Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.05.2010 09:21

Росздравнадзор разрешает реализацию Метронидазола

Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств, управлениям Росздравнадзора по субъектам РФ, организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов РФ информационное письмо от 21.05.10 №04И – 471/10, в котором говорится:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям PN002101/02-060508 (ФСП 42-3363-07) по всем показателям.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанных серий лекарственного средства, обращение которых ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.04.2010 №04И-384/10.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Росздравнадзор, разрешение, реализация, Метронидазол


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона