Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

19.05.2010 11:49

В России растет количество клинических исследований I-IV фаз

Согласно аналитическому отчету Synergy Research Group (SynRG), посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России, в I квартале 2010 года было инициировано 11 новых клинических исследований первой фазы, что на 7 больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы увеличилось с 26 исследований в I квартале 2009 г. до 33 в I квартале 2010 г., рост составил 27%.

Количество исследований III фазы также увеличилось с 59 до 63 исследований, рост по
сравнению с аналогичным кварталом 2009 г. составил 7%. Количество
исследований IV фазы также незначительно выросло с 9 исследований в I квартале 2009
г. до 10 исследований в I квартале 2010 г.

Почти 54% исследований, начатых в I квартале 2010 г., составляют исследования III фазы, доля исследований II фазы составляет 28%,  9% приходится на клинические исследования IV фазы, и доля исследований I фазы составляет 9%, говорится в отчете SynRG.

Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых в I квартале 2010 г., примет
участие 13,016 пациентов, что на 3,232 человек больше, чем в соответствующем квартале
2009 года, когда в исследования планировалось включить 9,784 пациента.
В исследованиях первой фазы, начатых в I квартале 2010 года, примет участие 511
пациентов, II фазы – 2,945 пациентов, III фазы – 7,315 пациентов, IV фазы – 2,245
пациентов.

Минимальное количество пациентов равно 5, максимальное – 1125 человек.
Учитывались только те исследования, для которых указана фаза.

Самое короткое исследование продлится три месяца, самое продолжительное рассчитано
на шесть лет.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Россия, исследование, клиническое, фаза


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона