Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.04.2010 14:11

Novartis отозвала заявку в EMEA на одобрение albinterferon alfa-2b

Novartis отозвала заявку на одобрение препарата для лечения хронического гепатита C Joulferon (albinterferon alfa-2b) в Европейское Медицинское Агентство (EMEA). Об этом в понедельник, 19 апреля, сообщил партнер компании - американская биотехнологическая компания Human Genome Science, пишет медико-фармацевтический портал firstwordplus.com.

Представитель Human Genome Science отметил, решение было принято после того, как регуляторные органы заявили, что получение одобрения без дополнительных данных маловероятно. Он  пояснил, что эта информация едва ли может быть собрана и представлена в Европейское агентство по оценке лекарственных средств в установленные сроки.    

Сейчас компании ожидают одобрение FDA на применение препарата в США, где он будет продаваться под брендом Zalbin.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Novartis, EMEA, заявка, одобрение, albinterferon alfa-2b, отзыв


Последние новости

Три регистрационные серии препарата долутегравир, выпущенные расположенным в Москве фармацевтическим заводом Сервье, успешно прошли тесты стабильности и сравнительные тесты кинетики растворения.
Из-за ненадлежащего выполнения Минздравом РФ своих полномочий по финансированию высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), в 2016 году ее не смогли получить более 8 тысяч человек. Такие данные приводятся в отчете счетной палаты по результатам мониторинга использования средств ФОМС и бюджетных ассигнований, выделяемых на оказание данного вида медицинских услуг.
Специалисты Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова готовят к клиническим исследованиям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин во всем мире.
Министерство здравоохранения планирует сэкономить от 10 до 20% бюджетов, выделяемых на госзакупки ЛС, благодаря внедрению новой системы формирования цен,  которую ведомство разрабатывает совместно с «Ростехом».
Финансирование госзакупок АРВ-препаратов необходимо увеличить на 4 млрд руб. Соответствующая цифра была озвучена на встрече активистов пациентских организаций с представителями Минздрава и Росздравнадзора.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона