Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.05.2010 10:34

EMEA может одобрить препарат на основе стволовых клеток

В этом году в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMEA) будет подана заявка на разрешение использования первого лекарства на основе стволовых клеток, сообщает «Вокруг света» со ссылкой на агентство Reuters.

 Соответствующее письмо о намерениях уже получено ведомством. Как правило, такие письма производители отправляют за четыре-шесть месяцев до подачи заявки.

Название компании, направившей письмо о намерениях, пока не разглашается.
Теоретически препараты на основе стволовых клеток могут стать коммерчески доступны в 2011 году, если EMEA их одобрит.

Результаты рассмотрения заявки компании-производителя станут известны в течение 210 дней после ее подачи или в течение 120 дней, если процедура будет проходить в ускоренном порядке.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: EMEA, одобрение, препарат, основа, стволовые, клетки


Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.