Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

01.04.2010 11:29

Росздравнадзор зарегистрировал субстанцию Камбиогенплазмид

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России зарегистрировала первую генно-терапевтическую субстанцию. РУ (регистрационное удостоверение) номер: ЛСР-002323/10 от 23.03.10, сообщает сегодня пресс-служба  ИСКЧ.

Владелец РУ ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (ИСКЧ) [ISKJ] поясняет, что данная субстанция Камбиогенплазмид  предназначена для производства первого российского генно-терапевтического препарата Неоваскулген для лечения критической ишемии нижних конечностей.

Самому препарату Неоваскулген  для получения регистрационного удостоверения еще предстоит пройти завершающую фазу клинических испытаний.

Критическая ишемия нижних конечностей, - заболевание, при котором сосуды по тем или иным причинам становятся непроходимы, а окружающая ткань умирает. В России ежегодно около 300000 пациентам ставят такой диагноз.

Неоваскулген имеет в своей основе ген, вырабатывающий в клетках больного вещество, стимулирующее рост новых сосудов. Для многих таких больных препарат может стать реальной альтернативой ампутации.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Росздравнадзор, регистрация, субстанция, Камбиогенплазмид


Последние новости

За первые пять месяцев 2017 года аптеки выручили на 15% больше (в денежном выражении) чем годом ранее. В натуральном выражении продажи аптечной продукции выросли на 11,5%. Эксперты рынка объясняют сложившуюся ситуацию восстановлением покупательной способности населения, холодным и дождливым летом, а также истощением домашних запасов лекарств.
Благодаря партнерству Biological E Limited получит право на коммерциализацию двух вакцин Takeda (против кори и коклюша) в Индии, Китае и других странах с низким и средним уровнем доходов.
Всего в 2016 году российскими медучреждениями было выдано 19,5 больничных листов. Чаще всего больничные листы получают жители Ярославской, Московской и Тверской областей, а реже всего – работники из Чечни, Ненецкого АО, Дагестана и Татарстана.
УФАС по г. Москве вынесло предупреждение в адрес столичного депрздрава и потребовало отменить требование об обязательном одобрении городского экспертного комитета клинических исследований, планируемых к проведению в государственных медорганизациях Москвы.
Сделка по приобретению за 5,3 млрд евро фармпроизводителя Stada инвесткомпаниями Bain Capital и Cinven сорвалось, так как не было собрано достаточное число голосов акционеров в поддержку сделки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.