Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.04.2010 14:11

Novartis отозвала заявку в EMEA на одобрение albinterferon alfa-2b

Novartis отозвала заявку на одобрение препарата для лечения хронического гепатита C Joulferon (albinterferon alfa-2b) в Европейское Медицинское Агентство (EMEA). Об этом в понедельник, 19 апреля, сообщил партнер компании - американская биотехнологическая компания Human Genome Science, пишет медико-фармацевтический портал firstwordplus.com.

Представитель Human Genome Science отметил, решение было принято после того, как регуляторные органы заявили, что получение одобрения без дополнительных данных маловероятно. Он  пояснил, что эта информация едва ли может быть собрана и представлена в Европейское агентство по оценке лекарственных средств в установленные сроки.    

Сейчас компании ожидают одобрение FDA на применение препарата в США, где он будет продаваться под брендом Zalbin.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Novartis, EMEA, заявка, одобрение, albinterferon alfa-2b, отзыв


Последние новости

По планам ВОЗ, он должен стать ориентиром для научно-исследовательских организаций, занимающихся разработкой лекарственных препаратов.
Правительство РФ рассматривает возможность предоставления допсубсидий и заключения длительных контрактов на госзакупки для оказания дополнительной поддержки производителям препаратов из перечня ЖНВЛП.
Российская BIOCAD планирует в ближайшие 3-5 лет инвестировать в развитие производства ЛС в Петербурге 20 млрд рублей. Из них 3,1 млрд будет направлено на организацию выпуска фармсубстанций и готовых препаратов, а 16,9 млрд - вложено в научно-исследовательский центр в Стрельне.
Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых – дженерики.
В прошлом году в программе госгарантий бесплатного оказания медпомощи принимали участие 27% частных структур, рассказала Вероника Скворцова.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.