Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

27.01.2010 09:56

Ampyra™ одобрен в США у пациентов с рассеянным склерозом

22 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении препарата Ampyra™ (далфампридин, «Acorda Therapeutics Inc.») для применения у больных рассеянным склерозом с нарушениями двигательной активности. Продукт, который будет производиться на предприятии компании «Elan Corporation plc», является первым, одобренным по данному показанию.

Согласно результатам исследования у пациентов, которые принимали Ampyra, отмечали повышение двигательной активности по сравнению с теми, кто принимал плацебо, указано в пресс-релизе «Acorda Therapeutics». Ожидается, что на рынке США препарат появится в марте 2010 г.

Заявка на одобрение Ampyra была подана в регуляторные органы ЕС в начале этого месяца компанией «Biogen Idec Inc.», которая приобрела у «Acorda Therapeutics» эксклюзивные права на маркетинг препарата за пределами США.





Последние новости

Увольнения связаны также с прогнозируемым снижением прибыли на территории США из-за потери патентной защиты на некоторые лекарственные препараты.
Снижение ожидаемой продолжительности жизни, произошедшее в первый раз с 1993 года, связано с повышением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, несчастных случаев и передозировки наркотиков.
Правительство предусмотрит в федеральном бюджете на 2017–2019 годы средства на введение программы риск-шеринга, в рамках которой фармкомпании будут возвращать стоимость неэффективного лечения.
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия.
Компания Biogen представила новые данные по клиническим исследованиям адуканумаба. Целью испытаний была оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической эффективности препарата.

Мероприятия

     2016
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
28 29 30 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 1


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.