Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

21.04.2010 14:11

Novartis отозвала заявку в EMEA на одобрение albinterferon alfa-2b

Novartis отозвала заявку на одобрение препарата для лечения хронического гепатита C Joulferon (albinterferon alfa-2b) в Европейское Медицинское Агентство (EMEA). Об этом в понедельник, 19 апреля, сообщил партнер компании - американская биотехнологическая компания Human Genome Science, пишет медико-фармацевтический портал firstwordplus.com.

Представитель Human Genome Science отметил, решение было принято после того, как регуляторные органы заявили, что получение одобрения без дополнительных данных маловероятно. Он  пояснил, что эта информация едва ли может быть собрана и представлена в Европейское агентство по оценке лекарственных средств в установленные сроки.    

Сейчас компании ожидают одобрение FDA на применение препарата в США, где он будет продаваться под брендом Zalbin.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Novartis, EMEA, заявка, одобрение, albinterferon alfa-2b, отзыв


Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона