Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2010 13:03

Госкомпредпринимательства предлагает новый порядок контроля и отбора образцов лекарственных средств

На общественное обсуждение вынесен проект постановления КМ Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств».

Проектом постановления КМУ «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств» предусматривается внесение изменений в Порядок отбора образцов лекарственных средств путем утверждения отдельного Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и приведения Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества в соответствие с действующим законодательством о лекарственных средствах.

Разработчики проекта считают, что, действующая на сегодня редакция постановления не является совершенной, и неэффективно регулирует правоотношения между субъектами хозяйствования в сфере розничной и оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Следствием норм действующего постановления КМУ является полная несогласованность деятельности контролирующих органов при проведении контрольных мероприятий, законодательное лоббирование или установка удобных, в первую очередь для самих органов, сроков и порядков проведения контрольных мероприятий, а значит - игнорирование законных прав субъектов хозяйствования.

Проектом постановления предлагается норма, по которой срок проведения лабораторного анализа и составления заключения о качестве в лаборатории территориальной инспекции не должен превышать 14 рабочих дней с даты отбора образцов.

Общий срок проведения контроля не может превышать 21 день.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Минздрав Индии планирует запустить цифровую платформу отслеживания и регулирования продаж лекарственных препаратов. Согласно инициативе Минздрава, производители, складские и оптовые организации, а также дистрибуторы и ритейлеры будут обязаны самостоятельно вносить в систему данные о продаваемых лекарственных препаратах.
Вакцина BRV-PV, разработанная Serum Institute of India, обеспечивает 66,7% защиту от ротавирусной инфекции, свидетельствуют результаты исследований, прошедших в Нигере.
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора по утверждению порядка осуществления фамаконадзора. Помимо прочего приказ регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу данных о безопасности лекарств и подготовке рекомендаций Минздраву.
После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9.
Препарат адреналина в шприц-ручке EpiPen будет отозван с рынков Европы, Австралии, Новой Зеландии и Японии. В компании Mylan заявили, что отзыв продукции связан с поступлением информации об отказе двух автоинжекторов.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.