Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.02.2010 16:44

В 2009 г. Росздравнадзором было выдано 577 разрешений на все виды КИ

24 февраля 2010 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

По сообщению SynRG, в 2009 году Росздравнадзором РФ было выдано 577 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), это на 6% меньше, чем в 2008 году. Основной вклад в общее число исследований по-прежнему вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество также сократилось на 4% по сравнению с прошлым годом и составило 348 исследований.

Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в 2009 году, выступили компании-производители из 28 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 191 исследованиями, за ними идут американские спонсоры с 128 исследованиями, далее - Германия (51 КИ), Швейцария (42 КИ), Великобритания (35 новых КИ) и замыкает группу лидеров Япония с 25 новыми исследованиями.

В 2009 году по количеству новых исследований первое место занимает швейцарская компания Novartis с 35 новыми исследованиями. На втором месте - Pfizer, инициировавший в 2009 году 22 новых КИ, за ним идут GlaxoSmithKline и Merck & Co., c 20 новыми исследованиями у каждого, и замыкает пятерку Boehringer Ingelheim, начавший в 2009 году 16 новых исследований.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в 2009 году, занимает ОАО Валента, инициировавшее 13 клинических исследований. На втором месте – ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское» с таким же количеством исследований, но меньшим количеством пациентов; на третьем - «Канонфарма» (12 новых КИ); на четвертом- ЗАО «Биокад» (9 КИ); и замыкает группу лидеров «Микроген» с восьмью новыми исследованиями.

В 2009 году 85% новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (104 КИ); 66 исследований - в области эндокринных нарушений; 66 новых КИ – в области заболеваний органов дыхания; 64 КИ было посвящено болезням сердечно-сосудистой системы; 40 исследований – болезням костно-мышечной системы, и 38 новых КИ - в области психических расстройств.

Согласно данным FDA, в 2009 году на территории России было проведено семь инспекций FDA, все окончились с положительным результатом (NAI – No Action Indicated).

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

В первом квартале этого года в нескольких городских поликлиниках начнется пилотный проект, в ходе которого врачи через электронную систему назначений получат доступ к единому справочнику лабораторных исследований.
Эффективность экспериментального омариглиптина оказалась идентична эффективности ситаглиптина. Разница в том, что омариглиптин предназначен для приема один раз в неделю, а ситаглиптин необходимо вводить ежедневно.
В стремлении разрешить патентный спор по препарату для лечения рассеянного склероза, Biogen заявила о готовности выплатить 1,25 млрд долларов компании Forward Pharma.
В рамках экономического форума в Давосе 22 фармкомпании договорились направить 50 млн долларов на борьбу с неинфекционными заболеваниями в бедных странах. До настоящего времени все усилия международного сообщества были направлены снижения уровня заболеваемости ВИЧ и малярией.
10-1074 является новым ВИЧ-нейтрализующим антителом, разрабатываемым группой исследователей из США и Германии.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.