Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения

Пользуетесь ли вы интернетом на работе?





  

Вход на сайт

Авторизоваться
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?


Вакансии фармкомпанийВакансии

Все вакансии




Реклама


Главная / Новости медицины и фармации

16.03.2010 09:21

FDA предупреждает о низкой эффективности Plavix у некоторых пациентов

12 марта на своем веб-сайте Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разместило информацию, согласно которой данный регуляторный орган просит пересмотреть инструкцию по применению Plavix®/Плавикс® (клопидогрел, «sanofi-aventis S.A.»/«Bristol-Myers Squibb Co.») с тем, чтобы включить в нее специальное предупреждение (box warning) о сниженной эффективности препарата у некоторых пациентов с недостаточным метаболизмом клопидогрела.

У таких пациентов Plavix оказывает меньший эффект в отношении тромбообразования и поэтому имеет сниженную эффективность в профилактике сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти, заявило регуляторное агентство.

У пациентов с недостаточным метаболизмом препарата (это порядка 2–14% общей популяции) имеется мутация в ферменте печени CYP 2C19, что предотвращает превращение клопидогрела в активную форму, отмечено в заявлении FDA. В информации управления указано также, что существует соответствующее генетическое тестирование для выявления таких пациентов. Таким образом, это подскажет врачам, нужно ли как-то скорректировать дозировку Plavix или назначить другие препараты для профилактики тромбообразования.

Американский регуляторный орган добавил в инструкцию информацию о недостаточном метаболизме Plavix в 2009 г. и заявил, что последнее решение о внесении в инструкцию специального предупреждения основано на дополнительных данных, рассмотренных управлением.

Ключевые слова: FDA, Plavix, метаболизм, инструкция, предупреждение


Последние новости

Статус «Московский врач» можно получить по нескольким специальностям, если выполнены стандартные условия по наличию действующего сертификата, места работы и профессионального стажа. Дополнительные надбавки к окладу в размере 15 тысяч рублей ,удут выплачиваться за каждую специальность, по которой кандидат получил статус «Московский врач».
Оценки состояния системы здравоохранения в обществе в целом сегодня невысоки: 9% дают положительные оценки, 52% - отрицательные, еще 37% - «удовлетворительные».
К концу этого года ведомство завершит основную работу над геоинформационной системой, которая позволит определить, где в стране не хватает поликлиник и больниц.
Компании «Фарм-Синтез.Lab» удалось достичь договоренности о поставках с индийским дистрибьютором Esente Healthcare и двумя вузами в Турции - университетами Анкары и Стамбула.
В США одобрено лекарственное средство эмицизумаб (emicizumab), способное сократить число кровотечений при гемофилии А на 87%. Регистрационное удостоверение было выдано компании Genentech.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 1 2 3


Подписка


Реклама


Для смартфона