Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.04.2010 10:12

Иммунодепрессант Zortress® одобрен в США

22 апреля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен иммунодепрессант Zortress® (эверолимус, «Novartis International AG») для применения у взрослых с целью профилактики невысокого риска отторжения органов при пересадке почек.

Пероральный препарат, который был одобрен в ЕС в 2004 г. под торговым наименованием Certican®/Сертикан, показан к применению в комбинации с низкими дозами циклоспоринов, а также базиликсимаба и кортикостероидов, отмечают в «Novartis».

Как заявляют в компании, одобрение препарата FDA было основано на результатах клинических исследований III фазы, которые показали, что Zortress предотвращал отторжение, позволяя применять более низкие дозы циклоспоринов по сравнению с группой контроля.

Компания также отмечает, что в настоящее время активно идет исследование III фазы, в котором изучается эффективность Zortress у пациентов, перенесших трансплантацию сердца и печени.



Ключевые слова: США, ФДА, иммунодепрессант, Zortress®, Новартис, одобрение


Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона