Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Опрос для врачей

  1. Пользуетесь ли вы интернетом на работе?

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Facebook

Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.03.2010 09:21

FDA предупреждает о низкой эффективности Plavix у некоторых пациентов

12 марта на своем веб-сайте Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разместило информацию, согласно которой данный регуляторный орган просит пересмотреть инструкцию по применению Plavix®/Плавикс® (клопидогрел, «sanofi-aventis S.A.»/«Bristol-Myers Squibb Co.») с тем, чтобы включить в нее специальное предупреждение (box warning) о сниженной эффективности препарата у некоторых пациентов с недостаточным метаболизмом клопидогрела.

У таких пациентов Plavix оказывает меньший эффект в отношении тромбообразования и поэтому имеет сниженную эффективность в профилактике сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти, заявило регуляторное агентство.

У пациентов с недостаточным метаболизмом препарата (это порядка 2–14% общей популяции) имеется мутация в ферменте печени CYP 2C19, что предотвращает превращение клопидогрела в активную форму, отмечено в заявлении FDA. В информации управления указано также, что существует соответствующее генетическое тестирование для выявления таких пациентов. Таким образом, это подскажет врачам, нужно ли как-то скорректировать дозировку Plavix или назначить другие препараты для профилактики тромбообразования.

Американский регуляторный орган добавил в инструкцию информацию о недостаточном метаболизме Plavix в 2009 г. и заявил, что последнее решение о внесении в инструкцию специального предупреждения основано на дополнительных данных, рассмотренных управлением.

Ключевые слова: FDA, Plavix, метаболизм, инструкция, предупреждение




Последние новости

 
Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

Цыб: российские дженерики составят серьезную конкуренцию импортной продукции

По словам Цыба, за последние годы в России удалось создать инструментарий для локальных производителей, который позволяет компаниям инвестировать в производство воспроизведенных препаратов для получен...
25.05.2018
«Ефремов-Фарма» построит в Тульской области завод за 2,65 млрд рублей

«Ефремов-Фарма» построит в Тульской области завод за 2,65 млрд рублей

На предприятии будет налажен полный цикл разработки и крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций.
25.05.2018
Минздрав предложит преобразования системы ОМС

Минздрав предложит преобразования системы ОМС

В результате изменений предполагается исключить искажения в территориальных программах госгарантий.
25.05.2018

Мероприятия

     2018
След. год

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка


Реклама


Мы в Twitter

Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.