Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.02.2010 14:30

Общественные организации просят упростить регистрацию орфанных лекарств в России

Действующее законодательство и новый закон о лекарственных средствах  не учитывают нужд российских пациентов, страдающих редкими заболеваниями. Об этом говорится в открытом письме общественных и благотворительных организаций президенту Дмитрию Медведеву, главе правительства Владимиру Путину, председателю Совета Федерации, председателю Госдумы и другим высокопоставленным чиновникам РФ. Полный текст письма публикует REGNUM.

Как отмечается в документе, действующее законодательство РФ, а также проект нового закона о лекарственных средствах рассчитаны на удовлетворение массовой потребности населения в лекарственных средствах. При этом потребности относительно немногочисленной, но остро нуждающейся в лекарствах группы пациентов с редкими (преимущественно онкологическими и генетическими) заболевания российскими законами игнорируются.

По приблизительным оценкам, редкими заболеваниями в России страдают от 1,5 до 5 миллионов человек. При этом разработка и регистрация на территории РФ так называемых орфанных, или сиротских препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний, серьезно затруднены. Инвестиции в разработку и лицензирование редких лекарств невыгодны фармкомпаниям, поскольку затраты на них в условиях российского фармацевтического рынка практически невозможно окупить из-за небольшого числа потребителей.

На протяжении последних десятилетий в развитых странах был разработан целый ряд механизмом, стимулирующих развитие рынка орфанных лекарств. В частности, их производители получают налоговые льготы и субсидии, а также возможность регистрировать свою продукцию в упрощенном порядке. В России эти стимулирующие меры отсутствуют, в результате на российском фармацевтическом рынке отсутствуют десятки наименований жизненно необходимых пациентам лекарственных средств.

“Анализ действующего законодательства позволяет сделать вывод, что в отношении обеспечения лекарственными средствами больных редкими заболеваниями Российская Федерации сняла с себя ответственность, переложив бремя решения данного вопроса на самих граждан”, - отмечается в письме.

Авторы обращения предлагают дополнить законопроект “Об обращении лекарственных средств” определением орфанных препаратов. Кроме того, они считают необходимым законодательно определить процедуру внесения лекарств в перечень орфанных и обеспечить режим наибольшего благоприятствования для регистрации и обращения таких препаратов.

Перечень орфанных лекарств сравнительно невелик, а это означает, что все перечисленные меры не приведут к большим финансовым затратам со стороны государства, подчеркивается в обращении.

Под обращением стоят подписи представителей более чем 20 общественных и благотворительных организаций, в том числе Благотворительного фонда помощи детям с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями “Жизнь”, Благотворительного фонда помощи детям с онкологическими заболеваниями “Настенька”, Благотворительного фонда “Детские сердца”, Благотворительного фонда “Подари жизнь”, Общества инвалидов, страдающих синдромом Хантера, другими формами мукополисахаридоза и иными редкими генетическими заболеваниями и других. 




Последние новости

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал план мероприятий по реализации госстратегии по борьбе с распространением ВИЧ-инфекции. Документ регламентирует основные группы нормативно-правовых актов, направленных на противодействие эпидемии, а также конкретизирует сроки их принятия.
Исследования последних лет показали, что важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний играет эндотелиальная дисфункция. Эндотелий – это тонкая полупроницаемая мембрана, выстилающая изнутри сердце и сосуды и постоянно вырабатывающая большое количество биологически активных веществ. Одна из важных функций эндотелия – регуляция тонуса сосудов. При нарушении этой функции снижается эластичность сосудов, быстрее развиваются атеросклеротические изменения сосудистой стенки.
Объемы продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 9 крупнейших рынках к 2025 году вырастут незначительно – с 16,3 млрд долларов в 2015 году до 22,5 млрд в 2025 году.
Сергей Собянин подписал постановления о предоставлении грантов московским врачам. Согласно документам, гранты будут выделяться медорганизациям ежеквартально.
Согласно данным КИ, на фоне регорафениба общая выживаемость составила 10,6 месяца, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 7,8 месяца.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.