Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.03.2010 09:21

FDA предупреждает о низкой эффективности Plavix у некоторых пациентов

12 марта на своем веб-сайте Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разместило информацию, согласно которой данный регуляторный орган просит пересмотреть инструкцию по применению Plavix®/Плавикс® (клопидогрел, «sanofi-aventis S.A.»/«Bristol-Myers Squibb Co.») с тем, чтобы включить в нее специальное предупреждение (box warning) о сниженной эффективности препарата у некоторых пациентов с недостаточным метаболизмом клопидогрела.

У таких пациентов Plavix оказывает меньший эффект в отношении тромбообразования и поэтому имеет сниженную эффективность в профилактике сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти, заявило регуляторное агентство.

У пациентов с недостаточным метаболизмом препарата (это порядка 2–14% общей популяции) имеется мутация в ферменте печени CYP 2C19, что предотвращает превращение клопидогрела в активную форму, отмечено в заявлении FDA. В информации управления указано также, что существует соответствующее генетическое тестирование для выявления таких пациентов. Таким образом, это подскажет врачам, нужно ли как-то скорректировать дозировку Plavix или назначить другие препараты для профилактики тромбообразования.

Американский регуляторный орган добавил в инструкцию информацию о недостаточном метаболизме Plavix в 2009 г. и заявил, что последнее решение о внесении в инструкцию специального предупреждения основано на дополнительных данных, рассмотренных управлением.

Ключевые слова: FDA, Plavix, метаболизм, инструкция, предупреждение


Последние новости

По состоянию на 22 сентября с начала сезона 2017 года на территории РФ было зарегистрировано 488 тыс. обращений по поводу присасывания клещей. За этот же период клещевой вирусный энцефалит был диагностирован у 1695 человек, также было выявлено 4871 случай заболевания клещевым боррелиозом.
Фармацевтическая компания «Биокад» выиграла конкурс на право поставлять противоопухолевые препараты для департамента здравоохранения г. Москвы в период с 2021 по 2027 год. Цена контракта по итогам торгов составляет 14 млрд руб., документом предусмотрено создание «Биокадом» нового производства на территории города.
Санкт-Петербургский Центр протонно-лучевой терапии Медицинского института им. Березина Сергея приступил к работе в тестовом режиме. Лечение в центре могут получить до  800 пациентов в год, около половины потока составят дети.
На территории нескольких стран Юго-Восточной Азии быстро распространяется возбудитель малярии, развивший устойчивость к противомалярийным препаратам первой линии. Об этом говорится в письме ученых из Оксфордской группы по исследованиям в области тропической медицины, опубликованном в The Lancet Infectious Diseases.
ГК «Герофарм» запустила в тестовом режиме первую очередь производства активных фармацевтических субстанций на территории промышленной зоны «Пушкинская», расположенной в Пушкинском районе Санкт-Петербурга. Новый завод специализируется на выпуске субстанций для неврологических и офтальмологических препаратов, а также генно-инженерного инсулина и аналогов инсулина.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1


Подписка

Реклама



Для смартфона