Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2010 16:44

В 2009 г. Росздравнадзором было выдано 577 разрешений на все виды КИ

24 февраля 2010 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

По сообщению SynRG, в 2009 году Росздравнадзором РФ было выдано 577 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), это на 6% меньше, чем в 2008 году. Основной вклад в общее число исследований по-прежнему вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество также сократилось на 4% по сравнению с прошлым годом и составило 348 исследований.

Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в 2009 году, выступили компании-производители из 28 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 191 исследованиями, за ними идут американские спонсоры с 128 исследованиями, далее - Германия (51 КИ), Швейцария (42 КИ), Великобритания (35 новых КИ) и замыкает группу лидеров Япония с 25 новыми исследованиями.

В 2009 году по количеству новых исследований первое место занимает швейцарская компания Novartis с 35 новыми исследованиями. На втором месте - Pfizer, инициировавший в 2009 году 22 новых КИ, за ним идут GlaxoSmithKline и Merck & Co., c 20 новыми исследованиями у каждого, и замыкает пятерку Boehringer Ingelheim, начавший в 2009 году 16 новых исследований.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в 2009 году, занимает ОАО Валента, инициировавшее 13 клинических исследований. На втором месте – ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское» с таким же количеством исследований, но меньшим количеством пациентов; на третьем - «Канонфарма» (12 новых КИ); на четвертом- ЗАО «Биокад» (9 КИ); и замыкает группу лидеров «Микроген» с восьмью новыми исследованиями.

В 2009 году 85% новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (104 КИ); 66 исследований - в области эндокринных нарушений; 66 новых КИ – в области заболеваний органов дыхания; 64 КИ было посвящено болезням сердечно-сосудистой системы; 40 исследований – болезням костно-мышечной системы, и 38 новых КИ - в области психических расстройств.

Согласно данным FDA, в 2009 году на территории России было проведено семь инспекций FDA, все окончились с положительным результатом (NAI – No Action Indicated).

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

ГК «ХимРар» в рамках клинических исследований доказала безопасность и хорошую переносимость экспериментального препарата АВ5080, предназначенного для лечения штаммов гриппа типа А и В.
Компания Roche локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн».
Применение диметилфумарата на 30% сокращает риск обострения рассеянного склероза (по сравнению с терифлуномидом) у пациентов с впервые диагностированным РС, которые раньше прошли болезнь-модифирующую терапию.
ФАС предложила Минздраву установить норму, согласно которой компании — производители ЖНВЛП должны будут снижать отпускную цену на них, если в странах — участницах Таможенного союза будет обнаружена более низкая цена.
Полученные убедительные результаты КИ III фазы позволят фармкомпании Eli Lilly подать документы на регистрацию противоопухолеваого абемациклиба уже в текущем году.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.