Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

26.05.2010 15:45

В центре внимания - клинические исследования

25 мая состоялось первое заседание научного пресс-клуба «AZбука фармации», на котором были рассмотрены ключевые аспекты проведения КИ в России и за рубежом.

Выступивший перед журналистами Рамиль Абдрашитов, директор по клиническим исследованиям в России и в Украине компании «АстраЗенека. Россия» привел статистические данные, касающиеся проведения КИ, рассказал о современных тенденциях в данной сфере.

В частности, он сообщил, что начиная с 90-х гг. прошлого столетия по 2010 г. в США было проведено 45 000 КИ, тогда как в России – 5000. При этом качество исследований, проводимых в России, не уступает качеству КИ, которые проводятся в развитых странах Запада, что доказано аудитом регулирующих инстанций. Так, из 51-й инспекции FDA, проведенной в России с 1995 г., больше половины не выявили ни одного нарушения.

Он также отметил, что сегодня все участники большой фармы проводят в России КИ – кто-то самостоятельно, кто-то с помощью контрактных организаций (КРО). Около 800 российских медицинских центров имеют лицензию на проведение КИ. Среди ключевых направлений, в которых ведутся исследования, – онкология (с акцентом на таргентную терапию), ревматология (прежде всего, красная волчанка и ревматоидный артрит), диабет.

Участники встречи обсудили изменения, происходящие в сфере законодательного регулирования КИ. В частности, много вопросов вызвало требование к увеличению стажа участия в КИ главного исследователя до 5 лет, а также необходимость проведения предрегистрационных КИ в России.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: исследования, клинические


Последние новости

 
Смертность от гриппа оказалась выше, чем предполагалось ранее

Смертность от гриппа оказалась выше, чем предполагалось ранее

По новым подсчетам, каждый год от гриппа умирает 291-646 тыс. человек, а не 250-500 тыс., как говорилось ранее. Уровень смертности зависит от циркулирующего вируса.
14.12.2017
Москвичи оказались лидерами по потреблению лекарств

Москвичи оказались лидерами по потреблению лекарств

В среднем житель Москвы тратит в год на лекарства 11 703 рубля. Уже в Санкт-Петербурге эта сумма намного меньше - 5 802 рубля и 28 упаковок. Меньше всего тратят жители Ингушетии – около 1600 рублей, п...
14.12.2017
Teva сократит половину штата в Израиле

Teva сократит половину штата в Израиле

В рамках оптимизации компания Teva уволит около 50% из 6,43 тыс. сотрудников в Израиле и закроет или переведет в другие страны большую часть местных производственных площадок.
14.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.