Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

28.01.2010 13:03

Госкомпредпринимательства предлагает новый порядок контроля и отбора образцов лекарственных средств

На общественное обсуждение вынесен проект постановления КМ Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств».

Проектом постановления КМУ «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств» предусматривается внесение изменений в Порядок отбора образцов лекарственных средств путем утверждения отдельного Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и приведения Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества в соответствие с действующим законодательством о лекарственных средствах.

Разработчики проекта считают, что, действующая на сегодня редакция постановления не является совершенной, и неэффективно регулирует правоотношения между субъектами хозяйствования в сфере розничной и оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Следствием норм действующего постановления КМУ является полная несогласованность деятельности контролирующих органов при проведении контрольных мероприятий, законодательное лоббирование или установка удобных, в первую очередь для самих органов, сроков и порядков проведения контрольных мероприятий, а значит - игнорирование законных прав субъектов хозяйствования.

Проектом постановления предлагается норма, по которой срок проведения лабораторного анализа и составления заключения о качестве в лаборатории территориальной инспекции не должен превышать 14 рабочих дней с даты отбора образцов.

Общий срок проведения контроля не может превышать 21 день.

Новости медицины и фармации от Ремедиум


Последние новости

За первые пять месяцев 2017 года аптеки выручили на 15% больше (в денежном выражении) чем годом ранее. В натуральном выражении продажи аптечной продукции выросли на 11,5%. Эксперты рынка объясняют сложившуюся ситуацию восстановлением покупательной способности населения, холодным и дождливым летом, а также истощением домашних запасов лекарств.
Благодаря партнерству Biological E Limited получит право на коммерциализацию двух вакцин Takeda (против кори и коклюша) в Индии, Китае и других странах с низким и средним уровнем доходов.
Всего в 2016 году российскими медучреждениями было выдано 19,5 больничных листов. Чаще всего больничные листы получают жители Ярославской, Московской и Тверской областей, а реже всего – работники из Чечни, Ненецкого АО, Дагестана и Татарстана.
УФАС по г. Москве вынесло предупреждение в адрес столичного депрздрава и потребовало отменить требование об обязательном одобрении городского экспертного комитета клинических исследований, планируемых к проведению в государственных медорганизациях Москвы.
Сделка по приобретению за 5,3 млрд евро фармпроизводителя Stada инвесткомпаниями Bain Capital и Cinven сорвалось, так как не было собрано достаточное число голосов акционеров в поддержку сделки.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 1 2


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.