная стоимость активов объединенной компании может составить около 150 млн долларов.
Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона