Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.03.2010 15:03

Stemedica начнет КИ в США препарата для лечения инсульта

Биотехнологическая компания Stemedica Cell Technologies, Inc., мировой лидер в исследовании и производстве стволовых клеток, зарегистрировала в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США заявку на новый лекарственный препарат, проходящий клиническое испытание (investigational new drug, IND), говорится в сообщении компании от 19 марта.

 
Испытание оценит безопасность, допустимые уровни и эффективность препарата Stemedica, основанного на собственности компании — линии аллогенных мезенхимальных стволовых клетках для лечения ишемического инсульта. Начинать клинические испытания можно от дня регистрации ходатайства, до начала испытаний должно пройти не менее 30 дней, сообщает ХИМРАР.

В состав группы пациентов войдут люди с существенными функциональными или неврологическими ухудшениями после инсульта, приковавшими больного к инвалидному креслу либо ежедневному уходу за ним. Клиническое испытание будет проведено в медицинских центрах по всей территории Соединенных Штатов.

Stemedica — специализированная биофармацевтическая компания, сфокусированная на развитии и производстве «лучших в классе» взрослых стволовых клеток для использования клиниками и другими медицинскими учреждениями для преклинических и человеческих клинических испытаний. Компания в настоящее время продвигает инновационные препараты — для обработки ран и против инсульта. Stemedica расположена в Сан-Диего, Калифорния. Компания Stemedica была создана российскими учеными. Помимо штаб-квартиры в Швейцарии она располагает сейчас лабораториями и производственными объектами в Сан-Диего, Москве и Сеуле (Корея). Технология, которую используют в Stemedica, основана на 30-летнем опыте исследований и клинических испытаний, проведенных учеными в Советском Союзе, Европе и Соединенных Штатах.

Stemedica удалось собрать команду опытных иностранных и отечественных ученых и медицинских работников, которые в течение последних четырех лет принимали участие в исследованиях стволовых клеток, в том числе препаратов на их основе.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: США, Stemedica Cell Technologies, клинические исследования, препарат, инсульт


Последние новости

По прогнозам ВОЗ, число случаев холеры в Йемене может превысить 600 тыс. С конца апреля в Йемене было зарегистрировано более 386 тыс. зараженных, из них 1,8 тыс. человек умерли. Ежедневно заболевает более 5 тыс. йеменцев.
Европейские регуляторные органы зарегистрировали ценегермин для лечения нейтотрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Ценегермин является рекомбинантной формой человеческого фактора роста нервов, который обеспечивает развитие и функционирование эпителиальных клеток роговицы.
Депутаты нижней палаты парламента приняли в окончательном чтении закон о телемедицине, который вводит возможность оказания медпомощи с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.
Инвестиции в проект составят до 4 млрд долларов, первичные инвестиции фармкомпаний будут направлены на расширение производственных площадей Corning, а также на строительство нового мощного завода.
Первым лекарственным препаратом, производство которого будет налажено на заводе «Новартис Нева», станет Кетонал ДУО (кетопрофен в капсулах пролонгированного действия).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6


Подписка

Реклама



Для смартфона