Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама



Главная / Новости медицины и фармации

07.05.2010 09:31

FDA одобрило Provenge®

29 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении Provenge® (сипулейцел-Т, «Dendreon Corp.») — первой вакцины для лечения рака простаты. В связи с этим стоимость акций «Dendreon» повысилась на 19%.

В управлении отмечают, что решение об одобрении данной вакцины для лечения мужчин с прогрессирующим метастатическим раком простаты, которые не отвечают на гормонотерапию, было основано на результатах исследования IMPACT. Это клиническое испытание, в которое были вовлечены 512 мужчин, продемонстрировало, что медиана выживаемости пациентов, получавших лечение Provenge, составляла 25,8 мес по сравнению с 21,7 мес среди тех, кто не получал терапию данным препаратом.

В своем комментарии Карен Мидтан (Karen Midthun), исполняющая обязанности директора Центра по оценке и исследованию биопрепаратов (Center for Biologics Evaluation and Research) FDA, отметила, что аутологичная клеточная иммунотерапия предоставляет собой новую альтернативу лечению мужчин с прогрессирующим раком простаты, для которых в настоящее время не существует доступных эффективных методов. В рамках постмаркетингового наблюдения компанией «Dendreon» будет зарегистрировано приблизительно 1500 пациентов с целью оценить риск цереброваскулярных нарушений. В четырех рандомизированных клинических исследованиях такие нарушения выявляли у 3,5% участников, принимавших Provenge, по сравнению с 2,6% пациентов контрольной группы.

Главный исполнительный директор «Dendreon» Митчелл Голд (Mitchell Gold) отметил, что одобрение данного продукта является признаком преобразования компании «Dendreon», которая ранее занималась лишь проведением исследований, в коммерческое предприятие, готовое способствовать успешному лончу первой персонализированной терапии рака. Он также добавил, что компания готова начать производить препарат на заводе в Нью-Джерси, а также двух дополнительных предприятиях в Джорджии и Калифорнии, которые она планирует расширить.

Provenge — препарат, разработанный специально для лечения андрогеннезависимого рака простаты. В нем используются собственные клетки пациента, что помогает его иммунной системе вырабатывать продолжительный иммунный ответ против клеток рака. Об аналитических прогнозах относительно данного продукта мы писали немного ранее.



Ключевые слова: FDA, Provenge®, вакцина, рак, простата


Последние новости

 
Смертность от гриппа оказалась выше, чем предполагалось ранее

Смертность от гриппа оказалась выше, чем предполагалось ранее

По новым подсчетам, каждый год от гриппа умирает 291-646 тыс. человек, а не 250-500 тыс., как говорилось ранее. Уровень смертности зависит от циркулирующего вируса.
14.12.2017
Москвичи оказались лидерами по потреблению лекарств

Москвичи оказались лидерами по потреблению лекарств

В среднем житель Москвы тратит в год на лекарства 11 703 рубля. Уже в Санкт-Петербурге эта сумма намного меньше - 5 802 рубля и 28 упаковок. Меньше всего тратят жители Ингушетии – около 1600 рублей, п...
14.12.2017
Teva сократит половину штата в Израиле

Teva сократит половину штата в Израиле

В рамках оптимизации компания Teva уволит около 50% из 6,43 тыс. сотрудников в Израиле и закроет или переведет в другие страны большую часть местных производственных площадок.
14.12.2017

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.