Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.05.2010 10:34

EMEA может одобрить препарат на основе стволовых клеток

В этом году в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMEA) будет подана заявка на разрешение использования первого лекарства на основе стволовых клеток, сообщает «Вокруг света» со ссылкой на агентство Reuters.

 Соответствующее письмо о намерениях уже получено ведомством. Как правило, такие письма производители отправляют за четыре-шесть месяцев до подачи заявки.

Название компании, направившей письмо о намерениях, пока не разглашается.
Теоретически препараты на основе стволовых клеток могут стать коммерчески доступны в 2011 году, если EMEA их одобрит.

Результаты рассмотрения заявки компании-производителя станут известны в течение 210 дней после ее подачи или в течение 120 дней, если процедура будет проходить в ускоренном порядке.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: EMEA, одобрение, препарат, основа, стволовые, клетки


Последние новости

Основная цель изменений - разгрузить круглосуточные стационары для пациентов в тяжелом состоянии. Мера также позволит пациентам проходить лечение ближе к месту жительства.
Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline  определила приоритетные направления в разработке новых лекарственных препаратов, а также объявила о закрытии более 30 исследовательских проектов.
Из-за решения регуляторных органов США, выход перспективного препарата для лечения ревматоидного артрита компании Eli Lilly можно ждать не раньше 2021 года. Как рассказали в фармкомпании, американские регуляторы обеспокоены незначительным увеличением числа случаев формирования тромбов у пациентов, получавших барицитиниб.
До конца октября «Нацимбио» поставит 57,6 млн доз вакцин от гриппа, из них – 17,8 млн для детей, что на 20% больше объема прошлого года. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый – «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».
Компания Tetraphase Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы антибиотика эравациклина (eravacycline). Компания намерена подать регистрационную заявку в контрольные органы США в первом квартале 2018 года, а в регуляторное ведомство ЕС – в третьем квартале 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона