Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

23.03.2010 15:03

Stemedica начнет КИ в США препарата для лечения инсульта

Биотехнологическая компания Stemedica Cell Technologies, Inc., мировой лидер в исследовании и производстве стволовых клеток, зарегистрировала в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США заявку на новый лекарственный препарат, проходящий клиническое испытание (investigational new drug, IND), говорится в сообщении компании от 19 марта.

 
Испытание оценит безопасность, допустимые уровни и эффективность препарата Stemedica, основанного на собственности компании — линии аллогенных мезенхимальных стволовых клетках для лечения ишемического инсульта. Начинать клинические испытания можно от дня регистрации ходатайства, до начала испытаний должно пройти не менее 30 дней, сообщает ХИМРАР.

В состав группы пациентов войдут люди с существенными функциональными или неврологическими ухудшениями после инсульта, приковавшими больного к инвалидному креслу либо ежедневному уходу за ним. Клиническое испытание будет проведено в медицинских центрах по всей территории Соединенных Штатов.

Stemedica — специализированная биофармацевтическая компания, сфокусированная на развитии и производстве «лучших в классе» взрослых стволовых клеток для использования клиниками и другими медицинскими учреждениями для преклинических и человеческих клинических испытаний. Компания в настоящее время продвигает инновационные препараты — для обработки ран и против инсульта. Stemedica расположена в Сан-Диего, Калифорния. Компания Stemedica была создана российскими учеными. Помимо штаб-квартиры в Швейцарии она располагает сейчас лабораториями и производственными объектами в Сан-Диего, Москве и Сеуле (Корея). Технология, которую используют в Stemedica, основана на 30-летнем опыте исследований и клинических испытаний, проведенных учеными в Советском Союзе, Европе и Соединенных Штатах.

Stemedica удалось собрать команду опытных иностранных и отечественных ученых и медицинских работников, которые в течение последних четырех лет принимали участие в исследованиях стволовых клеток, в том числе препаратов на их основе.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: США, Stemedica Cell Technologies, клинические исследования, препарат, инсульт


Последние новости

Профильный комитет Госдумы рекомендовал принять в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование госзакупок лекарственных препаратов, средств для оказания скорой, в том числе скорой специализированной помощи в экстренной или неотложной форме.
Плеканатид является аналогом урогуанилина – пептида, играющего важную роль в регуляции функций кишечника. Пероральный препарат стимулирует секрецию кишечного сока и поддерживает нормальную работу кишечника.
Парламент Германии одобрил законопроект, разрешающий использование каннабиса в медицинских целях тяжело больными пациентами. Сушеные цветы конопли и конопляный экстракт будут отпускаться в аптеках по рецепту врача.
За декабрь прошлого года в Россию было импортировано лекарств на 59,3 млрд рублей, ничего подобного не было за всю современную историю российского фармрынка.
Минздрав направил первому вице-премьеру Игорю Шувалову письмо, в котором заявил о нецелесообразности подготовки законопроекта о продаже лекарственных препаратов в сетевых продуктовых магазинах.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.