Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

17.03.2010 09:55

Госдума рассмотрит во 2-м чтении законопроект о лекарствах, принципиально меняющий систему их производства, регистрации и обращения

 Законопроекту "Об обращении лекарственных средств" предстоит сегодня пройти второе - основное - чтение в Госдуме. Этот документ, разработанный правительством, призван принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России.

Инициативу кабинета министров характеризуют в нижней палате парламента как "системную" и "всеобъемлющую". В случае окончательного одобрения, будущий закон "произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств", - заявил, в частности, спикер Госдумы Борис Грызлов. Среди ключевых новшеств он обратил внимание на введение "госрегулирования цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств". Предельные отпускные цены производителей, включенные в данный перечень, ежегодно утверждаемый правительством, будут подлежать государственной регистрации. При этом не будет допускаться продажа препаратов, на которые предельная отпускная цена не зарегистрирована.

Кроме того, отметил спикер, "медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов, а именно от производителя". Предусмотрено также "право сельским врачам и фельдшерам продавать лекарства не через аптечную сеть, это существенно снизит цены для сельских жителей на препараты", пояснил он.

Ко второму чтению в законопроекте была зафиксирована дата перехода российских производителей на евростандарты качества /GMP/ - 1 января 2014 года. При этом лицензии, выданные до этого момента, будут действовать и после него до истечения срока их действия, но лишь "при условии соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств".

Также детально прописывается и процедура госрегистрации лекарств, ее максимальный срок не будет превышать 210 рабочих дней.

Параллельно с базовым законопроектом в Госдуме готовится ко второму чтению и сопутствующий документ, которым устанавливается размер госпошлины за госрегистрации препаратов. Он не вынесен в повестку сегодняшнего заседания, однако именно в него предлагается внести ряд ключевых поправок, напрямую касающихся основного проекта закона. В частности, депутаты договорились с правительством о снижении базового размера госпошлины за проведение госрегистрации с 670 тыс до 300 тыс рублей. При этом было решено отказаться от процентного соотношения и зафиксировать размеры данной госпошлины в рублях.

Ранее министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова выражала уверенность, что принятие законопроекта не приведет к дефициту и повышению цен на лекарства. Более того, по ее мнению, лекарственное обеспечение россиян в связи с введением новых норм улучшится. "Наш документ нацелен именно на это, - подчеркнула глава ведомства. - Мы приближаем отечественные лекарственные средства к выходу на фармрынок".

Вступление в силу будущего закона намечено на 1 сентября текущего года.



Ключевые слова: Госдума, законопроект, лекарство, обращение


Последние новости

разрабатывающих орфанные препараты для педиатрического применения. Свой, полученный за вывод на рынок США в 2016 году этеплирсена, Sarepta продаст Gilead за 125 млн долларов.
Средняя оптовая цена за упаковку на закупаемые онкопрепараты в 2016 году в России составила 5,8 тыс. рублей, что на 7% выше цены 2015 года. Наиболее дорогостоящие препараты были закуплены для программ регионального и дополнительного льготного обеспечения.
В докладе ВОЗ и Имперского колледжа Лондона говорится, что в большинстве стран к 2030 году заметно вырастет прогнозируемая продолжительность жизни. Самые высокие показатели будут в Южной Корее, а в США – самые низкие.
AstraZeneca и входящая в ее состав исследовательская компания MedImmune представили данные по эффективности и безопасности дурвалумаба (durvalumab) в терапии местнораспространенного и метастатического урогенитального рака.
В России сохраняется высокая активность гриппа с тенденцией к ее снижению. По совокупному населению превышение недельных эпидемических порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ зафиксировано в 22-х субъектах РФ.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.