Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

13.04.2010 12:41

Губернаторы попросили закрепить их права по контролю за соблюдением ценообразования на лекарства юридически

На вчерашнем заседании Президиума Правительства России поднимался ряд текущих проблем. Председатель Правительства Российской Федерации Владимир Путин начал с итогов поездки в Новосибирскую область, напомнив о поручениях, которые были сформулированы в ходе этой работы.
 
Предлагаем текст стенограммы заседания, посвященный обсуждению ситуации на фармацевтическом рынке страны:

В.В. Путин: С 1 апреля 2010 года вступили в силу нормы, направленные на повышение эффективности государственного регулирования цен на фармацевтическом рынке.

Вместо прежнего, заявительного порядка - введена обязательная регистрация предельных цен производителей жизненно важных препаратов.

Дополнительные полномочия по контролю за ценами на лекарства получили Федеральная служба по тарифам и Росздравнадзор.

Теперь цены в аптеках должны рассчитываться по единой схеме - это отпускная цена производителя плюс торговая надбавка, размер которой, хочу это подчеркнуть, устанавливается регионами Российской Федерации. В результате у нас появилась система контроля цен на жизненно важные препараты. Это не все лекарственные препараты, а только так называемые жизненно важные. Однако список их достаточно большой. Предполагается за нарушение этого порядка ценообразования предусматривать жесткие санкции.

Отмечу, что в целом ситуация с ценами на лекарства несколько стабилизировалась. В целом по стране в январе-феврале отмечено даже некоторое снижение - на небольшой процент, но все-таки - 1,38%. Однако Росздравнадзор обнаружил и ряд нарушений. При первой проверке были выявлены случаи, когда цена на отдельные препараты до 5-8 раз превышала максимально допустимую. Это не значит, что в целом цены выросли, но они не снизились до нужных параметров, когда это нужно было сделать. Вторая проверка, проведенная спустя неделю, показала, что многие нарушения устранены.

Тем не менее, в некоторых регионах цены на отдельные препараты по-прежнему превышают максимально допустимые на 17-50%. К примеру, в Ставропольском крае зафиксировано 408 таких случаев. Незаконное превышение составило в среднем 17%. В Московской области - более 3,5 тысяч случаев, среднее превышение - 17%. Кроме того, в 17 субъектах Российской Федерации пока не выполнены требования о размещении в каждой аптеке всей информации об ассортименте лекарственных средств и ценах на них. В частности, такая информация отсутствует в отдельных аптеках Алтайского края, Архангельской, Брянской, Волгоградской, Пензенской областей.

Поэтому сегодня на заседание Правительства мы пригласили руководителей Ставропольского края, Московской, Челябинской областей, Еврейской автономной области. Я прошу наших коллег доложить о том, как складывается работа в этом направлении. Борис Всеволодович (обращаясь к Б.В.Громову), давайте начнем с Московской области. Пожалуйста, Борис Всеволодович, в рабочем порядке.

Б.В.Громов: Уважаемый Владимир Владимирович, уважаемые участники заседания, хочу доложить о том, что Московская область - это один из регионов наиболее насыщенных аптечными организациями.

Всего в области на сегодняшний день насчитывается 3205 аптек, из которых: 500 государственных, 108 муниципальных, а остальные все - частные.

В соответствии с решением Правительственной комиссии от 10 марта прошлого года - комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики - мы ведем активно работу в части соблюдения установленных цен. Причем эта работа проводится в тесном взаимодействии с управлением Росздравнадзора по Московской области.

С учетом имеющихся полномочий, все проверки проводятся совместно с органами прокуратуры Московской области.

Руководители аптечных организаций, которые допускают превышение цен по отношению к установленным, подвергаются штрафам. На сегодняшний день общая сумма штрафов уже 10 млн. рублей.

В июне 2009 года постановлением Правительства нашей области предусмотрено снижение торговых надбавок к ценам на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Для предприятий оптовой торговли - с 30 до 25%; для аптечных организаций - на лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы - с 30 до 10%; для прочих лекарственных средств - с 30 до 25%.

Эта работа позволила снизить цены на лекарственные препараты в среднем  на 6,5%.

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от августа прошлого года о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства и в соответствии с методикой расчетов, которая была утверждена в декабре прошлого года Федеральной службой по тарифам, правительством нашей области в установленном порядке было принято постановление об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Естественно, нами организована работа по контролю, совместная работа, как я уже доложил.   Были обнаружены нарушения. И фактически эти нарушения в какой-то период были достаточно большими, я имею в виду по масштабам. Нарушения были устранены немедленно. В том числе и все те, о которых вы говорили на съезде «Единой России».

Одновременно при проведении проверок территориальным управлением Росздравнадзора в аптечных организациях были выявлены нарушения (в некоторых городах больше, в некоторых меньше), касающиеся превышения предельно допустимых цифр.

Работа по проверке аптек продолжается. В настоящее время в большинстве аптек цены соответствуют зарегистрированным в Росздравнадзоре. Имеется информация о предельных ценах на лекарства, доступные покупателям. Незарегистрированные препараты сняты с продажи.

По результатам мониторинга можно объективно оценить ситуацию на фармацевтическом рынке нашей Московской области.  Анализ этих результатов за январь-февраль этого года показал снижение стоимости лекарственных препаратов на территории области на 3,02%.

Ежемесячно проводится анализ представленной информации по количеству препаратов и их ассортименту.

В соответствии с решением, принятым в ходе селекторного совещания 6 апреля результаты мониторинга будут предоставляться в установленные сроки в Минздравсоцразвития России.

В каждом муниципальном образовании решением правительства области созданы отделы контроля цен.

Однако следует отметить, что субъекты Российской Федерации на сегодняшний день, к сожалению, не располагают достаточными полномочиями по проверке деятельности частных аптек. А их большинство!

В настоящее время органы исполнительной власти могут проверить аптеки внепланово лишь при наличии жалобы или заявления гражданина, согласовав эту проверку с прокуратурой.

Поэтому мы всегда просим работников прокуратуры принимать участие в таких проверках. Если возможно, то просьба: закрепить наши права и права муниципальных образований по контролю за соблюдением ценообразованя юридически.

Мы понимаем, естественно, всю сложность ситуации, ответственность. В заключение хочу доложить, Владимир Владимирович, что эти меры, про которые я сказал, и другие позволят не допускать того, что было обнаружено в ходе недавних проверок. Доклад закончен.

В.В.Путин: Спасибо. Пожалуйста, Ставропольский край. Валерий Вениаминович (В.В.Гаевский), пожалуйста.

В.В.Гаевский: Уважаемый Владимир Владимирович, уважаемые коллеги, первое, с чего хотел бы начать - по всем случаям нарушений на региональном рынке разбираемся самым жестким образом. С апреля - особенно после селектора, который провел А.Д.Жуков, - усилили контроль, ужесточили проверки и самым тщательным образом разобрались с причинами. Причины следующие: первое, работаем с колес. Практически до конца марта формировался реестр предельно допустимых отпускных цен, сейчас в нем - 5947 позиций, из них больше тысячи попало 31 марта - за день до 1 апреля. Потребовалась оперативность и быстрота, но очевидно, что не все оказались к этому готовы. И не смогли вовремя привести свои цены в соответствие с требованиями. Это, конечно, нас ни в коем случае не оправдывает, но причина есть. Я думаю, что жесткость проверок заставит всех проснуться и ускориться. Вторая причина - в безграмотном и халатном заполнении отчетности. Например, прозвучало, что «Фуросемид» у нас продают за 84 рубля. На самом деле его цена - 11 рублей. Есть у нас такой частный предприниматель Шахбанов в станице Есентукской, который при заполнении мониторинговой таблицы вбил в строку с «Фуросемидом» его заменитель «Лазикс», розничная цена которого 84 рубля. Я лично побывал в этой аптеке и взял у него объяснительную. Говорит, поздно вечером забивал и ошибся. Поэтому такое превышение цены. Как, собственно говоря, и по другому вопиющему факту. Домашняя аптека по улице Баксанской в Пятигорске. В строке с инъекционным раствором «Тиогамма» для диабетиков, где нужно было поставить цену одной ампулы, которая стоит 243 рубля, аптекари забили цену всей упаковки - 2413 рублей. Отсюда 720% превышение цены. Повторяю, такого по факту нет. Хотя необходимую работу мы провели. Третье - проблема остатков. Того, что закуплено было три-четыре месяца назад, аптечные учреждения должны были либо изъять из продажи, где цена ниже, либо сформировать цены по-новому. Но надо признаться, не все аптекари прониклись серьезностью момента и решили, что 1 апреля - это только для новых закупок, а старое распродадим как есть. Они ошиблись, мы их поправили. Вижу один путь и выход - ужесточать контрольные мероприятия.

В.В.Путин: Они не ошиблись, они просто не хотят снижать, вот и все.

В.В.Гаевский: Но мы их поправили.

В.В.Путин: Ошибаются в свою пользу почему-то, а не в пользу покупателя. Но поправить нужно.

В.В.Гаевский: В течение недели после селектора, который провел Александр Дмитриевич (А.Д.Жуков), все замечания обработали. Проверили дополнительно 200 аптек, я сам десяток посетил лично, даже вчера-позавчера был в рейдах. В целом, «прошерстили» примерно четверть имеющихся у нас аптек.

Заверяю Вас, что фармрынок приходит в норму. Это подтверждено последней контрольной проверкой Росздравнадзора, которая прошла в субботу 10 апреля.

В своей региональной тарифной комиссии создали отдельный сектор по контролю за лекарствами. Уже есть несколько случаев штрафов в 50 тысяч рублей. Плюс 5 протоколов нарушения лицензионных требований, которые наш краевой Росздравнадзор передал в суд. Будем штрафовать беспощадно.

Свой документ по предельным надбавкам к ценам мы приняли еще 27 февраля. Если раньше у нас надбавки доходили до 35%, то сейчас от 16% до 29% в зависимости от стоимости лекарства. В сводной таблице, которая сейчас появилась на сайте Минздравсоцразвития, Ставропольский край достаточно ровно выглядит. Динамика цен в амбулаторном сегменте отрицательная. То есть цены на лекарства снижаются. Фактическая торговая надбавка в первом квартале - 22%, среднероссийская - 24%.

В каждой аптеке, заверяю, есть обязательный перечень лекарств с максимальными ценами, с которыми может ознакомиться каждый потребитель. Полный список цен - на сайте краевого Минздрава, в каждой аптеке на видном месте телефоны "горячей линии" для граждан, чтобы получать от них сигналы о нарушениях. Пока что, к сожалению, нет письменных жалоб от населения, поэтому проверки проводим с трудом.

Поддерживаем Бориса Всеволодовича (Б.В.Громов). Учитывая социальную значимость темы, нам бы, конечно, хотелось договориться с прокуратурой, чтобы нам дали добро на широкую проверочную кампанию хотя бы на стартовый период госрегулирования цен.

Владимир Владимирович, сегодняшний разговор станет для нас еще более серьезным импульсом для усиления работы. Я думаю, что мне нужно еще дней 10, чтобы навести полный порядок. Спасибо.

В.В.Путин: Хорошо. Пожалуйста, Челябинская область.

Е.В.Редин (заместитель губернатора Челябинской области): Уважаемый Владимир Владимирович, уважаемый Президиум Правительства Российской Федерации, на территории Челябинской области фармацевтический рынок работает в конкурентных условиях. На 1 апреля 2010 года здесь числится 1012 аптечных организаций: 68% - это частная форма собственности, 27  - государственная, и 5  - муниципальная.

По результатам мониторинга цен на лекарственные средства, который Росздравнадзор проводит с прошлого года, средние цены в регионе за весь период наблюдений ниже, чем средние цены по России. Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от августа 2009 года №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» и в соответствии с методикой, которую разработала Федеральная служба по тарифам в Челябинской области в феврале этого года принято постановление правительства, которым установлены предельные розничные и оптовые надбавки к фактическим отпускным ценам производителей лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Уровень торговых надбавок дифференцирован от стоимости лекарства: чем более дорогое лекарство, тем ниже уровень надбавки. Данное постановление опубликовано в средствах массовой информации и размещено на сайте министерства здравоохранения Челябинской области.

К 1 апреля текущего года, когда вступил в действие запрет на реализацию препаратов, цены на которые не были зарегистрированы производителем, министерством здравоохранения региона сделаны расчеты предельных оптовых и предельных розничных надбавок. Данные доведены до аптечных организаций, аптечными организациями подготовлены справочные материалы о предельных ценах, которые доступны сейчас покупателю. Проведена переоценка стоимости лекарственных средств, цены на которые превышали предельные розничные цены. Лекарственные средства, не прошедшие переоценку, помещены в так называемую карантинную зону.

И здесь отдельно скажу, что при подготовке отчетной информации одним из наших областных государственных унитарных предприятий, которое занимает достаточно серьезное место на фармацевтическом рынке Челябинской области, ошибочно были представлены данные всего предметно-количественного учета номенклатуры, находящейся на балансе предприятия, а не только той, которая была допущена с 1 апреля непосредственно к реализации. В результате последовало справедливое замечание о наличии превышения предельной цены, но фактически - весь товар, цены на которые превышали предельно допустимые, находился на переоценке в так называемой карантинной зоне.

Обращений со стороны населения на отсутствие отдельных наименований товаров, жизненно важнейших лекарственных средств, а также превышения розничных цен над предельно допустимыми у нас не зафиксировано. Министерство здравоохранения по Челябинской области осуществляет проверку правильности ценообразования. За 2009 год было проведено 306 проверок, превышения уровня розничных надбавок не установлены, за исключением одной розничной точки в частной аптечной организации.

С целью контроля  состояния лекарственного обеспечения в регионе мы продолжаем проводить мониторинг цен на лекарственные средства в аптечных организациях по ассортименту, который согласован с территориальным управлением Росздравнадзора. 15 апреля проводим совместное совещание министерства здравоохранения Челябинской области и территориального управления Росздравнадзора по результатам проведенных проверок.

В субботу были проведены вторично проверки после совещания, которое состоялось 6 апреля в Челябинской области. Превышение предельных розничных надбавок на этот вид лекарств не зафиксировано. И впредь такого не будем допускать. Спасибо.

В.В.Путин: Хорошо. Садитесь, пожалуйста. Спасибо. Так, Винников Александр Аронович, губернатор Еврейской АО.

А.А.Винников: Уважаемый Владимир Владимирович, уважаемые члены Президиума. Торговые надбавки в Еврейской автономной области установлены как для лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важных средств, так и для препаратов, не включенных в перечень. Торговая надбавка формируется к отпускной цене производителя.

Надо сказать, что до 31 марта текущего года на территории области действовало постановление Правительства от 18 июня 2002 № 85 «О торговых надбавках на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», в соответствии с которым предельная розничная надбавка к фактической отпускной цене производителя составляла 40%.

За все эти годы уровень цен не поднимался выше установленных пределов.  Проводимый мониторинг цен показывал, что фактическая средняя торговая надбавка на территории области составляла не более 33% .

Хочу подчеркнуть, что в Еврейской области, в одном из немногих регионов России, регулируется торговая надбавка на лекарственные средства, не входящие в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств. И, тем не менее, проведенные проверки с 1 по 3 апреля текущего года выявили в четырех аптечных учреждениях нарушение ценообразования. Перечень лекарственных средств, на которые была превышена цена, составила 176 наименований.   

В системе мониторинга цен на лекарственные средства в нашей области участвовало шесть фармацевтических организаций. Хочу доложить, что к 8 апреля текущего года все выявленные нарушения полностью устранены.

В целях недопущения в дальнейшем нарушения порядка ценообразования и сбоев в обеспечении населения лекарственными средствами управлением здравоохранения правительства области совместно с Росздравнадзором по Еврейской автономной области сформированы комиссии. Продолжены проверки обеспечения лицензионных требований и условий всеми участниками фармацевтического рынка области с акцентом на соблюдение правил ценообразования на лекарственные средства и требований к обеспечению минимального ассортимента лекарственных средств.

В Еврейской автономной области ситуация в сфере лекарственного обеспечения стабильная. Жалоб от населения не поступает, аптечная сеть работает в обычном режиме, на период переоценки аптеки не закрывались.

По фактам нарушения ценообразования заведены административные производства в отношении нарушителей. Виновные будут привлечены к административной ответственности. 

Благодарю за внимание.

В.В.Путин: Хорошо. Александр Дмитриевич (обращаясь, к А.Д.Жукову), что можете сказать по поводу проверок, их организаций. И отдельный вопрос по санкциям: какие санкции возможны за выявленные нарушения в соответствии с принятыми ранее решениями?

А.Д.Жуков: Уважаемый Владимир Владимирович, в соответствии с Вашим поручением с 1 по 3 апреля были проведены проверки во всех субъектах Российской Федерации. Проверено более 3 тысяч аптек.

В.В.Путин: Нет-нет. Я имею в виду просьбу губернаторов, руководителей регионов по организации самих проверок и по их правам на эти проверки.

А.Д.Жуков: Права достаточно большие. Они связаны, во-первых, с тем, что сам процесс лицензирования, проверка выполнения лицензионных соглашений - такие права дают региональным местным властям. Это первое.

Второе, на что хотелось бы особенно обратить внимание. При проверках в некоторых регионах большинство нарушений приходится на долю государственных муниципальных аптечных учреждений. Здесь, как говорится, никаких прав дополнительных нет, это аптеки, которые принадлежат региональным и местным властям.

Что касается дополнительных прав, которые можно было бы дать по проверке, я думаю, что этот вопрос мы рассмотрим. Но здесь тоже палку перегибать нельзя, потому что мы установили определенный порядок проведения плановых и сверхплановых проверок. Но в том случае, если есть жалобы гражданина (хоть одна по данному учреждению), проверка должна осуществляться немедленно. Это по поводу замечания.

Что касается санкций - санкции могут быть, начиная от тех, о которых говорилось, - это штрафы, налагаемые на должностных лиц в аптеках. И отзыв лицензии - это самая серьезная санкция в том случае, если выявлено нарушение. Об этих нарушениях аптечному учреждению известно, и тем не менее, несмотря на это, эти нарушения продолжают иметь место.

Правда, я должен сказать, что за последнюю неделю с момента проведения первой проверки, которая была 1-3 апреля, и проверок, которые были 8-10 апреля, ситуация существенно изменилась во многих субъектах Российской Федерации. Большинство нарушений, которые были отмечены, устранены.

В.В.Путин: Ясно. По поводу санкций. Как мы видим, санкции достаточные и весьма существенные. В этой связи хотел бы отметить следующее: отзыв лицензии - это, конечно, крайняя мера, но и на нее нужно идти тогда, когда это обосновано, и когда есть грубые нарушения принятых решений или их невыполнение. Вместе с тем я хочу обратить внимание присутствующих руководителей регионов и тех, кто нас услышит. Принимая решение об отзыве лицензии, нужно, конечно, одновременно принимать решение о том, чтобы здесь было размещено другое такое же учреждение, другая аптека с тем, чтобы нам не сокращать аптечную сеть. Это первое.

Второе. Все выступавшие сказали, что, в принципе, жалоб от граждан не поступает. Но нам и не нужно ждать, пока эти жалобы начнут поступать. Мы же эти нарушения видим, должны видеть.

По поводу средних надбавок. Средние надбавки - это хорошо, но нужно смотреть по номенклатуре, потому что среднее - мы знаем, что такое среднее. Один из коллег сказал, что все выявленные нарушения устранены. А сколько нарушений не выявлено?

Я просто обращаю ваше внимание на то, что нужно эту работу довести до конца, причем это относится ко всем субъектам Российской Федерации. Ритмично, спокойно, без всякого ажиотажа, но надо это сделать. И когда мы беремся за это, то мы это делаем, и я готов это продемонстрировать на конкретных цифрах.

Вот, например, в Московской области. На 1 апреля текущего года, то есть на день, когда должны были быть введены новые правила организации продажи жизненно важных  лекарственных препаратов,  по некоторым из них - по некоторым, не по всем, но по некоторым - розничная цена по одному из препаратов была 168,6 рублей, а продавался этот препарат по цене гораздо выше, и предельная розничная цена превышала установленную на 851%. На 851%! По другому препарату превышение составило 617%, по третьему - 416%, потом 380%, 360%.

В Челябинской области это превышение составило по отдельным препаратам 141%, 149%, 144%, 138%. По Ставропольскому краю, по одному из препаратов превышение составило 726%, по второму - 627%, по третьему - 368%, 329% и так далее. В Еврейской автономной области превышение составило 294%, 219%, 148%, 138% и так далее.

А вы говорите - жалоб нет. Какие здесь жалобы? Мы же сами должны были делать это своевременно.

Но после того как в Новосибирске я обратил на это внимание, какова была реакция? Вот первого числа еще такая разница была, так? На  8 апреля по Московской области по всем тем препаратам, где выявлены были нарушения до 800 с лишним процентов, - все приведено в соответствие.

По Челябинской области. Все приведено в соответствие. Ставропольский край. Все приведено в соответствие.

По Еврейской автономной области, из выявленных -  нарушение одно, еще не приведено в соответствие, но там разница просто минимальная. Это нужно просто доработать.

Но это из того, что мы выявили. Я прошу, уважаемые коллеги, вот так же, как вы сделали это за два дня по выявленным нарушениям, так же проработать по всему списку жизненно важных лекарств. И это обращение направляю и ко всем руководителям регионов Российской Федерации. Будем считать, что эта работа только начинается.

Что касается прокуратуры, то я обязательно переговорю с Генеральным прокурором, попрошу подключиться к этой работе. Уверен, прокуратура отреагирует на это оперативным образом.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Президиум, правительство, заседание, 12 апреля


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.