Новости медицины портала Remedium.ru - самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинского обеспечения
Главная / Новости медицины и фармации

26.01.2010 16:20

Новый законопроект о лекарствах создаст равные условия для российских и иностранных производителей

Новый законопроект "Об обращении лекарственных средств" создаст равные возможности как для российских, так и для иностранных производителей. Об этом заявила журналистам министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова после сегодняшнего рассмотрения данного документа в Госдуме.

"Основным концептуальным моментом законопроекта является выравниванием условий на рынке для отечественных и иностранных производителей", - считает она.

По мнению Голиковой, "сегодняшняя ситуация - это дискриминационный доступ для наших отечественных производителей". "Для того, чтобы избежать того беспокойства, которое выражают иностранные производители, мы предлагаем в законопроекте соответствующие статьи, касающиеся многоцентровых клинических исследований", - добавила она.

Речь идет о том, что иностранные производители лекарств выражали мнение, что теперь процесс регистрации препаратов на территории РФ увеличится во времени из-за того, что клинические исследования на территории РФ для иностранцев станут обязательными.

"На соответствующих фазах клинических исследований заходите на территорию РФ, проводите эти исследования, и тогда не будет необходимости дополнительных клинических исследований на территории РФ", - призвала иностранных производителей Голикова.

Новый законопроект будет рассмотрен в первом чтении в Госдуме 29 января, пятницу. На сегодняшнем обсуждении в комитете Госдумы по охране здоровья были выделены несколько тем.

По словам Татьяны Голиковой, широкое обсуждение вызывает вопрос государственного регулирования цен. Какой должна быть эта процедура - жесткой или либеральной. "Эта тема на 100 проц будет на повестке дня", - уверена министр.

Она напомнила, что за последний год было несколько всплесков цен. В результате "очевидно, что население ждет от государства каких-то более серьезных решений", пояснила Голикова. При этом она предупредила: "необходимо, чтобы любые наши административные действия не могли привести к ухудшению ситуации".

После первого чтения будет месячный перерыв, во время которого представители различных ведомств и регионов будут обсуждать детально законопроект.

Глава комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова считает, что "законопроект революционный, поскольку он прикрывает все правовые проблемы, которые сейчас есть в действующем законодательстве".

Борзова убеждена, что "старый закон /о лекарствах/ 1998 года писался в других экономических условиях, сейчас и экономические условия другие, и абсолютно другое законодательство".

Также по мнению главы комитета, "многие вещи /в проекте/ делают прозрачными процедуры". "Это, прежде всего, все этапы обращения лекарственных средств, новая глава о государственном регулировании цен", - отметила Борзова.

Отвечая на вопрос, каковы риски внедрения нового законодательства на рынке лекарственных средств, она сказала: "возможен подъем цен на препараты, не входящие в перечень жизненно-важных, необходимых лекарственных средств".




Последние новости

По результатам клинических исследований I фазы, препарат на основе технологии CAR-T продемонстрировал безопасность, хорошую переносимость и перспективность в терапии прогрессирующей глиобластомы.
Исследования среди 85 пациентов показали, что применение устройства снижается выраженность боли на 34,2% (в плацебо-группе показатель составил 10,6%).
Минобрнауки запустил открытый конкурс на разработку тиовюрцина – экспериментального отечественного препарата, не вызывающего развитие толерантности.
Фармкомпания «Протек» планирует перенести производство лекарственных препаратов со сторонних контрактных площадок на недавно выкупленный липецкий завод «Рафарма».
Устойчивый вирусологический ответ на экспериментальную комбинированную терапию глекапревиром (glecaprevir) и пибрентасвиром (pibrentasvir) достиг 95% в КИ среди ранее нелеченых пациентов с гепатитом С генотипа 3 без цирроза печени.

Мероприятия

     2017
Пред. год | След. год →

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30


Подписка

Подписка

Реклама



Для смартфона

Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.