Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

23.03.2010 15:03

Stemedica начнет КИ в США препарата для лечения инсульта

Биотехнологическая компания Stemedica Cell Technologies, Inc., мировой лидер в исследовании и производстве стволовых клеток, зарегистрировала в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США заявку на новый лекарственный препарат, проходящий клиническое испытание (investigational new drug, IND), говорится в сообщении компании от 19 марта.

 
Испытание оценит безопасность, допустимые уровни и эффективность препарата Stemedica, основанного на собственности компании — линии аллогенных мезенхимальных стволовых клетках для лечения ишемического инсульта. Начинать клинические испытания можно от дня регистрации ходатайства, до начала испытаний должно пройти не менее 30 дней, сообщает ХИМРАР.

В состав группы пациентов войдут люди с существенными функциональными или неврологическими ухудшениями после инсульта, приковавшими больного к инвалидному креслу либо ежедневному уходу за ним. Клиническое испытание будет проведено в медицинских центрах по всей территории Соединенных Штатов.

Stemedica — специализированная биофармацевтическая компания, сфокусированная на развитии и производстве «лучших в классе» взрослых стволовых клеток для использования клиниками и другими медицинскими учреждениями для преклинических и человеческих клинических испытаний. Компания в настоящее время продвигает инновационные препараты — для обработки ран и против инсульта. Stemedica расположена в Сан-Диего, Калифорния. Компания Stemedica была создана российскими учеными. Помимо штаб-квартиры в Швейцарии она располагает сейчас лабораториями и производственными объектами в Сан-Диего, Москве и Сеуле (Корея). Технология, которую используют в Stemedica, основана на 30-летнем опыте исследований и клинических испытаний, проведенных учеными в Советском Союзе, Европе и Соединенных Штатах.

Stemedica удалось собрать команду опытных иностранных и отечественных ученых и медицинских работников, которые в течение последних четырех лет принимали участие в исследованиях стволовых клеток, в том числе препаратов на их основе.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: США, Stemedica Cell Technologies, клинические исследования, препарат, инсульт


Последние новости

Новый консультативный орган станет дискуссионной площадкой для обсуждения существующих проблем, обмена лучшими практиками и выработки рекомендаций по совершенствованию системы здравоохранения в регионах.
На рынке ЖНВЛП доля российских производителей выросла на 4,3%: с 28,7% в деньгах до 32%. В онкологии на 9%: с 32 до 41%. По поставкам лекарств для редких заболеваний («7 нозологий») доля отечественных медикаментов увеличилась с 35 до 40%, зафиксировал Минпромторг.
Фармкомпании ЗАО «ЗиО-Здоровье» и PRO.MED.CS Praha a.s. подписали соглашение о локализации в России производства двух лекарственных препаратов - Урсосана и Индапа. Сумма сделки превышает 2 млрд рублей.
Проведенные клинические исследования показали безопасность и эффективность перевода пациентов со сложных методов лечения, включающих три или четыре препарата, на терапию долутегравиром и рилпивирином.
За три квартала 2017 года количество изъятых из продажи некачественных лекарств было в 2,1 раза меньше по сравнению с тем же периодом 2016-го: было обнаружено 618 серий некачественных лекарственных средств, а за тот же период прошлого года — 1299 серий.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона