Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.04.2010 14:11

Novartis отозвала заявку в EMEA на одобрение albinterferon alfa-2b

Novartis отозвала заявку на одобрение препарата для лечения хронического гепатита C Joulferon (albinterferon alfa-2b) в Европейское Медицинское Агентство (EMEA). Об этом в понедельник, 19 апреля, сообщил партнер компании - американская биотехнологическая компания Human Genome Science, пишет медико-фармацевтический портал firstwordplus.com.

Представитель Human Genome Science отметил, решение было принято после того, как регуляторные органы заявили, что получение одобрения без дополнительных данных маловероятно. Он  пояснил, что эта информация едва ли может быть собрана и представлена в Европейское агентство по оценке лекарственных средств в установленные сроки.    

Сейчас компании ожидают одобрение FDA на применение препарата в США, где он будет продаваться под брендом Zalbin.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Novartis, EMEA, заявка, одобрение, albinterferon alfa-2b, отзыв


Последние новости

В 2014 году только семь крупных фармпроизводителей привнесли в ВВП Евросоюза 77,9 млрд евро. Только благодаря деятельности Abbvie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Ipsen, J&J, Novartis и Sanofi в ЕС трудоустроено 865 тыс. человек, что сопоставимо с населением Амстердама.
Фетальный алкогольный синдром считается довольно редким заболеванием, однако в некоторых странах он встречается часто. Так, в России и Италии частота ФАС составляет 54,2 и 82,1 на 10 тыс. человек. Для сравнения, в США и Канаде, частота развития нарушений составляет 22,5 и 10,2 на 10 тыс.
Известный с 60-х годов препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний пропранолол получил в странах ЕС орфанный статус как терапевтическое средство против саркомы мягких тканей.
Минздрав РФ планирует усовершенствовать систему диспансеризации, чтобы план обследований зависел не только от возраста, но и от особенностей здоровья пациента.
Минздрав разработал проект приказа о введении ограничений на уровень заработной платы руководящего состава подведомственных медицинских учреждений. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 30 января 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.