Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

11.02.2010 14:22

«Genzyme» о результатах исследования нового гипохолесте­ринемического средства

Американская компания «Genzyme Corporation» и ее партнер по разработке препаратов, калифорнийская фирма «Isis Pharmaceuticals Inc.», сообщили 10 февраля, что в III фазе клинического исследования у пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии препарат-кандидат мипомерсен достиг первичной конечной точки ― статистически значимого (28%) снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности после 26 недель терапии по сравнению с 5% его увеличением в группе плацебо.

Компании также отмечают, что в результате исследования достигнуты три вторичных конечных точки со статистически значимым снижением уровня аполипротеина В (apo-B; является аполипопротеином липопротеинов низкой плотности, вызывающим накопление холестерина в стенках кровеносных сосудов), общего холестерина и так называемого не-ЛПВП-холестерина.

«Genzyme» отмечает, что в I половине 2011 г. планирует подать заявки на одобрение данного препарата в регуляторные органы США и ЕС.




Последние новости

Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. Перечень будет регулярно пересматриваться и обновляться.
Государственными учреждениями здравоохранения в 2016 г. было объявлено 357 464 тендера (+7,35% к показателю 2015 г.), из них 85%, были завершенными. Анализ показал, что в 2016 г. доля торгов, на которые был допущен только один участник, продолжала расти.
В ЕС зарегистрирован сарилумаб, разработанный  Sanofi и Regeneron для терапии взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Сарилумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6.
Число фармкомпаний, для которых важна государственная поддержка в виде субсидий и преференций, выросла с 31% в 2016 г. до 55% в 2017 году, свидетельствуют данные Deloitte. Эксперты отмечают, что преференции нужны фармкомпаниям для обеспечения и ускорения окупаемости инвестиций.
Новая технология позволит повысить доступность вакцинации против гриппа, так как не нуждается в хранении в холодильнике и в отличие от инъекционных вакцин не требует соблюдения соответствующих требований при удалении отходов (шприцы, иглы).

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Реклама



Для смартфона