Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.05.2010 10:34

EMEA может одобрить препарат на основе стволовых клеток

В этом году в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMEA) будет подана заявка на разрешение использования первого лекарства на основе стволовых клеток, сообщает «Вокруг света» со ссылкой на агентство Reuters.

 Соответствующее письмо о намерениях уже получено ведомством. Как правило, такие письма производители отправляют за четыре-шесть месяцев до подачи заявки.

Название компании, направившей письмо о намерениях, пока не разглашается.
Теоретически препараты на основе стволовых клеток могут стать коммерчески доступны в 2011 году, если EMEA их одобрит.

Результаты рассмотрения заявки компании-производителя станут известны в течение 210 дней после ее подачи или в течение 120 дней, если процедура будет проходить в ускоренном порядке.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: EMEA, одобрение, препарат, основа, стволовые, клетки


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.