Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.04.2010 10:12

Иммунодепрессант Zortress® одобрен в США

22 апреля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен иммунодепрессант Zortress® (эверолимус, «Novartis International AG») для применения у взрослых с целью профилактики невысокого риска отторжения органов при пересадке почек.

Пероральный препарат, который был одобрен в ЕС в 2004 г. под торговым наименованием Certican®/Сертикан, показан к применению в комбинации с низкими дозами циклоспоринов, а также базиликсимаба и кортикостероидов, отмечают в «Novartis».

Как заявляют в компании, одобрение препарата FDA было основано на результатах клинических исследований III фазы, которые показали, что Zortress предотвращал отторжение, позволяя применять более низкие дозы циклоспоринов по сравнению с группой контроля.

Компания также отмечает, что в настоящее время активно идет исследование III фазы, в котором изучается эффективность Zortress у пациентов, перенесших трансплантацию сердца и печени.



Ключевые слова: США, ФДА, иммунодепрессант, Zortress®, Новартис, одобрение


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.