Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.04.2010 16:48

Поддержка отечественного производства не будет доминирующей при переходе на международные фармстандарты

Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова не считает, что при переходе на международные стандарты GMP нужно ставить во главу угла поддержку отечественного фармпроизводителя. Такое мнение она высказала сегодня на международной фармацевтической конференции.

"Такой традиционный приоритет, как поддержка отечественного производства, не может быть доминирующим в силу его достаточно серьезной размытости", - сказала Голикова. Министр уверена, что "основным приоритетом, который должен быть для нас, это принцип повышения качества продукции, что отвечает интересам пациента и сопровождается оказанием достойной и качественной медицинской помощи". По словам Голиковой, "оценка качества и безопасности фармацевтической продукции должна быть достоверной". "Достичь этого возможно, если обеспечить стандартность процессов производства, при котором продукт производится с одинаковыми показателями качества", - отметила министр. Как считает Голикова, именно переход на международные стандарты позволит обеспечить высокое качество лекарственных средств.

По ее словам, уже в ближайшее время правительство РФ утвердит правила перехода фармпредприятий на международные стандарты GMP. "В течение ближайшего времени правительство РФ должно утвердить правило GMP и сроки вступления конкретных требований данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц", - сказала она. Голикова напомнила, что все фармпредприятия России должны перейти на международные стандарты GMP к 1 января 2014 года. "Сроки принятия этих документов синхронизированы со сроком вступления в силу закона об обращении лекарственных средств, - разъяснила министр. - Мы должны принять все решения до 1 сентября 2010 года".

Принявшая участие в работе конференции и.о.руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова сообщила, что "примерно 10 проц российских фармпредприятий уже перешли на стандарты GMP, 40 проц имеют отдельные цеха, работающие по системе GMP, 50 проц даже не начинали перехода на стандарты GMP". Тельнова напомнила, что до конца 2010 года в каждом федеральном округе откроются современные лаборатории по контролю качества лекарственных средств. В настоящее время такая лаборатория уже работает в Гудермесе. В июне откроется лаборатория в Хабаровске, в июле - в Ростове- на-Дону.

Тельнова проинформировала, что по данным на 1 апреля 2010 года в РФ производят лекарственные средства 460 предприятий. Больше всего таких производств в ЦФО, а также в Приволжском и Северо-Западной федеральном округах. Из 460 предприятий 63 имеют государственную форму собственности. По данным Госкомстата, объем производства фармпредприятий в РФ за 2009 год составил 95,6 млрд руб, в 2008 году - 74,8 млрд руб. Тельнова отметила высокие темпы роста объема производств. "Уже по началу 2010 года мы видим, что темпы роста не просто сохранились, а значительно увеличились и составили 159,7 проц", - сказала она.




Последние новости

Три регистрационные серии препарата долутегравир, выпущенные расположенным в Москве фармацевтическим заводом Сервье, успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения.
Из-за ненадлежащего выполнения Минздравом РФ своих полномочий по финансированию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в 2016 году ее не смогли получить более 8 тысяч человек. Такие данные приводятся в отчете счетной палаты по результатам мониторинга использования средств ФОМС и бюджетных ассигнований, выделяемых на оказание данного вида медицинских услуг.
Специалисты Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова готовят к клиническим исследованиям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин во всем мире.
Министерство здравоохранения планирует сэкономить от 10 до 20% бюджетов, выделяемых на госзакупки ЛС, благодаря внедрению новой системы формирования цен,  которую ведомство разрабатывает совместно с «Ростехом».
Финансирование госзакупок АРВ-препаратов необходимо увеличить на 4 млрд руб. Соответствующая цифра была озвучена на встрече активистов пациентских организаций с представителями Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона