Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2010 16:44

В 2009 г. Росздравнадзором было выдано 577 разрешений на все виды КИ

24 февраля 2010 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

По сообщению SynRG, в 2009 году Росздравнадзором РФ было выдано 577 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), это на 6% меньше, чем в 2008 году. Основной вклад в общее число исследований по-прежнему вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество также сократилось на 4% по сравнению с прошлым годом и составило 348 исследований.

Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в 2009 году, выступили компании-производители из 28 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 191 исследованиями, за ними идут американские спонсоры с 128 исследованиями, далее - Германия (51 КИ), Швейцария (42 КИ), Великобритания (35 новых КИ) и замыкает группу лидеров Япония с 25 новыми исследованиями.

В 2009 году по количеству новых исследований первое место занимает швейцарская компания Novartis с 35 новыми исследованиями. На втором месте - Pfizer, инициировавший в 2009 году 22 новых КИ, за ним идут GlaxoSmithKline и Merck & Co., c 20 новыми исследованиями у каждого, и замыкает пятерку Boehringer Ingelheim, начавший в 2009 году 16 новых исследований.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в 2009 году, занимает ОАО Валента, инициировавшее 13 клинических исследований. На втором месте – ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское» с таким же количеством исследований, но меньшим количеством пациентов; на третьем - «Канонфарма» (12 новых КИ); на четвертом- ЗАО «Биокад» (9 КИ); и замыкает группу лидеров «Микроген» с восьмью новыми исследованиями.

В 2009 году 85% новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (104 КИ); 66 исследований - в области эндокринных нарушений; 66 новых КИ – в области заболеваний органов дыхания; 64 КИ было посвящено болезням сердечно-сосудистой системы; 40 исследований – болезням костно-мышечной системы, и 38 новых КИ - в области психических расстройств.

Согласно данным FDA, в 2009 году на территории России было проведено семь инспекций FDA, все окончились с положительным результатом (NAI – No Action Indicated).

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

В Йемене от холеры уже умерло 1,3 тыс. человек, четверть из них – дети. Всего в стране зарегистрировано более 200 тыс. случаев подозрения на холеру.
В России одобрен комбинированный антибиотик цефтазидим-авибактам, предназначенный для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.
Новый препарат компании Novo Nordisk позволяет сбросить в среднем 13,8% массы тела пациентам, страдающим ожирениям. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований сематглутида. В компании подчеркивают, что новое ЛС по эффективности превзошло лираглутид, уже зарегистрированный для борьбы с ожирением.
Некоторые регионы РФ перевели на электронную основу 100% медицинских процессов, тогда как в других эта работа только начинается.
Клинические исследования продемонстрировали эффективность эмицизумаба в терапии страдающих гемофилией пациентов, переставших отвечать на стандартную терапию.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.