Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

29.03.2010 16:32

«Bayer» обновит инструкцию Yasmin® в ЕС

26 марта немецкая компания «Bayer Schering Pharma», входящая в группу «Bayer HealthCare AG» холдинга «Bayer AG», объявила, что планирует обновить инструкцию к применению препарата Yasmin®/YAZ®/Ярина® (дроспиренон+этинилэстрадиол) в ЕС.

В обновленную инструкцию будут включены результаты четырех исследований, в которых оценивали взаимосвязь между применением данного гормонального контрацептива и повышенным риском развития венозной тромбоэмболии. Директор по маркетингу компании «Bayer» Кемаль Малик (Kemal Malik) отметил при этом, что положительный профиль польза/риска препарата Yasmin остается неизменным.

Информация, которая будет добавлена в инструкцию, включает результаты обсервационных исследований EURAS и Ingenix, согласно которым риск венозной тромбоэмболии у пациенток, получавших Yasmin, был сопоставим таковому у принимавших левоноргестрелсодержащие комбинированные пероральные контрацептивы.

Обновленая инструкция Yasmin будет также включать результаты двух ретроспективных исследований, в ходе которых было обнаружено, что риск венозной тромбоэмболии у пациенток, принимавших Yasmin, коррелирует с подобным риском, связанным с применением левоноргестрел- и дезогестрелсодержащих комбинированных пероральных контрацептивов.

Напомним, что в настоящее время немецкая фармкомпания вовлечена в судебный процесс, проходящий в Канаде: истец утверждает, что компания не разместила в инструкции по применению Yasmin адекватной информации относительно высокого риска венозной тромбоэмболии, связанного с применением препаратов Yasmin и YAZ.



Ключевые слова: Bayer Schering Pharma, Yasmin®, препарат, инструкция, обновление, ЕС


Последние новости

Государственная корпорация Ростех выделит Псковской области до 590 млн руб. в виде беспроцентного займа на завершение строительства перинатального центра. Финансовая поддержка должна решить проблему дефицита средств в бюджете области и ускорить ввод объекта в эксплуатацию.
Список референтных препаратов, подготовленный Минздравом, неполон и содержит фактические ошибки. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), направленном в Минздрав и ФАС.
По данным Федерального СПИД-центра, АРВ-препараты в настоящее время получают около 300 тыс. человек, тогда как число ВИЧ-инфицированных приближается к 900 тыс.
В России разрабатывается единая информационная система для обмена и обработки данных о клинических исследованиях противоопухолевых препаратов. Об этом говорится в сообщении пресс-службы Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н.Петрова.
Первая отечественная инактивированная вакцина против полиомиелита будет зарегистрирована в России к концу 2018 года. Об этом заявил сегодня журналистам заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона