Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

07.05.2010 11:31

FDA одобряет Vimovo®

30 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило к маркетингу препарат Vimovo® (напроксен + эзомепразол, «AstraZeneca plc»/«Pozen Inc.») для применения у пациенто­в с артритом с высокой степенью риска развития желудочных язв.

Аналитик из швейцарского банка «UBS AG» Гбола Амуса (Gbola Amusa) прогнозирует, что объем продаж препарата до 2014 г. может составить 500 млн дол. США.

По условиям лицензионного соглашения между компаниями в результате одобрения препарата FDA «AstraZeneca» выплатит «Pozen» сумму в размере примерно 20 млн дол.; кроме того, «Pozen» имеет право на роялти от продаж данного продукта. Аналитик Юн Янг (Eun Yang) из «Jefferies&Co. Inc.» предполагает, что размер роялти в 2011 г. может составить 1,5 млн дол., а к 2013 г. вырасти до 10,9 млн дол.



Ключевые слова: FDA, Vimovo®, одобрение


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.