Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.03.2010 14:50

Борис Грызлов: будущий закон произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств

Сегодня на утреннем заседании Госдумы председательствовали Борис Грызлов и Олег Морозов. Помимо ряда обсуждаемых вопросов, в ходе заседания председатель Комитета по охране здоровья Ольга Борзова представила во втором чтении законопроект "Об обращении лекарственных средств".

Как сообщили в Управлении ГД по связям с общественностью и взаимодействию со СМИ, в обсуждении законопроекта приняли участие: министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, Тамара Плетнева, Анатолий Локоть, Владимир Кашин, Иван Грачев, Валерий Драганов, Максим Рохмистров, Фарида Гайнулина.

Спикер нижней палаты парламента Борис Грызлов отметил, что будущий закон "произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств".

На заседании были приняты таблицы поправок, рекомендованные комитетом к принятию и отклонению. Отклонена поправка Нины Останиной, розданная на пленарном заседании.

Всего ко второму чтению поступило 312 поправок, из них 267 профильный комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал к отклонению, пояснила в ходе заседания глава этого комитета Ольга Борзова («Единая Россия»).

По ее словам, в ходе доработки проекта «произошло сближение абсолютно полярных позиций, и многие из тех, кто ранее придерживался отрицательного мнения в отношении закона, выразили ему поддержку».

Ко второму чтению в законопроекте была зафиксирована дата перехода российских производителей на евростандарты качества /GMP/ - 1 января 2014 года. При этом лицензии, выданные ранее, будут действовать и после до истечения указанных в них сроках, но лишь "при условии соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств".

"У производителя будет достаточно времени, чтобы привести условия производства и контроля качества лекарственных средств в соответствие с международными требованиями. Со своей стороны государство обязуется оказать отечественным производителям всестороннюю, в том числе финансовую, помощь"- заявил сегодня журналистам первый вице-спикер Олег Морозов.

Также детально прописываются процедуры клинических исследований, а также госрегистрации лекарств - ее максимальный срок не будет превышать 210 рабочих дней. Ее базовый размер должен составить 300 тыс. рублей /первоначально предлагалось 670 тыс/. Однако его будет фиксировать другой документ, который сегодня депутатами не рассматривался, сообщает АМИ-ТАСС.

Регистрации не будут подлежать "лекарственные препараты, изготавливаемые в аптечных организациях, ветеринарных аптеках, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензии на фармацевтическую деятельность, включая розничную торговлю лекарственными препаратами". К этому же списку относятся и "лекарственные препараты, приобретенные физлицами за пределами РФ и предназначенные для личного использования, а также препараты, предназначенные для экспорта.

Помимо этого, уточнен порядок информирования жителей относительно предельно отпускной цены лекарства, а также его розничной и оптовой надбавки. При этом в Госдуме не поддержали предложение, касающееся возможности печатать предельно отпускную цену лекарства на его упаковке, пишет Росбалт.

Как пояснила в ходе заседания министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, это невозможно «по экономическим законам с учетом транспортировки лекарств цена на них не может быть одинаковой во всех регионах страны», сказала она. По словам Голиковой, средневзвешенная отпускная цена препарата будет регистрироваться, она также появится в открытом доступе в Интернете.

Депутаты также не поддержали поправку, разрешающую продажу лекарства через специальные автоматы.

По итогам второго чтения, законопроект "Об обращении лекарственных средств" был принят во втором чтении, «за»  проголосовало – 393 депутата.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Ключевые слова: Госдума, законопроект, лекарство, обращение, чтение, второе


Последние новости

Алкалоид псилоцибин, выделяемый из галлюциногенных грибов, оказался эффективным средством лечения депрессии и тревожности у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Генсек ООН Пан Ги Мун принес официальные извинения жителям Гаити за роль миротворцев в распространении эпидемии холеры 2010 года, охватившей всю страну. С тех пор холерой заразились примерно 800 тысяч человек, из них более 9,2 тыс. умерли в результате инфицирования.
В рамках программы модернизации логистической системы «Протек» запустила складской комплекс в Калининграде общей площадью 2,4 тыс. кв. метров.
Суд Далласа удовлетворил иски 6 пациентов, обвинивших Johnson & Johnson и ее дочернюю компанию DePuy Orthopaedics в сокрытии информации о дефектах эндопротезов марки Pinnacle.
В лаборатории ФНКЦ ФХМ разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.