Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

01.02.2010 14:18

Редкие лекарства опять оказались вне закона

В пятницу Госдума приняла в первом чтении проект Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Только в законопроекте нет ни слова об орфанных (их еще называют "сиротскими") лекарствах. Эти препараты предназначены для лечения очень редких заболеваний. Но купить их в нашей стране практически невозможно - сами мы их не выпускаем, а производителям невыгодно получать лицензию для поставки таких препаратов в Россию.

В России редкими заболеваниями страдают от 1,5 до 5 миллионов человек. Наибольшее число орфанных лекарств необходимо для лечения различных форм рака. Между тем в отечественном законодательстве отсутствуют механизмы, стимулирующие появление этих препаратов в нашей стране.

- На сегодняшний день регистрация препарата, то есть выход на рынок, определяется производителем. Получается, что обеспечение граждан необходимыми лекарствами зависит исключительно от воли фармацевтических компаний, которые, руководствуясь коммерческими соображениями, могут пожелать или, наоборот, не захотеть инициировать процедуру государственной регистрации лекарств России, - объясняет "Известиям" директор благотворительного фонда "Жизнь" Карина Михайлова. - Учитывая, что пациентов, нуждающихся в орфанных лекарствах, очень мало и рынок сбыта узок, фармацевтам невыгодно продвигать такие медикаменты. Они предпочитают реализовывать "популярные" препараты - аспирин например.

В западных странах ответственность за обеспечение "сиротскими" лекарствами лежит на государстве. Правительства финансируют специальные программы для того, чтобы выпуск орфанной продукции был экономически привлекательным и производители не работали себе в убыток. Россияне приобретают такие лекарства либо самостоятельно, подключая знакомых за рубежом (в этом случае лекарства завозятся в страну фактически нелегально), либо с помощью некоммерческих благотворительных организаций.

- Путь приобретения "сиротского" лекарства, например космегена, очень сложен. Сначала собирается врачебный консилиум, по итогам совещания подписывающий документ о приобретении незарегистрированного препарата по жизненным показаниям. Также требуется письменное согласие родителей. Затем клиника обращается в Росздравнадзор, который выносит решение о необходимости закупки и ввоза конкретного лекарства. После согласия этого госоргана мы пытаемся этот препарат купить: связываемся с иностранными фармацевтическими фирмами и ждем от них ответа. На это уходит огромное количество времени, которого у больного нет. За тот срок, пока мы ищем лекарства, здоровье пациента может резко ухудшиться. Бывали случаи, когда человек умирал, не дождавшись лекарства, - говорит Михайлова. Еще летом в проекте закона был пункт об орфанных средствах, но он неожиданно исчез. На практике это означает, что, как и прежде, "сиротские" лекарства будут конкурировать с массовыми на равных основаниях.

- Выделение "сиротских" лекарств в отдельную строку должно исправить сложившуюся ситуацию. Либо ничего не изменится, а значит, мы будем вынуждены продолжать ввозить незарегистрированные лекарства, - говорит Карина Михайлова.

О переменах к лучшему на днях заявила член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева. Депутат пообещала, что ко второму чтению поправка об орфанных препаратах вернется в законопроект.




Последние новости

Astellas договорилась с LTL Pharma о продаже прав на 16 лекарственных препаратов, патентная защита которых уже истекла. Сумма сделки оценивается в 20,1 млрд йен (181 млн долларов).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов с псориазом риск развития меланомы и рака крови в 1,53 раза выше, чем в среднем по популяции. При этом не было отмечено никакой разницы в вероятности развития онкологии в группах различной терапии псориаза.
Основными задачами совета по этике будет проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических исследований биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего  заключения о возможности или невозможности поведения такового.
Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. По прогнозам аналитиков, ежегодные продажи препарата к 2021 году превысят 3 млрд долларов.
Наиболее неблагоприятная ситуация по кори регистрируется во Франции, Германии, Италии, Румынии, Польше, Швейцарии и на Украине. На эти страны приходится 474 случая инфицирования из 559-и, зарегистрированных в январе 2017 года.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.