Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2010 13:03

Госкомпредпринимательства предлагает новый порядок контроля и отбора образцов лекарственных средств

На общественное обсуждение вынесен проект постановления КМ Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств».

Проектом постановления КМУ «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств» предусматривается внесение изменений в Порядок отбора образцов лекарственных средств путем утверждения отдельного Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и приведения Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества в соответствие с действующим законодательством о лекарственных средствах.

Разработчики проекта считают, что, действующая на сегодня редакция постановления не является совершенной, и неэффективно регулирует правоотношения между субъектами хозяйствования в сфере розничной и оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Следствием норм действующего постановления КМУ является полная несогласованность деятельности контролирующих органов при проведении контрольных мероприятий, законодательное лоббирование или установка удобных, в первую очередь для самих органов, сроков и порядков проведения контрольных мероприятий, а значит - игнорирование законных прав субъектов хозяйствования.

Проектом постановления предлагается норма, по которой срок проведения лабораторного анализа и составления заключения о качестве в лаборатории территориальной инспекции не должен превышать 14 рабочих дней с даты отбора образцов.

Общий срок проведения контроля не может превышать 21 день.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.