Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

08.04.2010 14:37

Валентина Петренко: необходимо в сжатые сроки выстроить систему, позволяющую доставлять орфанные лекарства пациентам

В Совете Федерации выступают за скорейшее принятие закона, регулирующего аспекты, связанные с редкими заболеваниями.

Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению Валентина Петренко пояснила, что речь идет об «орфанных препаратах», которые предназначены для лечения крайне редких заболеваний, сообщает пресс-служба СФ.

«К таким заболеваниям относятся больные с синдромом Хантера, генетическими наследственными и онкологическими заболеваниями, мукополисахаридоз и ряд других. Необходимо четко определить, какого рода заболевания относятся к орфанным, установить критерии, а также частоту таких заболеваний. Поэтому необходимо как можно скорее принять закон, регулирующий все аспекты, связанные с обеспечением таких больных орфанными препаратами», - подчеркнула В.Петренко.

Кроме этого, надо законодательно определить ответственность федерального, регионального и муниципального уровней в части вопросов оказания медико-социальной помощи таким больным. Но, прежде всего, надо определить, какие конкретно заболевания относятся к орфанным. «Нам необходимо как можно скорее определиться с этой проблемой. Действующее на сегодняшний день законодательство в этой сфере было принято в начале 90-х годов и уже устарело», - подчеркнула В.Петренко.

По словам Валентины Петренко, в Евросоюзе на 10 тысяч населения приходится один человек, страдающий редким заболеванием. В общей сложности в Евросоюзе таких больных насчитывается 25 млн. «К сожалению, в России до сих пор нет регистра таких больных. По разным данным, их количество колеблется от 1,5 миллионов до 5 миллионов человек. И это серьезная цифра», - подчеркнула сенатор.

«Важно сформировать регистр этих заболеваний, чтобы определить, в том числе, и размер средств на лечение и финансирование таких больных, которое должно быть точечным и персональным", - пояснила В.Петренко. Наличие в стране людей, страдающих редкими заболеваниями, не учитывает и принятый недавно закон "Об обороте лекарственных средств", отметила Валентина Петренко.

Сенатор напомнила, что в настоящее время Минздрав заканчивает разработку законопроекта "Об охране здоровья граждан", где должны быть даны определения редким заболеваниям.  «Этот закон необходимо принять до конца текущего года, с тем, чтобы расставить все точки над "и", и тогда можно будет четко отрегулировать вопросы механизма завоза орфанных лекарств, их регистрацию, уполномоченные лица и тому подобное», - отметила В.Петренко. Также надо говорить об обеспечении граждан лекарственными препаратами, которые не зарегистрированы в России.

Вместе с тем, по словам В.Петренко, в законе "Об обращении лекарственных средств" есть норма, допускающая ввоз конкретной партии незарегистрированных медицинских препаратов для оказания помощи конкретному пациенту. "Речь идет о препаратах, прописанных по жизненным показаниям, и в законе есть право на разрешение ввоза таких лекарств, причем эта процедура упрощена до пяти дней, при этом плата за выдачу разрешения на ввоз такого лекарства не взимается", - напомнила В.Петренко.

"Законом также определяется, что эти лекарства не могут быть предназначены для коммерческого использования", - уточнила В.Петренко.

Вместе с тем, по словам В.Петренко, необходимо в сжатые сроки выстроить четко работающую и отлаженную систему, которая позволит доставлять орфанные лекарства пациентам.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Петренко, Валентина, препараты, орфанные


Последние новости

В Зеленоградском округе стартовал пилотный проект по организации совместной работы бригад скорой и неотложной медицинской помощи. Теперь все экстренные и неотложные обращения граждан по номеру 103 будут поступать в единый диспетчерский центр.
В Миздраве создан координационный совет по вопросам нормативно-правового регулирования народной медицины, однако министерство не планирует выдавать лицензии народным целителям.
Препарат на 45,3% снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией. Права на ЛС в ноябре этого года приобрела Novartis в рамках сделки по покупке компании Selexys Pharmaceuticals за 665 млн долларов.
Антимонопольная служба разработала проект поправок, призванный устранить правовую неопределенность в вопросе начисления НДС при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП и понятийные разночтения.
В третьем квартале в российских аптеках было продано витаминно-минеральных комплексов для детей на 2,7 млрд рублей, что на 5% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные IMS Health, проанализированные специалистами Remedium.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.