Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2010 13:03

Госкомпредпринимательства предлагает новый порядок контроля и отбора образцов лекарственных средств

На общественное обсуждение вынесен проект постановления КМ Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств».

Проектом постановления КМУ «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств» предусматривается внесение изменений в Порядок отбора образцов лекарственных средств путем утверждения отдельного Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и приведения Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества в соответствие с действующим законодательством о лекарственных средствах.

Разработчики проекта считают, что, действующая на сегодня редакция постановления не является совершенной, и неэффективно регулирует правоотношения между субъектами хозяйствования в сфере розничной и оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Следствием норм действующего постановления КМУ является полная несогласованность деятельности контролирующих органов при проведении контрольных мероприятий, законодательное лоббирование или установка удобных, в первую очередь для самих органов, сроков и порядков проведения контрольных мероприятий, а значит - игнорирование законных прав субъектов хозяйствования.

Проектом постановления предлагается норма, по которой срок проведения лабораторного анализа и составления заключения о качестве в лаборатории территориальной инспекции не должен превышать 14 рабочих дней с даты отбора образцов.

Общий срок проведения контроля не может превышать 21 день.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов.
В России готовится к публикации русский перевод «Оксфордского руководства по паллиативной помощи детям». По информации сетевого издания, первая тысяча экземпляров издания, считающегося одним из лучших учебных пособий по данной теме, будет опубликована в течение ближайшего месяца.
Эффект экспериментальной терапии аллергии на арахис оказался долгосрочным. Большинство из получивших лечение детей сохранили толерантность к белку арахиса спустя четыре года после завершения лечения.
Регионы получат дополнительно 4 млрд рублей на закупку препаратов антиретровирусной терапии. По словам Дмитрия Медведева, это позволит полностью покрыть потребность в этих лекарствах в текущем году.
Исследователи получили растения табака, способные в больших количествах вырабатывать вирусоподобные частицы, аналогичные белковой оболочке вируса полиомиелита. Их введение в организм приводит к развитию иммунной реакции, обеспечивающей защиту от настоящего вируса полиомиелита.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31 1 2 3


Подписка

Реклама



Для смартфона