Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

14.04.2010 12:24

Росздравнадзор информирует

Ведомство направило письмо разработчикам лекарственных средств, заявителям госрегистрации ЛС и контрактным исследовательским организациям о методических рекомендациях «Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств».

Росздравнадзор направил информационное письмо разработчикам лекарственных средств, заявителям государственной регистрации лекарственных средств и контрактным исследовательским организациям о методических рекомендациях «Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств».

В письме говорится: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Методические рекомендации "Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств", утвержденные Росздравнадзором 05.10.2009, не следует использовать в практике мониторинга безопасности лекарственных препаратов в ходе клинических исследований до внесения в них необходимых изменений и уточнений.

При сборе, обработке и представлении сведений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, выявленных в клинических исследованиях, следует руководствоваться нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств».

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Росздравнадзор, мониторинг, реакции, нежелательные




Последние новости

 
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018
«Ефремов-Фарма» построит в Тульской области завод за 2,65 млрд рублей

«Ефремов-Фарма» построит в Тульской области завод за 2,65 млрд рублей

На предприятии будет налажен полный цикл разработки и крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций.
25.05.2018
Минздрав предложит преобразования системы ОМС

Минздрав предложит преобразования системы ОМС

В результате изменений предполагается исключить искажения в территориальных программах госгарантий.
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.